Кларитро - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Кларитро САНДОЗ

(Clarithro  SANDOZ)

Склад:

діюча речовина: сlarіthromycin;

1 таблетка, вкрита оболонкою,   містить кларитроміцину 250 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: повідон, натрію кроскармелоза, крохмаль преже латинізований, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, гідроксипропіл целюлоза, макрогол 400, заліза оксид (Е 172), титану діоксид  (Е 171), тальк, ароматизатор   ванільний.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТС J01F A09.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекції, спричинені чутливими до кларитроміцину мікро організмами:

– ЛОР-органів (стрептококовий фарингіт, тонзиліт, гострий середній отит, гострий синусит, гайморит);

– дихальних шляхів (пневмонія, у тому числі атипова, загострення   хронічного бронхіту);

– інфекції шкіри та м’яких тканин (фолікуліт, фурункульоз, імпетиго, абсцеси, целюліт,     стрептодермія, стафілодермія);

– виразка шлунка або дванадцяти палої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (обов’язково в комбінації з іншими лікарськими засобами);

– поширені або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium соmplex,      M. kansasiі,  M. marinum, M.leprae.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до кларитроміцину або до будь-якого компонента препарату, або до   інших макролідних антибіотиків; одночасне застосування з похідними ріжків, цизапридом, пімозидом, терфенадином, астемізолом та іншими макролідами (може призводити до пролонгування інтервалу QT та спричиняти аритмію, а також шлуночкову фібриляцію та torsades de pointes). Кларитроміцин не призначають пацієнтам з гіпокаліємією (пролонгування інтервалу QT).

Спосіб застосування та дози.

Таблетки слід приймати цілими (не подрібнювати, не жувати), запиваючи рідиною. Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату, але може злегка уповільнювати цей процес.

Дорослим і дітям старше 12 років зазвичай призначають по 250 мг кларитроміцину 2 рази на добу; при тяжких інфекціях дозу можна підвищити до 500 мг 2 рази на добу.

Курс лікування становить 7 - 14 днів. Лікування повинно тривати щонайменше ще 2 дні після зникнення основних симптомів захворювання.

При гострому середньому отиті курс лікування може становити 5 - 6 днів. При лікуванні інфекцій, спричинених M. avium соmplex, добова доза становить 1 г, розподілена на 2 прийоми. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта.

Ерадикація Helicobacter pylori у дорослих.

У пацієнтів з виразкою   шлунка або дванадцяти палої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, кларитроміцин застосовують у дозі 500 мг  2 рази на добу в поєднанні з   амоксициліном 1000 мг 2 рази на добу та омепразолом 20 мг 2 рази на добу. Термін лікування – 1 тиждень.

Дітям віком до 12 років з масою тіла більше 30 кг зазвичай призначають по  7,5 мг/кг двічі на добу. Курс лікування – 10 днів. Максимальна добова доза для дітей  – 500 мг кларитроміцину.

Кларитро САНДОЗ, таблетки, вкриті оболонкою, не застосовують дітям віком до 12 років з масою тіла менше 30 кг;   для цих пацієнтів   рекомендована інша лікарська форма препарату – суспензія.

Досвід застосування   препарату дітям віком до 20 місяців з інфекцією, спричиненою M. avium соmplex відсутній.

Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатині ну менше 30 мл/хв) загальна   добова   доза   повинна   бути зменшена наполовину, тобто до 250 мг 1 раз на добу або 250 мг 2 рази на добу при тяжких інфекціях.

Побічні реакції.

Найчастіше спостерігалися такі побічні реакції як діарея, нудота, зміна смаку, диспепсія, абдомінальний біль, головний біль.

Порушення з боку системи крові і лімфатичної системи: лейкопенія, еозинофілі я; рідко -   тромбоцит опенія, нейтропенія.

Алергічні реакції: кропив’янка, висипи, анафілаксія; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некролізис.

Психічні розлади: дуже рідко – збудження, безсоння, галюцинації,   сплутаність свідомості.

