Иммуно-тон - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІМУНО-ТОН®

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 5 мл сиропу містить елеутерокока екстракту рідкого (1:1) 0,98 г,   кореневищ з коренями ехінацеї пурпурової настоянки (1:1) 0,47 г, звіробою настоянки (1:5) 0,49 г;

допоміжні речовини: сироп цукровий.

Лікарська форма. Сироп.

Рідина від жовто-коричневого до червоно-коричневого кольору. У процесі зберігання допускається наявність осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ «Галичфарм», Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Фармакотерапевтична група.

Імуностимулятори. Код АТС L03A X15**.

Імуно-тон^® виявляє комбіновану адаптогенну та імуностимулюючу дію, яка обумовлена властивостями біологічно активних речовин ехінацеї, елеутерокока та звіробою. Імуно-тон^® підвищує природні захисні сили організму в екстремальних умовах проти дії несприятливих факторів навколишнього середовища (в тому числі переохолодження), а також після перенесених тяжких захворювань; стимулює імунну систему, виявляє м’який тонізуючий ефект на центральну нервову систему. Імуно-тон^® має виражену радіопротекторну, стресопротекторну, антидепресант ну, протизапальну, актопротекторну (антиоксидантну та антигіпоксичну) дію.

Імуно-тон^® оптимізує енергетичні затрати вуглеводно-фосфорного обміну у тканинах (збільшується синтез вуглеводів, при цьому синтез жирів гальмується і підвищується їх утилізація), збільшує синтез білка, підвищує розумову та фізичну працездатність, знижує втомлюваність при психоемоційних та фізичних навантаженнях.

Імуномодулюю чий ефект обумовлений стимуляцією переважно клітинного імунітету, збільшенням кількості Т-лімфоцитів, підвищенням фагоцитарної активності лейкоцитів, вивільнення деяких цитокінів.

Показання для застосування.

Астенічний та імунодефіцит ний стан при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях, стан після оперативних втручань та антибіотико терапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії; великі фізичні та розумові навантаження; фізична та психоемоційна перевтома. Підвищення резистентності до екстремальних факторів навколишнього середовища (у тому числі переохолодження), профілактика застудних захворювань та грипу.

Протипоказання.

– підвищена чутливість до компонентів препарату;

– туберкульоз;

– лейкоз;

– колагеноз;

– розсіяний склероз;

– ауто імунні захворювання, СНІД;

– гарячкові стани;

– артеріальна гіпертензія;

– гострий період інфекційних і соматичних захворювань;

– порушення серцевого ритму;

– безсоння;

– інфаркт міокарда;

– нейроциркуляторна дистонія;

– алергія до рослин родини складно цвітних;

– онкологічні захворювання;

– системний червоний вовчак;

– вагітність, період годування груддю;

– дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У період застосування препарату Імуно-тон^® пацієнтам слід уникати тривалого перебування на сонячному світлі, відмовитися від відвідування соляріїв у зв’язку з ризиком розвитку шкірних реакцій, пов’язаних із фото сенсибілізацією.

При необхідності хірургічних операцій застосування препарату необхідно відмінити не менш ніж за 5 днів до операції.

Препарат містить цукровий сироп, тому хворі на цукровий діабет перед застосуванням препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження.

У зв’язку з можливістю розвитку алергічних реакцій Імуно-тон^® потрібно з обережністю застосовувати хворим на бронхіальну астму, атопічний дерматит, алергічні риніти, а також хворим з дисфункцією печінки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату під час вагітності протипоказане. Препарат не призначають у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Слід утримуватись від керування транспортними засобами та діяльності, яка потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти. Препарат протипоказаний для застосування дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначають по 2-3 чайні ложки (10 – 15 мл) 2 рази на день (у першій половині дня, після їди). Можливе застосування сиропу з чаєм, коктейлями, молоком та іншими напоями. Тривалість курсу лікування – 7-10 днів.

Для   профілактики   застудних   захворювань   та   грипу   Імуно-тон^®   призначають по 1 чайній ложці (5 мл) 2 рази на день (у першій половині дня, після їди), протягом 5-7 днів.

Передозування.

Нудота, блювання, безсоння, гіперглікемія, алергічні шкірні   реакції. При значній вираженості вказаних явищ слід промити   шлунок, призначити антигістамінні препарати.

Побічні ефекти.

Зазвичай Імуно-тон^® добре переноситься. Ехінацея пурпурова, яка входить до складу препарату, може спричиняти реакції гіпер чутливості у вигляді тяжкого дихання, запаморочення або зниження кров’яного тиску. При застосуванні препарату можливі:

– з боку травного тракту: диспепсичні явища;

– алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряки, гіперемія, кропив’янка, озноб, шкірні реакції, пов’язані з фото сенсибілізацією;

– з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму;

– з боку центральної та периферичної нервової системи: безсоння, підвищена нервова збудливість, тривожний стан;

• інші: гіперсалівація.

