Инстарил экспекторант - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІНСТАРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ

(INSTARIL EXPECTORANT)

Склад:

діючі речовини:

10 мл сиропу містять сальбутамолу сульфату еквівалентно сальбутамолу 4 мг, бромгексину гідро хлориду 8 мг, фенілефрину гідро хлориду 5 мг;

допоміжні речовини: метилгідроксибензоат натрію (Е 218), пропілгідроксибензоат натрію  (Е 216), цукроза, глюкоза рідка, сорбіт (Е 420), пропіленгліколь, кислоти лимонної моногідрат, натрію фосфат, есенція малинова, есенція фруктова змішана, барвник Понсо 4R (Е 124), вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Адренергічні засоби для системного застосування. Сальбутамол, комбінації. Код АТС R03C C52.

Клінічні характеристики.

Показання.

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхіальних захворюваннях, що супроводжуються ускладненням виділення мокротиння. Купірування та попередження нападів бронхіальної астми; хронічний обструктивний бронхіт та захворювання, що супроводжуються бронхоспазмами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; гіпертиреоз; тяжкі серцево-судинні захворювання; феохромоцитома; цукровий діабет; І триместр вагітності; період годування груддю; дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо.

Дорослим - по 1 - 2 чайні ложки (5 - 10 мл) 3- 4 рази на добу.

Дітям віком від 12 років – по 1 чайній ложці (5 мл) 3 - 4 рази на добу.

Тривалість лікування визначають індивідуально, відповідно до показань та динаміки розвитку захворювання, але вона не повинна перевищувати 5 діб без відповідної рекомендації лікаря.

Побічні ефекти.

Загальні порушення: непоширені – пропасниця; реакції гіпер чутливості (шкірний висип, ангіо невротичний набряк, розлади дихання, свербіж, кропив’янка); дуже рідко поширені - анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок.

Травна система: непоширені - нудота, біль у шлунку, блювання, пронос.

Порушення з боку шкіри: дуже рідко поширені - синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.

Можливі тремор, тахікардія, головний біль, збудження, відчуття страху, загальна слабкість, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, гіпокаліємія, підвищена пітливість, підвищення активності трансаміназ сироватки.

Передозування.

Можливо   посилення побічних реакцій.

Симптоми: запаморочення, нудота, блювання, тахікардія, аритмія, зниження артеріального тиску, гіпокаліємія, збудження, психотичні реакції.

Лікування: симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат призначають з урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для плода. Препарат не призначають жінкам у період годування груддю.

Діти.

Безпечність та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому не рекомендується призначати препарат дітям віком до 12 років.

Особливості застосування.

При обмеженій функції нирок або тяжкому захворюванні печінки препарат застосовують з особливою обережністю (тобто збільшують проміжки між прийомами або зменшують дозу).

З обережністю призначають препарат хворим на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, закрито кутову глаукому, пептичну виразку шлунка та дванадцяти палої кишки, а також хворим із судомним синдром.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами

Не відомо.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При комбінованому застосуванні препарату та протикашльових засобів, що пригнічують кашльовий рефлекс, може виникнути загрозливий застій секрету, тому слід ретельно зважити доцільність такої комбінації і бути особливо обережним при проведенні терапії.

Не рекомендується одночасне застосування Інстарілу експекторанту із серцевими глікозидами (дигоксин, дигітоксин), хінідином, трициклічними антидепресантами (іміпрамін, амітриптилін).

Сальбутамол не слід призначати разом з таким неселективним ß-адреноблокатором, як пропранолол; не протипоказаний для призначення хворим, що лікуються інгібіторами МАО.

При застосуванні Інстарілу експекторанту разом з лікарськими засобами, які подразнюють травний тракт, можливо взаємне посилення ефектів подразнення слизової оболонки. Одночасне застосування препарату та антибіотиків покращує їх проникнення в легеневу тканину.

Одночасне   застосування препарату із симпатоміме тиками не рекомендується, оскільки підвищується ризик розвитку побічних ефектів з боку   серцево-судинної системи. Леводопа посилює ймовірність виникнення артимій. Сальбутамол потенціює токсичні ефекти ефедрину та теофіліну, знижує антиангінальний ефект нітратів. Можливе виникнення артеріальної гіпертензії при одночасному застосуванні з гангліо блокаторами, андрено блокаторами, алкалоїдами раувольфії та метилдофи.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Інстаріл експекторант – комбінований препарат, який містить бронхолітичний засіб (сальбутамол), відхаркувальний засіб (бромгексин), а також засіб із судинозвужувальною та проти набряковою дією на слизову оболонку носа (фенілефрин). Призначений для симптоматичного лікування застудних захворювань.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора сиропоподібна рідина рожевого кольору, яка має приємний аромат, солодка на смак.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.  