Порушення з боку нервової системи: головний біль; дуже рідко – запаморочення, парестезія, судоми.

Порушення з боку органа слуху: шум у вухах; дуже рідко –   оборотна втрата слуху.

Серцеві розлади: дуже рідко – шлуночкова аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, збільшеня інтервалу QT, тріпотіння та мерехтіння шлуночків.

Гастроінтестинальні порушення:      нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея, диспепсія, стоматит, глосит, оборотне забарвлення зубів і язика, зміна смаку (металевий або гіркий присмак); дуже рідко – панкреатит, псевдомембранозний коліт.

Гепатобіліарні порушення: рідко – гепатоцелюлярний та/або холестазний гепатит з жовтухою або без неї, дисфункція печінки, пов’язана з   раніше відміченим захворюванням і у пацієнтів, які застосовували одночасно гепатотоксичні препарати.

М’язово-скелетні порушення: артралгія, міалгія.

Порушення з боку нирок: дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.

Лабораторні показники: підвищення рівня азоту сечовини в крові; рідко – подовження протромбі нового часу, підвищення рівня креатині ну в сироватці, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЛДГ, лужної фосфатази, білірубіну); дуже рідко – гіпоглікемія у пацієнтів, які   застосовують   гіпоглікемічні препарати або інсулін.

Передозування.

Симптоми: шлунково-кишкові розлади, головний біль, гіпокаліємія, гіпоксемія.

Лікування: специфічний антидот відсутній. Промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Відповідне симптоматичне лікування для підтримання функцій життєво важливих органів і систем. Малоймовірно, що гемодіаліз або перитонеальний діаліз можуть вплинути на рівень кларитроміцину в сироватці крові,   тому проводити ці процедури не рекомендується.

У випадку передозування слід припинити застосування кларитроміцину та розпочати відповідне симптоматичне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату у період вагітності та годування груддю не встановлена.

Застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.   Кларитроміцин виділяється в грудне молоко, тому під час лікування годування груддю слід припинити.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6 місяців відсутній. Дітям віком до 12 років з масою тіла менше 30 кг   рекомендована інша лікарська форма препарату – суспензія.

Особливості застосування.

Препарат виводиться печінкою і нирками. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з печінковою недостатністю, з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня.

Підвищена чутливість до кларитроміцину може проявлятися у пацієнтів, чутливих до лінкоміцину або кліндаміцину. Тому таким хворим препарат слід призначати з обережністю.

Якщо під час лікування з’явилася виражена діарея,   необхідно виключити можливість розвитку псевдомембранозного коліту.

Повідомлялося про посилення симптомів myasthenia gravis у пацієнтів, які застосовували кларитроміцин.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з тяжкими захворюваннями серця,   з порушеннями електролітного балансу в анамнезі. У з’вязку з ризиком пролонгування інтервалу QT слід дотримуватися обережності при   застосуванні   кларитроміцину пацієнтам з ішемічною хворобою серця, шлуночковою аритмією в анамнезі, тяжкою серцевою недостатністю або при одночасному застосуванні з іншими засобами з ефектом пролонгування інтервалу QT.

Тривале або повторне застосування кларитроміцину може призвести до розвитку суперінфекції, спричиненої нечутливими до препарату мікро організмами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

До з’ясування індивідуальної реакції на препарат рекомендується дотримуватися обережності при керуванні авто транспортом або роботі зі складними механізмами, особливо на початку терапії або при зміні дозування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Кларитроміцин метаболізується в печінці, де інгібує активність певних ензимів системи цитохрому Р₄₅₀. Відповідно може знижуватись метаболізм різних препаратів, які перетворюються за участю цих ензимів (таких як альпразолам, астемізол, терфенадин, цизаприд, пімозид, карбамазепін, гексобарбітал, бромкриптин, вальпроат, рифабутин, варфарин, дигоксин, алкалоїди ріжків, тріазолам, мідазолам, метил преднізолон, хінідин, сильденафіл, дизопірамід, фенітоїн, циклоспорин, такролімус, зидовудин, теофілін, вінбластин). Це призводить до підвищення їх концентрації у сироватці; можуть виникати токсичні ефекти. Тому необхідний клінічний контроль, а у разі потреби – визначення концентрації у сироватці крові цих препаратів.