При тривалому застосуванні можуть розвиватися явища пригнічення функції імунної системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Знижує снодійні і пригнічуючі центральну нервову систему ефекти хлоралгідрату, барбітуратів, аміназину, послаблює деякі ефекти адреналіну, саліцилату натрію. Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, психостимулюючих та гіпотензивних лікарських засобів центральної дії. Не рекомендується сумісне застосування з імунодепресантами через зниження їх ефективності, а також призначення хворим з майбутньою трансплантацією органів, яким показане лікування імунодепресантами. У випадку сумісного застосування з антидепресантами виникає імовірність розвитку побічних ефектів.

Препарат не слід призначати одночасно з інгібіторами протеаз, нуклеозидними інгібіторами   зворотньої транскриптази, непрямими антикоагулянтами, циклоспорином, пероральними контрацептивними засобами, дигоксином, теофіліном, проти судомними препаратами, інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, суматриптаном, кортикостероїдами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці   при температурі не вище 25 º С.

Упаковка.

По 100 мл у скляні банки чи флакони або по 200 мл у флакони скляні.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп банка 100 мл, № 1

сироп фл. 100 мл, № 1

сироп фл. 200 мл, № 1

Прочие ингредиенты: сироп сахарный.

№ UA/2179/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Иммуно-тон оказывает сочетанное адаптогенное и иммуномодулирующее действие, обусловленное свойствами биологически активных веществ эхинацеи, элеутерококка и зверобоя. Иммуно-тон стимулирует природные защитные механизмы организма в экстремальных условиях при воздействии неблагоприятных факторов окружающей среды (в том числе переохлаждения), а также после перенесенных тяжелых заболеваний, стимулирует иммунную систему, оказывает мягкий тонизирующий эффект на ЦНС. Иммуно-тон обладает выраженным радиопротекторным, стрессопротекторным, антидепрессивным, противовоспалительным, актопротекторным (антиоксидантным и антигипоксическим) действием.
Иммуно-тон оптимизирует энергетические затраты углеводно-фосфорного обмена в тканях (увеличивается синтез углеводов, при этом синтез жиров тормозится и повышается их утилизация), увеличивает синтез белка, повышает умственную и физическую работоспособность, снижает утомляемость при психоэмоциональных и физических нагрузках.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией, преимущественно клеточного звена иммунитета, с увеличением количества Т-лимфоцитов, повышением фагоцитарной активности лейкоцитов, высвобождением некоторых цитокинов.
Фармакокинетика. Не изучена.

ПОКАЗАНИЯ:

астения и иммунодефицитные состояния при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях, состояниях после оперативных вмешательств и антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии; физические и умственные перегрузки, физическое и психоэмоциональное переутомление; для повышения резистентности к экстремальным факторам окружающей среды (в том числе к переохлаждению), профилактика ОРВИ и гриппа.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2–3 чайные ложки сиропа 2 раза в первой половине дня после еды. Возможно применение сиропа с чаем, коктейлями, молоком и другими напитками. Продолжительность курса терапии — 7–10 дней. Лечение можно повторить через 1–2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулез, лейкоз, коллагенозы, рассеянный склероз, аутоиммуные заболевания, лихорадка, острый период инфекционных и соматических заболеваний, тяжелая АГ, бессонница, сахарный диабет, фотосенсибилизация, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет. При необходимости проведения хирургической операции прием препарата следует прекратить не менее чем за 5 дней до вмешательства.
Для профилактики ОРВИ и гриппа применяют по 1 чайной ложке 2 раза в сутки в первой половине дня после еды в течение 5–7 дней.
Частота и длительность применения устанавливается врачом индивидуально.
При приеме во второй половине дня препарат может вызывать бессонницу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции, бессонница, повышенная нервная возбудимость, повышение АД, гиперсаливация, гипергликемия. При длительном применении могут развиться явления угнетения функции иммунной системы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в связи с потенциальной возможностью развития аллергических реакций Иммуно-тон следует с осторожностью применять у больных с БА, атопией, аллергическим ринитом, а также больным с нарушением функции печени. При одновременном применении с УФ-облучением препарат может вызывать фотосенсибилизацию кожи.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

снижает снотворный и депримирующий эффекты хлоралгидрата, барбитуратов, хлорпромазина, уменьшает выраженность некоторых эффектов эпинефрина, салицилата натрия. Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, психостимулирующих и гипотензивных лекарственных средств центрального действия. Не рекомендуется применение с иммунодепрессантами из-за снижения их эффективности, а также назначение больным перед запланированной трансплантацией органов, которым показано лечение иммунодепрессантами.
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами протеаз, нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, варфарином, циклоспорином, контрацептивными средствами для приема внутрь, дигоксином, теофиллином, противосудорожными препаратами, ингибиторами обратного захвата серотонина, суматриптаном, ГКС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможны тошнота, рвота, бессонница, гипергликемия, аллергические кожные реакции. При значительной выраженности указанных явлений следует промыть желудок, назначить антигистаминные препараты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре до 25 °C.