Кагоцел - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАГОЦЕЛ^®

(KAGOCEL)

Склад лікарського засобу:

діюча   речовина: кагоцел;

1 таблетка містить кагоцелу 12 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, Лудіпрес (лактози моногідрат, повідон, кросповідон).

Лікарська форма. Таблетки.

Круглі двоопуклі таблетки від кремового до коричневого кольору із вкрапленнями.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «НІАРМЕДИК ПЛЮС».

Російська Федерація, 125047, м. Москва, вул. 4-та Тверська-Ямська, буд. 2/11, корпус 2, тел./факс (495) 741-49-89.

Офіційний представник.

«Алекс Фарм».

Фармакотерапевтична група. Противірусні препарати для системного застосування та імуностимулятори. Код АТС J05А Х.

Основним механізмом дії препарату є його здатність індукувати продукцію інтерферону. Кагоцел^® спричиняє утворення в організмі людини так званого пізнього інтерферону, що є сумішшю α-, β- та g-інтерферонів, які мають високу противірусну активність. Кагоцел^® продукує інтерферон практично у всіх популяціях клітин, що беруть участь у противірусній відповіді організму: Т- і В-лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах. При прийманні внутрішньо однієї дози препарату титр інтерферону в сироватці крові досягає максимальних значень через 48 годин. Інтерферонова відповідь організму на введення Кагоцелу^® характеризується тривалою (до 4 - 5 діб) циркуляцією інтерферону в кровотоці. Динаміка накопичення інтерферону в кишечнику при прийманні препарату внутрішньо не збігається з динамікою титрів циркулюючого інтерферону. У сироватці крові продукція інтерферону досягає високих значень лише через 48 годин після прийому Кагоцелу^®, тоді як у кишечнику максимум продукції   інтерферону відзначається вже через 4 години.

Кагоцел^® при призначенні в терапевтичних дозах є нетоксичним препаратом, який майже не накопи чується в організмі. Препарат не має мутагенних, тератогенних та канцерогенних властивостей, не чинить ембріотоксичну дію.

Найбільша   ефективність   при   лікуванні   Кагоцелом^®   досягається   при   його
призначенні не пізніше 4-го дня від початку гострої інфекції. З профілактичною метою
препарат може застосовуватися у будь-які терміни, у тому числі і безпосередньо після контакту зі збудником інфекції.

Через 24 години після приймання Кагоцел^® накопи чується, в основному, в печінці, меншою мірою - в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфовузлах. Низькі концентрації препарату   відзначаються в жировій тканині, серці, м'язах, сім’яниках, мозку, плазмі крові. Низька концентрація Кагоцелу^® в головному мозку пояснюється, можливо, великою молекулярною масою препарату, що утруднює його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. У плазмі крові препарат знаходиться переважно у зв'язаному стані.

При щоденному багаторазовому введенні Кагоцелу^® об’єм розподілу коливається в широких межах у всіх досліджуваних органах. Особливо виражене накопичення препарату в селезінці і лімфатичних вузлах. При пероральному застосуванні в загальний кровоток потрапляє приблизно 20 % введеної дози препарату. Препарат, що всмоктався, циркулює в крові, в основному, у зв'язаній з макромолекулами формі: з ліпідами – 47 %, з білками – 37 %. Незв'язана частина препарату становить майже 16 %.

Виведення препарату із організму відбувається, в основному, через кишечник: через
7 діб після приймання препарату із організму виводиться 88 % прийнятої дози, у тому числі 90 % - з фекаліями і 10 % - із сечею. У видихуваному повітрі препарат не виявлявся.

Показання для застосування.

Кагоцел^® застосовують у дорослих як профілактичний   і   лікувальний засіб та у дітей старше 6 років як лікувальний засіб при грипі та інших респіраторно-вірусних інфекціях.

Як лікувальний засіб препарат застосовують у дорослих при герпесі, а також у комплексному лікуванні урогенітального хламідіозу.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, вагітність, період годування груддю. Дитячий вік до 6 років.

Особливі застереження.

Для досягнення лікувального ефекту прийом Кагоцелу^® слід розпочинати не пізніше четвертого дня від появи перших симптомів вірусного захворювання. Цей лікарський засіб   містить лактозу. Препарат не можна застосовувати при спадковій непереносимості галактози,   лактазній недостатності Лаппа або при порушенні всмоктування   глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують під час вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі зі складними механізмами.

Діти

Кагоцел^® застосовується у дітей старше 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Для лікування грипу та гострих респіраторно-вірусних інфекцій дорослим призначають у перші 2 дні – по 2 таблетки препарату 3 рази на добу, у наступні 2 дні - по 1 таблетці          3 рази на добу. Загальна тривалість курсу лікування становить 4 дні, протягом яких хворий приймає 18 таблеток.