Пост маркетингові дослідження вказують на те, що одночасне застосування кларитроміцину і ерготаміну або дигідроерготаміну асоціювалося з ознаками гострого ерготизму, що характеризувалося вазоспазмом і ішемією кінцівок та інших тканин, включаючи центральну нервову систему.

Кларитроміцин пригнічує метаболізм інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, що призводить до підвищення концентрацій останніх   у плазмі крові. Рідко у пацієнтів, які застосовували кларитроміцин разом з симв астатином, лов астатином або аторв астатином, відмічали розвиток рабдоміолізу, тому у таких пацієнтів необхідно контролю вати появу міопатії.

Потужні індуктори ферментів цитохрому Р₄₅₀, такі як ефавіренц, невірапін, рифампіцин, рифабутин і рифапентин можуть прискорювати метаболізм кларитроміцину, зменшуючи його концентрацію в плазмі крові, але збільшуючи концентрацію 14-ОН-кларитроміцину – мікро біологічно активного метаболіту. Оскільки мікробіологічна активність кларитроміцину і 14-ОН-кларитроміцину різна щодо різних бактерій, очікуваний терапевтичний ефект може бути не досягнутий через сумісне застосування кларитроміцину та індукторів ферментів цитохрому Р₄₅₀.

Застосування кларитроміцину пацієнтам, які лікуються варфарином, може спричинити підвищення ефектів останнього. Тому у таких пацієнтів необхідно проводити моніторинг протромбі нового часу.

Існують пост маркетингові повідомлення про розвиток піруетної шлуночкової тахікардії, спричиненої одночасним застосуванням кларитроміцину з хінідином або дизопірамідом. Рекомендується проводити ЕКГ-моні торування для своєчасного виявлення подовження інтервалу QT. Під час терапії кларитроміцином слід стежити за концентраціями цих препаратів в сироватці крові.

При пост маркетинговому спостереженні повідомлялося про підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові пацієнтів, які застосовували кларитроміцин разом із дигоксином. У деяких пацієнтів розвинулися ознаки дигіталісної токсичності, у тому числі потенційно фатальні аритмії. Слід ретельно контролю вати концентрації дигоксину в сироватці крові пацієнтів при його застосуванні з кларитроміцином.

Застосування кларитроміцину в комбінації з омепразолом може   призводити до підвищення рівноважних концентрацій омепразолу, однак змінювати дозування не потрібно.

Існує ймовірність збільшення плазмових концентрацій інгібіторів фосфодіестерази (сильденафілу, тадалафілу і варденафілу) при їх сумісному застосуванні з кларитроміцином, внаслідок чого може знадобитися зменшення дози інгібіторів фосфодіестерази.

Одночасне застосування кларитроміцину з колхіцином, особливо у пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок, збільшує токсичність останнього. Повідомлялося про розвиток колхіцинової токсичності (у тому числі з летальним кінцем) при сумісному застосуванні кларитроміцину і колхіцину.

При одночасному лікуванні ритонавіром концентрація кларитроміцину у сироватці крові підвищується, тому його не слід призначати у дозі більше 1 г на добу. Для пацієнтів з порушенням функції нирок добову дозу слід знизити на 50 % (кліренс креатині ну 30 - 60 мл/хв) або на 75 % (кліренс креатині ну < 30 мл/хв).

Можлива також лікарська взаємодія між кларитроміцином і атазановіром, ітраконазолом, саквінавіром.

