-
Кальдиум
- Potassium chlorideМеждународное название
- Препараты калияФарм. группа
- A12BA01ATС-код
- без рецептаУсловие продажи
- 19 предложений от 303,50 до 358,00 грн.Наличие в аптеках
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬДІУМ
(KALDYUM)
|
Склад лікарського засобу.
Діюча (і) речовина (и): калію хлорид;1 капсула пролонгованої дії містить 600 мг калію хлориду; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, сополімер етил акрилату і метилмета крилату, диметикон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, індигокармін;
оболонка капсули: желатин, еритрозин, індигокармін.
|
|
Лікарська форма. Желатинові капсули пролонгованої дії. Желатинові капсули містять суміш блакитних і білих або жовтуватих гранул; верхня частина капсули синього кольору, нижня частин - прозора безбарвна. |
|
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, 1106 Будапешт, вул. Керестурі, 30-38, Угорщина. |
|
Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Препарати калію.
Код АТС A12B A01.
|
|
Фармакологічні властивості.
Калій – діюча речовина препарату, є основним внутрішньоклітинним катіоном у більшості тканин організму. Іони калію необхідні для багатьох життєво важливих фізіологічних процесів, у тому числі вони беруть участь у регуляції збудливості і провідності міокарда, його автоматизму і скорочуваності, підтримання внутрішньоклітинного тиску, проведення і синаптичної передачі нервового імпульсу, підтримання концентрації калію у м'язі серця, скелетних м'язах і гладком”язових клітинах, а також для підтримання нормальної функції нирок. Калій також відіграє важливу роль у розвитку і корекції порушень кислотно-лужної рівноваги. У нормальних фізіологічних умовах організм одержує достатню добову кількість калію з їжею. Однак зниження рівня калію може відбуватися, коли його втрата із сечею, потом і/або виділення через шлунково-кишковий тракт перевищують швидкість надходження калію в організм. Стан гіпокаліємії може бути також спричинений перерозподілом калію з позаклітинного простору в клітини при дії факторів, які підвищують захоплення калію клітинами (наприклад, інсуліну, метаболічного алкалозу або підвищення бета-адренергічної активності). Таке зниження рівня калію може бути пов'язано з різними станами, наприклад, проносом, блюванням, первинним або вторинним гіперальдостеронізмом, діабетичним кето ацидозом, недостатнім поповненням втрати калію при тривалому парентеральному харчуванні, а також введенням салуретичних діуретиків або кортикостероїдів. Зниження рівня калію при цих станах зазвичай супроводжується відповідним зниженням рівня хлоридів і проявляється гіпокаліємією і метаболічним алкалозом. Зниження рівня калію може призвести до слабості, стомлюваності, порушення серцевого ритму (в основному до екстрасистол), виражених зубців U на ЕКГ, а в тяжких випадках до млявого паралічу і/або порушення концентраційної функції нирок. Зниження рівня калію, спричинене метаболічним алкалозом, можна лікувати усуненням основних причин дефіциту калію, якщо це можливо, а також введенням хлориду калію у вигляді їжі з високим вмістом калію, хлориду калію в розчині, капсулах або таблетках.
Діюча речовина препарату Кальдіум міститься в гранулах, які забезпечують уповільнене вивільнення. Після руйнування капсули гранули диспергуються і поступово виділяють діючу речовину при проходженні через шлунково-кишковий тракт. Ці два фактори перешкоджають створенню занадто високої місцевої концентрації хлористого калію й у такий спосіб знижують ймовірність побічної дії на шлунково-кишковий тракт.
Фармакокінетика. Солі калію швидко і повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Калій виводиться в основному нирками шляхом секреції в дистальних канальцах, де також відбувається натрій-калієвий обмін. Здатність нирок зберігати калій незначна і його екскреція із сечею продовжується навіть при значному зниженні рівня калію в організмі. Канальцева секреція калію залежить від декількох факторів, у тому числі від концентрації іонів хлоридів, обміну іонів водню, кислотно-лужної рівноваги і гормонів надниркових залоз. Певна кількість калію виділяється з калом і незначна його кількість може також виділятися зі слиною, потом, жовчю або соком підшлункової залози. Правильне дозування препарату дає змогу підтримувати необхідні рівні калію в клітинах і позаклітинному просторі. В умовах in vitro повне розчинення діючої речовини відбувається протягом 24 год.
Показання для застосування.
Профілактика і/або корекція гіпокаліємії при різних станах, наприклад, прийомі салуретичних сечогінних засобів і кортикостероїдів, при блюванні, проносі, підвищеній функції надниркових залоз, підвищеному виділенні калію нирками. |
|
Протипоказання.