По 100 мл у флаконах з кришкою, що закручується.

1 флакон у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Аглоумед Лтд, Індія.

Місцезнаходження.

702-А, Пунам Чамберс, Др. А. В. Роад, Ворлі, Мумбай - 400 018, Індія.

Инстарил экспекторант - комбинированный препарат, содержащий стимуляторы адренорецепторов и отхаркивающее средство. Сальбутамол относится к адреномиметикам, избирательно стимулирующим b2-адренорецепторы, находящиеся в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах. Стимуляция рецепторов этого вида вызывает расслабление гладкомышечных клеток, что приводит к расширению бронхов, снижению тонуса миометрия, вазодилатации. Сальбутамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Подвергается конъюгации в печени. Экскретируется почками.
Фенилэфрин избирательно стимулирует a1-адренорецепторы кровеносных сосудов. Это приводит к сужению артериальных сосудов и росту уровня АД за счет увеличения периферического сопротивления. Вследствие рефлекторного повышения парасимпатического тонуса в ответ на подъем уровня АД, фенилэфрин вызывает брадикардию. Биодоступность низкая.

Бромгексин вызывает деполимеризацию мукопротеинов и кислых мукополисахаридов мокроты. Облегчает эвакуацию мокроты за счет уменьшения ее вязкости. Стимулирует продукцию сурфактанта. Всасывается в пищеварительном тракте хорошо. Подвергается метаболизму в печени. Элиминируется почками.
Инстарил экспекторант, являющийся комбинированным препаратом, предупреждает и купирует спазм бронхов, способствует эвакуации мокроты, облегчает проходимость дыхательных путей за счет уменьшения отека слизистых оболочек.

Показания к применению:
- Бронхиальная астма (купирование или предупреждение приступов);
- бронхиты (облегчение эвакуации мокроты);
- явления бронхообструкции;
- ринит (аллергический или вазомоторный);
- ОРЗ.

Способ применения:
Разовая доза Инстарила экспекторанта для взрослых равна одной-двум чайным ложкам сиропа. Для детей старше шести лет – одной чайной ложке. Для детей старше двух лет – 0,25 мл на каждый килограмм веса тела. Ежедневная кратность приемов – три-четыре раза.

Побочные действия:
Тахикардия, тремор, тошнота, артериальная гипертония, головная боль, гипокалиемия, аллергические реакции.

Противопоказания:
- Артериальная гипертония;
- гиперчувствительность;
- гипертиреоз;
- возраст менее двух лет;
- беременность;
- тяжелый атеросклероз;
- период лактации;
- тахиаритмии.

Беременность:
Первый триместр – абсолютное противопоказание для назначения Инстарила. В последующем Инстарил экспекторант противопоказан при гестозе, кровотечении, угрозе выкидыша.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Теофиллин – увеличение риска тахикардии. Диуретики и кортикостероиды увеличивают возможность гипокалиемии. Ингибиторы МАО потенцируют действие фенилэфрина. Возможно усиление прессорного эффекта и аритмогенности при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, фуразолидона, окситоцина, прокарбазина, алкалоидов спорыньи, селегилина.

Передозировка:
Тахикардия, гипертония, тремор, стенокардия, рвота, мышечные судороги. Терапия – симптоматическая.

Форма выпуска:
Сироп во флаконах по 100,0 мл.

Состав:
Состав: В 10,0 мл сиропа содержится фенилэфрина 0,005г, бромгексина 0,008г, сальбутамола 0,004г. Вспомогательные вещества – сорбит, пропилгидроксибензоат натрия, сахароза, метилгидроксибензоат натрия, глюкоза, моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, фосфат натрия, эссенция малиновая, вода очищенная, смешанная фруктовая эссенция.

Дополнительно:
Требуется осторожность при ИБС, глаукоме, пороках сердца, сахарном диабете, судорожном синдроме.

Внимание!
Перед применением препарата Инстарил Экспекторант вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.