Грипколд - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГРИПКОЛД  

(GRIPCOLD)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:  білі,   круглі,   плоскі   таблетки   з   можливими

ледь   помітними   вкрапленнями   світло-сірого   кольору, з   фаскою   та   насічкою   на

одній   стороні;

склад:  1   таблетка   містить   парацетамолу   500 мг, хлорфеніраміну   малеату 2 мг,   фенілпропаноламіну   гідро хлориду  25 мг,   кофеїну безводного 30 мг;

допоміжні   речовини:  натрію метилпарагідроксилбензоат, бензойна кислота, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, крохмаль, полівінілпіролідон

К-30.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС  N02ВЕ 51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Фармакологічні властивості таблеток   зумовлені діючими речовинами, які входять до їх складу.

Парацетамол забезпечує аналгетичну та жарознижуючу дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів.

Хлорфеніраміну малеат виявляє виражені антигістамінні властивості.

Кофеїн сприяє розширенню судин і поліпшенню кровообігу в головному мозку, потенціює дію парацетамолу.

Фенілпропаноламіну   гідро хлорид   збуджує альфа - адренорецептори, звужує     судини, зменшує   набряк і гіперемію   слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух носа.  

Фармакокінетика. Парацетамол     швидко     і     майже   повністю   абсорбується   із  

шлунково-кишкового     тракту.   Максимальна       концентрація     в   плазмі     крові

досягається   через   2   години   після   прийому.     Парацетамол     метаболізується у   печінці   і виводиться   головним   чином   із   сечею   у   формі   глюкуронідних     і   сульфатних кон`югатів. Менше  5%   виводиться   у незміненому   вигляді. Період напів виведення   становить 1 - 4 години. Препарат рівномірно розподіляється   по всіх рідинах організму, приблизно 25% його зв`язується з білками плазми.

Хлорфеніраміну     малеат     швидко     абсорбується     із   шлунково-кишкового тракту і

розподіляється   по   всіх   тканинах   організму. Приблизно 25% зв`язується з білками

плазми.

Фенілпропаноламіну   гідро хлорид   метаболізується   у печінці і кишечнику.

Кофеїн     швидко   абсорбується   і   розподіляється   по   всіх   тканинах   і   рідинах

організму,   включаючи   ЦНС, ембріональні   тканини і грудне молоко. Він швидко

метаболізується   і виводиться   із сечею.   Період   напіврозпаду   у   плазмі   дорівнює

приблизно  3   годинам.  70%   дози   виводиться   з   сечею   і лише 3% залишається у незміненому   стані.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування   гострих респіраторних та інфекційно-запальних захворювань: усунення високої температури, головного болю, міалгії, болю в горлі, набряку слизової оболонки носової порожнини, ринореї, підвищеного сльозовиділення, свербежу слизової оболонки очей та носа. 

Спосіб застосування та   дози. Дорослим та дітям після 12 років препарат призначають приймати по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу, після їди. Максимальна добова доза – 8 таблеток. Курс лікування препаратом становить 4 - 7 днів.  

Побічна   дія. Побічна   дія таблеток зумовлена діючими речовинами, які входять до їх складу.

Парацетамол може спричинювати шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж, почервоніння), розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль в епігастральній області), анемію, змінювати клітинний склад периферійної крові.

Побічними ефектами фенілпропаноламіну гідро хлориду може бути відчуття тривоги, тремор, безсоння, збудження або слабкість, сплутаність свідомості, зниження апетиту, диспное, підвищення пото- та слиновиділення, порушення виділення сечі.

Хлорфеніраміну малеат може спричинити сонливість.

Кофеїн, стимулюючи центральну нервову систему, може спричинювати збудження, тахікардію, артеріальну гіпертензію.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, кардіоваскулярні порушення (тахікардія, гіпертензія), глаукома,   вагітність і лактація, діти до 12 років, печінкова та ниркова недостатність, вроджена гіпербілірубінемія  (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, виражена анемія, лейкопенія, підвищена збудливість, виражений атеросклероз, літній вік, ішемічна хвороба серця, гіпертиреоз, гіпертрофія передміхурової залози, цукровий діабет тяжкого перебігу.

Передозування.  Передозування препарату може спричинити шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж, почервоніння), порушення функції серцево-судинної системи (тахікардія, гіпертензія), печінки (біль у правому підребер’ї), відсутність або зниження апетиту, нудота, блювання, сонливість або безсоння. При перших ознаках передозування припинити застосування препарату. Терапія - симптоматична.

Особливості застосування. Таблетки Грипколд не можна застосовувати особам, робота яких пов'язана з підвищеною увагою (водій, диспетчер та ін.). Седативний ефект препарату може потенціюватись алкоголем.

Взаємодія   з   іншими   лікарськими   засобами. Таблетки Грипколд не можна застосовувати разом з амантадином, амілоридом, антацидами, ацетил саліциловою кислотою, атенололом, каптоприлом, хлорамфеніколом, циметидином, кодеїном, скополаміном,   пропіфеназоном, снодійними, транквілізаторами, іншими психотропними засобами, з з препаратами, які містять парацетамол. З обережністю призначають у сполученні з інгібіторами МАО.