Профілактика респіраторно-вірусних інфекцій у дорослих проводиться 7-денними циклами:
два дні - 2 таблетки 1 раз на добу, наступні 5 днів препарат не приймають (перерва), потім цикл повторюється. Тривалість профілактичного курсу - від 1 тижня до декількох місяців.

Для лікування грипу та інших респіраторно-вірусних інфекцій дітям старше 6 років призначають у перші 2 дні – по 1 таблетці 3 рази на добу, у наступні 2 дні – по 1 таблетці 2 рази на добу. Загальна тривалість курсу лікування становить 4 дні, протягом яких хворий приймає 10 таблеток.

Для лікування герпесу дорослим призначають по 2 таблетки 3 рази на добу протягом          5 днів. Тривалість курсу лікування становить 5 днів, протягом яких хворий приймає          30 таблеток.

У комплексному лікуванні урогенітального хламідіозу дорослим призначають по                      2 таблетки 3 рази на добу протягом 5 днів.

Передозування.

При випадковому передозуванні спостерігаються нудота, біль в епігастральній ділянці. Рекомендується вживати велику кількість рідини, а також викликати блювання.

Побічні ефекти.

Можливий розвиток алергічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат добре поєднується з іншими противірусними препаратами, імуномодуляторами та різними антибіотиками й антибактеріальними препаратами (має місце адитивний ефект).

Термін придатності.  2 роки.

Не рекомендується застосовувати препарат   після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 12 мг контурн. ячейк. уп., № 10

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, кальция стеарат, лудипрес (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон).

№  UA/2615/01/01 от 07.04.2010 до 07.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

основным механизмом действия препарата является его способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α-, β- и γ-интерферонов, имеющих высокую противовирусную активность. Кагоцел продуцирует интерферон практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела, тогда как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечают уже через 4 ч.
Кагоцел при применении в терапевтических дозах является нетоксичным препаратом, который не накапливается в организме. Препарат не имеет мутагенных, тератогенных и канцерогенных свойств, не оказывает эмбриотоксического действия.
Максимальная эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его применении не позднее 4-го дня от начала острого периода инфекции. С профилактической целью препарат можно применять в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Через 24 ч после введения в организм Кагоцел накапливается в основном в печени, в меньшей степени — в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкие концентрации препарата отмечают в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, ткани мозга, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозгу, возможно, объясняется большой молекулярной массой препарата, что затрудняет его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном состоянии.
При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких границах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При пероральном применении в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы. После попадания в кровоток препарат циркулирует в крови, в основном в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выведение препарата из организма происходит в основном через кишечник: через 7 сут после введения из организма выводится 88% принятой дозы, в том числе 90% — с калом и 10% — с мочой. В выдыхаемом воздухе препарат не определяется.

ПОКАЗАНИЯ:

Кагоцел применяется у взрослых и детей старше 6 лет как профилактическое и лекарственное средство при гриппе и других респираторно-вирусных инфекциях.
Как лекарственное средство препарат применяют при герпесе, а также в комплексном лечении урогенитального хламидиоза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для лечения при гриппе и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 таблетки 3 раза в сутки, последующие 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Общая продолжительность курса лечения — 4 дня, в течение которых больной принимает 18 таблеток.
Профилактику респираторно-вирусных инфекций у взрослых проводят 7-дневными циклами: 2 дня — 2 таблетки 1 раз в сутки, следующие 5 дней препарат не принимают (перерыв), затем цикл повторяют. Продолжительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.
Для лечения гриппа и других респираторно-вирусных инфекций у детей в возрасте старше 6 лет назначают в первые 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в сутки, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Общая продолжительность курса лечения составляет — 4 дня, на протяжении которых пациент принимает 10 таблеток.
Профилактика гриппа и других респираторно-вирусных инфекций у детей в возрасте старше 6 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 1 таблетке 1 раз в сутки, следующие 5 дней препарат не принимают (перерыв), потом цикл повторяется. Продолжительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней. Продолжительность курса лечения составляет 5 дней, в течение которых больной принимает 30 таблеток.
В комплексном лечении урогенитального хламидиоза взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможно развитие аллергических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела следует начинать не позднее 4-го дня от момента появления первых симптомов вирусного заболевания.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Кагоцел применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работу со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами, различными антибактериальными препаратами (имеет место аддитивный эффект).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при случайной передозировке может отмечаться тошнота, боль в эпигастральной области. Рекомендуется обильное питье и вызывание рвоты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.