Гексализ - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕКСАЛІЗ

(HEXALYSE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сублінгвальні оранжево-рожеві таблетки круглої форми із смаком лимону;

склад: 1 таблетка містить біклотимолу 5 мг, лізоциму 5 мг, еноксолону 5 мг;

допоміжні речовини: олія лимонна ефірна, кислоти лимонної моногідрат, барвник харчовий жовто-оранжевого кольору S (Е 110), магнію стеарат, гуміарабік, цукрова глазур.

Форма випуску. Таблетки для розсмоктування.

Фармакотерапевтична група. Препарати для місцевого застосування в оториноларингології, стоматології. Код АТС R02A.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат, що проявляє тривалий місцевий ефект. Антисептична, аналгезуюча, протизапальна, очищувальна дія препарату зумовлена трьома активними інгредієнтами.

Біклотимол проявляє бактерицидну дію відносно стафілококів, стрептококів, мікрококів та коринебактерій. Коагулює білки мікробної клітини.

Біклотимол і еноксолон зумовлюють протизапальну і аналгезуючу дії препарату.

Лізоцим – природний полімукосахарид проявляє антибактеріальну дію відносно грам позитивних бактерій та антивірусну активність. З іншого боку він підсилює гуморальний імунний та локальний клітинний захист. Інгібуючи гістамін, лізоцим бере участь у протизапальній реакції, а також сприяє швидшому видаленню продуктів метаболізму ушкоджених тканин.

Фармакокінетика.   Фармакокінетика препарату не вивчена. Препарат всмоктується через слизові оболонки дуже повільно, що забезпечує його тривалу присутність в ротовій порожнині.    

Показання для застосування. Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань слизової оболонки порожнини рота, глотки і гортані: стоматити, гінгівіти, парадонтоз, тонзиліти, фарингіти, ларингіти. Запалення ясенного краю.

Спосіб застосування та дози. Сублінгвально (не розжовуючи, тримати у роті до повного розсмоктування).

Дорослим та дітям старше 15 років: від 6 до 8 таблеток розсмоктувати на добу.

Дітям старше 6 років: від 6 до 8 таблеток розсмоктувати на добу.

Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Діти до 6 років.

Підвищена чутливість (у тому числі до окремих компонентів).

Передозування. У зв’язку з малою абсорбцією у системний кровотік передозування малоймовірне.

Особливості застосування. Слід запобігати тривалому застосуванню препарату (більше 10 днів), оскільки це може викликати порушення нормальної мікрофлори ротової порожнини з ризиком розвитку стійкої бактеріальної або грибкової мікрофлори (кандидози).

Якщо протягом 10 днів лікування препаратом “Гексаліз” стан хворого не покращився, то необхідно провести повне обстеження хворого .

При призначенні препарату   хворим на цукровий діабет необхідно враховувати, що в 1 таблетці міститься 1,1 г цукру.

Під час вагітності і лактації Гексаліз призначають тільки за винятковими показаннями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія препарату Гексаліз з іншими препаратами не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче 25 С° у місцях нeдоступних для дітей.   Термін зберігання – 2 роки.

Умови відпуску.  Без рецепта.

Упаковка. 30 таблеток в упаковці (по 10 таблеток у блістері).

Виробник. Лабораторії Бушара - Рекордаті.

Адреса. 68,   вул. Маржолен, 92300 ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ ФРАНЦІЯ.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/рассасывания, № 30

№ UA/6005/01/01 от 05.03.2007 до 05.03.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

комбинированный препарат для местного применения в стоматологии и оториноларингологии. Длительное антисептическое, анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата обусловлено входящими в его состав тремя активными ингредиентами. Биклотимол обладает бактерицидным действием в отношении стафилококков, стрептококков, коринеформных бактерий. Коагулирует белки микробных клеток.
Лизоцим — мукополисахарид природного происхождения, оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных бактерий, обладает противовирусной активностью, усиливает локальные клеточные и гуморальные механизмы иммунной защиты. Ингибируя гистамин, лизоцим уменьшает выраженность воспалительной реакции, а также способствует более быстрому удалению продуктов метаболизма поврежденных тканей.
Биклотимол и эноксолон обусловливают противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата.
Фармакокинетика препарата не изучена. Компоненты препарата очень медленно резорбируются слизистой оболочкой, что обеспечивает их продолжительное присутствие в ротовой полости.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани: стоматит, гингивит, пародонтоз, тонзиллит, фарингит, ларингит, воспаление десенного края.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки держат во рту, не разжевывая, до полного рассасывания. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают 6–8 таблеток в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

детям в возрасте <6 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует применять более 10 дней, поскольку это может вызвать нарушение нормальной микрофлоры полости рта с риском развития устойчивой бактериальной или грибковой (кандидоз) микрофлоры. Если на протяжении 10 дней лечение препаратом не приводит к клиническому эффекту, то необходимо провести повторное обследование пациента.
При назначении препарата больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 таблетке содержится 1,1 г сахара.
В период беременности и кормления грудью препарат назначают только по строгим показаниям.
В случае появления таких симптомов, как сильная боль или изъязвления на слизистой оболочке полости рта, глотки, головная боль, тошнота, рвота, значительное повышение температуры тела, следует повторно обследовать больного и пересмотреть схему лечения. При генерализации симптомов бактериальной инфекции необходимо применение системной антибактериальной терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в связи с незначительной абсорбцией передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °C.