Кларитроміцин не впливає на ефективність пероральних контрацептивів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кларитроміцин – напівсинтетичний   антибіотик групи макролідів. Антибактеріальна дія зумовлена пригніченням білкового синтезу за рахунок зв’язування з 50S-субодиницею рибосом чутливих бактерій. В основному діє бактеріостатично, але щодо окремих мікро організмів виявляє бактерицидний ефект. Препарат проявляє високу специфічну активність щодо широкого спектра аеробних та анаеробних грам позитивних і грам негативних мікро організмів. Мінімальні пригнічу вальні концентрації для кларитроміцину,   зазвичай, вдвічі нижчі, ніж для еритроміцину.

Кларитроміцин активний щодо таких мікро організмів:

–   резистентність < 10 %:

аеробні грам позитивні мікро організми: Streptococcus груп A, B, C, F, G;

аеробні грам негативні мікро організми: Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Legionella spp;

анаеробні мікро організми: Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp. (крім Clostridium difficile);

внутрішньоклітинні мікро організми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae і всі мікобактерії, крім M. tuberculosis.

–   резистентність > 10 %:

аеробні грам позитивні мікро організми:

Staphylococcus aureus (включаючи штами, чутливі до метициліну),  Streptococcus pneumonia;

аеробні грам негативні мікро організми:

Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori;

–   резистентні мікро організми:

аеробні грам позитивні мікро організми:

Staphylococcus aureus (резистентні до метициліну або еритроміцину), Enterococcus spp.

Спектр антибактеріальної дії кларитроміцину збігається з еритроміцином, крім того, він активний щодо атипових мікобактерій.

Фармакокінетика. Кларитроміцин швидко і ефективно абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, головним чином, у тонкій кишці; зберігає активність у присутності шлункового соку; застосування разом з їжею злегка уповільнює абсорбцію, але не впливає на ступінь всмоктування. Біодоступність препарату – приблизно 55 %.

Метаболізується в печінці системою цитохрому Р₄₅₀ за участю ізоферменту CYP3A4 трьома основними способами (деметилюванням, гідроксилюванням і гідролізом) до 8 метаболітів. Приблизно 20 % препарату після абсорбції метаболізується з утворенням 14-гідроксикларитроміцину, який має подібну до кларитроміцину біологічну активність.

Кларитроміцин та його основний метаболіт широко розподіляються в тканинах і біологічних рідинах організму. Високі концентрації спостерігаються в слизовій оболонці носа, мигдаликах і тканинах легенів. Концентрації у тканинах вищі, ніж в циркулюючій крові за рахунок високих внутрішньоклітинних концентрацій; легко проникає в лейкоцити та макрофаги; також проникає в слизову шлунка.

Максимальні концентрації кларитроміцину в сироватці крові досягаються через  2 - 3   години й становлять 1 - 2 мкг/мл після застосування в дозі 250 мг двічі на день та 3 - 4   мкг/мл після застосування в дозі  500 мг двічі на день. Приблизно 80 % препарату зв’язується з білками плазми. Період напів виведення зростає від 2 - 4 годин після введення 250 мг кларитроміцину двічі на день до 5 годин після введення 500 мг препарату двічі на день. Період напів виведення активного 14-гідроксиметаболіту коливається від 5 до 6 годин після введення 250 мг кларитроміцину двічі на день.

На 70 - 80 % виводиться з фекаліями, приблизно 20 - 30 % – з   сечею в незміненому вигляді. Ця частка збільшується при підвищенні дози препарату. При нирковій недостатності концентрація кларитроміцину в плазмі підвищується, якщо доза при цьому не знижується.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 250 мг: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, охристо-жовтого кольору,   з написом "250" з одного боку;

таблетки по 500 мг: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, охристо-жовтого кольору,   з написом "500" з одного боку.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 7 таблеток у блістері; по 2 (2 × 7) блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія, підприємство компанії Сандоз.

Місцезнаходження.

1526 Любляна, Веровшкова, 57,   Словенія;

Торговое название 
КЛАРИТРОСАНДОЗ 

Международное название 
Clarithromycin

Латинское название 
CLARITHROMYCINUM

Общая характеристика 
Кларитромицин 500 мг 
Прочие ингредиенты: 
гипромеллоза (Метоцел Е-50), глицерил бегенат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, кремния ангидрид коллоидный, кальция стеарат, тальк, полисорбат 80.
Оболочка:
гипромеллоза (Метоцел Е-50), гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, железа оксид (Е172), титана диоксид, ароматизатор ванильный, тальк.