Гіперкаліємія, оліго-анурична й уремічна стадії ниркової недостатності, затримка сечі при хронічній нирковій недостатності, нелікована хвороба Аддисона, гостре зневоднення, зниження функції шлунково-кишкового тракту органічного або функціонального походження. |
|
Особливі застереження.
Під час курсу лікування рекомендується регулярно контролю вати рівень калію в сироватці крові і періодично реєструвати ЕКГ, особливо в пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи і нирок.Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з виразковою хворобою шлунково-кишкового тракту або при наявності виразкової хвороби в анамнезі. Різка відміна Кальдіуму при його поєднанні з наперстянкою вимагає особливої обережності, оскільки гіпокаліємія, яка розвивається при цьому, посилює токсичність наперстянки.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю Кальдіум слід призначати після ретельного зіставлення можливого ризику для плода або дитини і користі для матері.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Обмеження відсутні.
Застосування у дітей.
Дані про застосування препарату у дітей відсутні. |
|
Спосіб застосування та дози.
Дозу та тривалість курсу лікування для кожного пацієнта слід підбирати індивідуально.Зазвичай добова доза для дорослих становить 2 – 3 капсули (16 – 24 ммоль K+) для профілактики і 5 – 12 капсул (40 – 96 ммоль K+) для лікування гіпокаліємії при регулярному контролі рівня калію в сироватці крові. Якщо добова доза перевищує 2 капсули, її слід розподілити на декілька прийомів. Капсули слід ковтати цілими під час або після їжі. |
|
Передозування.
При передозуванні можливі парестезії, м'язова слабість, параліч, зниження артеріального тиску, шок, шлуночкова аритмія, фібриляція шлуночків, порушення проведення імпульсів у серці, зупинка серця. Підвищений рівень калію дає характерну форму ЕКГ (високий гострий зубець T, депресія сегмента ST, зникнення зубця P, подовження сегмента QT, розширення комплексу QRS).Для лікування передозування може бути призначено промивання шлунка, введення сольового розчину, внутрішньо венне введення глюкози з інсуліном або стимуляція сечовиділення. Може виникнути необхідність у перитонеальному діалізі або гемодіалізі. |
|
Побічні ефекти.
Рідко відзначені нудота, блювання, пронос або біль у животі. В окремих випадках, особливо при наявності факторів ризику, можливі шлунково-кишкова кровотеча, виразка, перфорація і непрохідність. |
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Слід бути обережними при комбінації з такими засобами, як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту і калійзберігаючі діуретики (сумісне застосування може призвести до гіперкаліємії); не стероїдні протизапальні засоби або антихолінергічні препарати (можливе посилення побічної дії на шлунково-кишковий тракт); глікозиди наперстянки, бета-блокатори, гепарин, циклоспорин (потрібен регулярний контроль рівня калію в сироватці крові). |
| Термін придатності. 5 років. |
|
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°C в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 або 100 капсул у флаконі з безбарвного прозорого скла; по 1 флакону у картонній пачці. |
|
Категорія відпуску. Без рецепта. |
Торговое название
КАЛЬДИУМ
Международное название
KALII CHLORIDUM*
Латинское название
CALDIUM
Общая характеристика
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. пролонг. дейст. 600 мг фл., № 50, № 100
Калия хлорид 600 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кополимер этилакрилата и метилметакрилата, диметикон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, индигокармин, желатин, эритрозин.
Форма выпуска
капс. пролонг. дейст. 600 мг фл., № 50, № 100
Фармгруппа
минеральные добавки/ препараты калия/ КАЛИЙ ХЛОРИД
Фармакологические свойства
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: калий — действующее вещество препарата является основным внутриклеточным катионом большинства тканей организма. Ионы калия необходимы для многих жизненно важных физиологических процессов. Принимают участие в регуляции функции возбудимости, сократимости, проводимости и автоматизма миокарда; необходимы для поддержания внутриклеточного давления, проведения и синаптической передачи нервного импульса, поддержки концентрации калия в мышце сердца, склетных мышцах и гладкомышечных клетках, а также для поддержки нормальной функции почек. Калий также играет важную роль в развитии и коррекции нарушений кислотно-щелочного равновесия. В нормальных физиологических условиях организм получает достаточное суточное количество калия с пищей. Однако снижение уровня калия может происходить, когда его потеря с мочой, потом и/или выделение через ЖКТ превышают скорость поступления калия в организм. Состояние гипокалиемии может быть также вызвано перераспределением калия из внеклеточного пространства в клетки под действием факторов, повышающих усвоение калия клетками (например инсулина, метаболического алкалоза или повышения В-адренергической активности). Это снижение уровня калия может быть связано с различными состояниями, например диареей, рвотой, первичным или вторичным гиперальдостеронизмом, диабетическим кетоацидозом, недостаточным восполнением потери калия при длительном парентеральном питании, а также при введении салуретиков или ГКС. Снижение уровня калия при этих состояниях, как правило, сопровождается соответствующим снижением уровня хлоридов и проявляется гипокалиемией и метаболическим алкалозом. Снижение уровня калия может привести к слабости, утомляемости, нарушению сердечного ритма (в основном к экстрасистолам), появлению выраженных зубцов U на ЭКГ, а в тяжелых случаях — к вялому параличу мышц и/или нарушению концентрационной функции почек. При снижении уровня калия, обусловленного метаболическим алкалозом, следует по возможности устранить основные причины дефицита калия в организме, необходимо также введение хлорида калия в виде пищевых продуктов с высоким содержанием калия, хлорида калия в р-ре, капсулах или таблетках.
