Эвказолин - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ЕВКАЗОЛІН  АКВА

(EUCAZOLIN AQUA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: хylomethazoline;

1 г розчину містить ксилометазоліну гідро хлориду в перерахуванні на 100 % речовину 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, евкаліптова олія, динатрію едетат, пропіленгліколь, макрогол 1500, повідон (15), гідроксіпропілм етилцелюлоза (5), полісорбат 20, динатрію фосфату додека гідрат, калію дигідро фосфат, вода для ін¢ єкцій.

Лікарська форма. Краплі назальні.

Прозора, злегка жовтувата рідина зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Проти набрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.

Код АТС R01A A07.

Евказолін Аква належить до неселективних α-адреноміметиків, які місцево звужують судини слизової оболонки і зменшують вираженість процесів запалення. При нанесенні на слизову оболонку носа виявляє проти набрякову дію, зменшує гіперемію та ексудацію, що сприяє полегшенню дихання через ніс, зменшенню кровотоку у венозних синусах.

Препарат діє переважно місцево, всмоктується через слизові оболонки при звичайному використанні в незначній кількості. Дія препарату настає через 5-10 хвилин і триває протягом 5-6 годин.

Показання для застосування.

Для полегшення симптомів гострих ринітів різної етіології, синуситів.

Допоміжна терапія гострого середнього отиту (для зменшення набряку слизової оболонки порожнин носа).

При діагностичних втручаннях (риноскопії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, вагітність, трансфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі транс назальних/транс оральних хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат не слід застосовувати безперервно протягом тривалих періодів (понад     10 днів поспіль) при хронічних ринітах. Тривале лікування препаратом може призвести до зворот нього ефекту.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, закрито кутову глаукому, цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються безсонням, запамороченням, тремтінням, серцевою аритмією, підвищенням артеріального тиску.

У зв’язку з судинозвужувальною дією препарату можливе підвищення внутрішньо очного тиску.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності.

Невідомо, чи виділяється ксилометазолін із грудним молоком, тому жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препарат тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах.

Діти. Евказолін Аква застосовують дітям старше 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Для місцевого застосування. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб зігріти його до температури тіла. Кришку   знімають і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапують розчин у ніс. Після застосування   флакон завжди закривайте кришкою.

Дорослим і дітям старше 6 років закапують по 2-3 краплі в кожен носовий хід        3-4 рази на добу.

Курс лікування залежить від перебігу захворювання і триває не більше 10 днів поспіль.

Після закінчення курсу лікування препарат можна призначати знову тільки через кілька днів.

Передозування.

При занадто частому закапуванні або використанні препарату у підвищ енній концентрації можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору.

Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препарати-антагоністи: симпатолітики та α-адреноблокатори (фентоламін, тропафен), симптоматичну терапію.

Якщо препарат випадково випили, необхідно промити шлунок, застосувати проносні засоби та ентеросорбенти. Показано лікування α-адрено блокаторами; симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

Можливі побічні явища: печіння, поколювання, сухість у носі, чхання, нудота, задишка, ангіо невротичний набряк. У поодиноких випадках можливі системні алергічні реакції. При тривалому застосуванні або частому використанні високих концентрацій можуть відзначатися набряк слизової оболонки носа, прояви резорбтивного ефекту у вигляді запаморочення, головного болю, безсоння, блювання, підвищення артеріального тиску, серцебиття, порушення серцевого ритму, короткочасного порушення зору. При особливо тривалому застосуванні препарату у високих дозах може розвинутись депресивний стан.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Евказолін Аква взаємодіє з іншими лікарськими засобами лише при наявності резорбтивного ефекту. Препарати-адреноміметики інших груп посилюють дію Евказоліну Аква. Адренолітики та симпатолітики, антагоністи кальцію ослаблюють його ефект.

Препарат посилює гіпертензивну дію трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноамін оксидази на серцево-судинну систему.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ⁰С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 г у флаконі з вставкою-крапельницею, вкладеному в пачку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ ЭВКАЗОЛИН

Фармакологические свойства: препарат Эвказолин оказывает α-адреномиметическое действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку вследствие сосудосуживающего эффекта уменьшает отечность слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание. Благодаря входящему в его состав эвкалиптовому маслу препарат устраняет сухость слизистой оболочки полости носа и оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.
Действует преимущественно местно, при использовании в терапевтических дозах всасывается через слизистые оболочки в незначительном количестве. Действие начинается через несколько минут после применения, длится в течение 8–10 ч.

Показания: острый ринит и риносинусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка пациента к диагностическим и лечебным процедурам в носовых ходах.

Применение: Эвказолин капли
Взрослым и детям старше 12 лет — 1–2 капли 2–3 раза в сутки в каждый носовой ход.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет — по 1 капле в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Препарат применяют в течение 5–7 дней.
Эвказолин Аква спрей
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 впрыскиванию 2–3 раза в сутки в каждый носовой ход. Продолжительность применения препарата — 5–7 дней.

Противопоказания: закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, повышенная чувствительность к компонентам препарата, АГ, гипертиреоз, возраст до 7 лет.

Побочные эффекты: раздражение, сухость слизистой оболочки полости носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция. В единичных случаях возможен отек слизистой оболочки носа и нарушение обоняния, атрофия слизистой оболочки (чаще при продолжительном применении), усиленное сердцебиение, аритмия, повышение АД, головная боль, рвота, нарушение сна и зрения, аллергические реакции.

Особые указания: при длительном использовании препарата развивается толерантность к нему (снижение эффективности или полное отсутствие эффекта).
Использование в период беременности и кормления грудью: в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у указанного контингента не противопоказано.
У больных с АГ, гипертиреозом, патологией сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом препарат следует применять осторожно с учетом возможности развития АГ, тахикардии и аритмии.

Взаимодействия: Эвказолин взаимодействует с другими препаратами только при наличии резорбтивного эффекта. Симпатомиметики других групп усиливают действие Эвказолина. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты ионов кальция снижают его эффект. Эвказолин ослабляет действие и психостимулирующие эффекты трициклических антидепрессантов, влияние МАО на сердечно-сосудистую систему. Симпатомиметики не следует применять вместе с седативными препаратами (снижение эффективности).

Передозировка: при частом использовании препарата могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения АД, кратковременного нарушения зрения, возможно повышение внутриглазного давления. Необходимо прекратить применение препарата и назначить препараты-антагонисты: симпатолитики и блокаторы α-адренорецепторов (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если препарат случайно принят внутрь, необходимо промыть желудок, назначить энтеросорбенты и слабительные средства, блокаторы α-адренорецепторов и симптоматическую терапию. Частая передозровка может привести к развитию атрофии слизистой оболочки полости носа.

Условия хранения: в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

ЦЕНА ЭВКАЗОЛИН:
114,8 грн