Умови та термін зберігання.  Зберігати   у   недоступному   для   дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25º С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску.   За рецептом.

Упаковка.   4 таблетки у стріпі ; 1 стріп у паперовому конверті;

50   конвертів у картонній коробці.

Виробник.  „Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.”(Індія).

Адреса. 2, Сурія Пуджа Апартамент, Бодакдев, Ахмедабад-54, Індія.

              2,  Surya  Pooja  Apartment,  Opp.  Judge  Bunglow,  Bodakdev,   Ahmedabad,

             Gujarat,  PIN = 380054.  India

Грипколд (Gripcold)

Основные физико-химические характеристики: белые, круглые, плоские таблетки с возможными

едва заметными вкраплениями светло-серого цвета, с фаской и насечкой на

одной стороне;

Состав. 1 таблетка Грипколда содержит парацетамола 500 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, фенилпропаноламина гидрохлорида 25 мг, кофеина безводного 30 мг;

другие составляющие: натрия метилпарагидроксилбензоат, бензойная кислота, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия кроскармелоза, крахмал, поливинилпиролидон

К-30.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02ВЕ51.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Фармакологические свойства таблеток обусловлены действующими веществами, которые входят в их состав.

Парацетамол обеспечивает анальгетическое и жаропонижающее действие за счет торможения синтеза простагландинов.

Хлорфенирамина малеат проявляет выраженные антигистаминные свойства.

Кофеин способствует расширению сосудов и улучшению кровообращения в головному мозга, потенцирует действие парацетамола.

Фенилпропаноламина гидрохлорид возбуждает альфа - адренорецепторы, сужает сосуды, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется с

желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови

достигается через 2 часа после приема. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 1 - 4 часа. Препарат равномерно распределяется по всех жидкостям организма, приблизительно 25% его связывается с белками плазмы.

Хлорфенирамина малеат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и

распределяется во всех тканях организма. Приблизительно 25% связывается с белками

плазмы.

Фенилпропаноламина гидрохлорид метаболизируется в печени и кишечнике.

Кофеин быстро абсорбируется и распределяется во всех тканях и жидкостям

организма, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко. Он быстро

метаболизируется и выводится с мочой. Период полураспада в плазме равна

приблизительно 3 часам. 70% дозы выводится с мочой и только 3% остается в неизмененном состоянии.

Показания для использования. Симптоматическое лечение острых респираторных и инфекционно-воспалительных заболеваний: устранения высокой температуры, головной боли, миалгии, боли в горле, отеке слизистой оболочки носовой полости, ринорей, повышенного слезовыделение, зуда слизистой оболочки глаз и носа.

Способ использования и дозы. Взрослым и детям после 12 лет препарат назначают принимать по 1-2 таблетки Грипколда 3-4 раза в сутки, после еды. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Курс лечения препаратом составляет 4 - 7 дней.

Побочное действие. Побочное действие таблеток обусловлена действующими веществами, которые входят в их состав.

Парацетамол может вызывать кожные аллергические реакции (высыпание, зуд, покраснение), нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области), анемию, изменять клеточный состав периферической крови.

Побочными эффектами фенилпропаноламина гидрохлорида может быть ощущение тревоги, тремор, бессонница, возбуждения или слабость, затуманивание сознания, снижение аппетита, диспноэ, повышение пото- и слюновыделение, нарушение выделение мочи.

Хлорфенирамина малеат может повлечь сонливость.

Кофеин, стимулируя центральную нервную систему, может вызывать возбуждения, тахикардию, артериальную гипертензию.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, кардиоваскулярные нарушения (тахикардия, гипертензия), глаукома, беременность и лактация, дети до 12 лет, печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженная анемия, лейкопения, повышена возбудимость, выраженный атеросклероз, пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет тяжелого течении.

Передозировка. Передозировка препарата может повлечь кожные аллергические реакции (высыпание, зуд, покраснение), нарушение функции сердечно-сосудистой системы (тахикардия, гипертензия), печени (боль в правом подреберье), отсутствие или снижение аппетита, тошнота, рвота, сонливость или бессонница. При первых признаках передозировка прекратить применение препарата. Терапия - симптоматическая.

Особенности использования. Таблетки Грипколд нельзя применять лицам, работа которых связана с повышенной концентрацией (водители, диспетчер и др.). Седативный эффект препарата может потенцироваться алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Таблетки Грипколд нельзя применять вместе с амантадином, амилоридом, антацидами,ацетилсалициловой кислотой, атенололом, каптоприлом, хлорамфениколом, циметидином, кодеином, скополамином, пропифеназоном, снотворными, транквилизаторами, другими психотропными средствами, с с препаратами, которые содержат парацетамол. С осторожностью назначают в соединении с ингибиторами МАО.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 3 года.