Действующее вещество препарата Кальдиум содержится в гранулах, обеспечивающих замедленное высвобождение. После разрушения капсулы гранулы диспергируются и действующее вещество постепенно высвобождается при прохождении по ЖКТ. Эти два фактора препятствуют созданию слишком высокой местной концентрации хлористого калия и таким образом снижают вероятность побочного действия со стороны ЖКТ.
Соли калия быстро и полностью всасываются в ЖКТ. Калий выводится в основном почками путем секреции в дистальных канальцах, где также происходит натрий-калиевый обмен. Способность почек сохранять калий незначительна и его экскреция с мочой продолжается даже при значительном снижении уровня калия в организме. Канальцевая секреция калия зависит от нескольких факторов, в том числе от концентрации ионов хлора, обмена ионов водорода, кислотно-щелочного равновесия и гормонов надпочечников. Определенное количество калия выделяется с калом и незначительное его количество может выделяться со слюной, потом, желчью или соком поджелудочной железы.
Правильное дозирование препарата дает возможность поддерживать необходимые уровни калия в клетках и внеклеточном пространстве. В условиях in vitro полное растворение действующего вещества капсулы происходит на протяжении 24 ч.
Показания к применению
ПОКАЗАНИЯ: профилактика и/или коррекция гипокалиемии при различных состояниях, например приеме салуретиков и ГКС, при длительной диарее и рвоте, повышенной функции надпочечников, повышенном выделении калия почками.
Способ применения и дозы
ПРИМЕНЕНИЕ:
Дозу и продолжительность курса лечения каждому пациенту подбирают индивидуально.
Обычно суточная доза для взрослых — 2–3 капсулы (16–24 ммоль) для профилактики и 5–12 капсул (40–96 ммоль) для лечения гипокалиемии при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.
Если суточная доза превышает 2 капсулы, ее следует распределить на несколько приемов. Капсулы глотать целыми во время или после еды.
Побочные эффекты
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко отмечают тошноту, рвоту, диарею или боль в животе. В отдельных случаях, особенно при наличии факторов риска, возможны желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация и непроходимость кишечника.
Противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперкалиемия, олигоанурическая и уремическая стадия почечной недостаточности, задержка мочи при ХПН, болезнь Аддисона, острая дегидратация, органические и функциональные нарушения со стороны ЖКТ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует соблюдать осторожность при назначении препарата Кальдиум в комбинации с такими средствами: ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики (сочетанное применение может привести к гиперкалиемии); НПВП или антихолинергические препараты (возможно усиление побочного действия со стороны ЖКТ); гликозиды наперстянки, блокаторы ??адренорецепторов, гепарин, циклоспорин (необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови).
Передозировка
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке возможны парестезия, мышечная слабость, паралич, снижение АД, шок, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, нарушение сердечной проводимости, остановка сердца. Повышенный уровень калия дает характерные изменения на ЭКГ (высокий острый зубец T, депрессия сегмента ST, исчезновение зубца P, увеличение сегмента Q–T, расширение комплекса QRS).
Лечение: промывание желудка, в/в введение р-ра глюкозы с инсулином и проведение форсированного диуреза. В случае необходимости — перитонеальный или гемодиализ.
Особенности применения
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови и периодически — ЭКГ, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с пептической язвой ЖКТ или при наличии пептической язвы в анамнезе.
Резкая отмена Кальдиума при его сочетанном применении с препаратами наперстянки требует особой осторожности, поскольку развивающаяся при этом гипокалиемия усиливает токсичность наперстянки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Кальдиум следует назначать после тщательного сопоставления возможного риска для плода/ребенка и пользы для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Ограничения отсутствуют.
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Условия и сроки хранения
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C.
Упаковка
капс. пролонг. дейст. 600 мг фл., № 50, № 100
Реклама