Форма выпуска 
табл. п/о 500 мг, № 14

Фармгруппа 
Антибактериальные средства для сиситемного применения. Макролиды. Код АТС J01F A09.

Фармакологические свойства 
Фармакодинамика. 
Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, производным эритромицина. Кларитромицин связывается с 50S-субъединицей рибосом бактерий, вызывая угнетение синтеза клеточных белков и остановку жизнедеятельности бактерий. Кроме бактериостатического действия, характерного для остальных макролидных антибиотиков, он оказывает бактерицидное.
По спектру антимикробной активности кларитромицин соответствует эритромицину, более того, он также действует на атипичные микобактерии. Между эритромицином и кларитромицином отмечается высокая степень перекрестной резистентности.
К кларитромицину чувствительны грамположительные бактерии (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynеbacterium spp.), грамотрицательные бактерии (Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori), некоторые анаэробные микроорганизмы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), внутриклеточные микроорганизмы (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), Toxoplasma gondii и все микобактерии за исключением M. tuberculosis. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина приблизительно вдвое ниже, чем эритромицина. В печени кларитромицин метаболизируется до 14-гидроксикларитромицина, активного метаболита с противомикробной активностью. МИК для метаболита равна или превышает вдвое МИК кларитромицина, а по отношению H. influenzae активность метаболита вдвое выше, чем активность кларитромицина.

Фармакокинетика 
Всасывание кларитромицина после приема таблеток с модифицированным высвобождением соответствует всасыванию после приема обычных таблеток. Абсолютная биодоступность составляет 50%. Желудочный сок не влияет на стабильность и всасывание кларитромицина. Одновременный прием пищи способствует повышению всасывания, поэтому таблетки с пролонгированным высвобождением вещества следует принимать во время еды. Приблизительно 20% препарата после абсорбции метаболизируется с образованием 14-гидроксикларитромицина, который проявляет похожую биологическую активность.
Кларитромицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В среднем концентрация препарата в тканях в 10 раз превышает его концентрацию в крови. Наибольшие концентрации кларитромицина достигаются в печени и легочной ткани.
Кларитромицин метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450. Всего известно не меньше 7 метаболитов. Кларитромицин выводится с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде и в меньшей степени с калом. 40% препарата экскретируется с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде, 30% — с калом, 20–30% — в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения кларитромицина составляет 3–4 ч, 14-гидроксикларитромицина — 5–7 ч.

Показания к применению 
бактериальные инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит), нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит или обострение хронического бронхита и пневмония).

Способ применения и дозы 
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке в сутки во время еды. В случае тяжелых инфекций доза может быть повышена до 2 таблеток. Как правило, курс лечения составляет 7–14 дней.

Побочные эффекты 
препарат хорошо переносится. Большинство побочных реакций легкие и транзиторные. Наиболее часто отмечают тошноту, диарею, диспептические проявления, боль в желудке, головную боль.
Возможно развитие стоматита, глоссита и нарушение вкуса. Среди других нежелательных явлений встречаются реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия), в очень редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона. У некоторых пациентов могут отмечаться нарушения со стороны ЦНС (головокружение, нарушение сознания, тревожность, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, психоз). Возможно нарушение слуха, которое носит транзиторный характер и исчезает после отмены препарата. Очень редко выявляют преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных ферментов и холестатической желтухой. При продолжительном лечении или повторных курсах терапии возможно развитие псевдомембранозного колита легкой или тяжелой степени.

Противопоказания 
повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин); одновременный прием препаратов из группы алкалоидов спорыньи, а также тербинафина, астемизола, цизаприда или пимозида (может приводить к удлинению интервала Q–T на ЭКГ и быть причиной аритмии, в частности желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и аритмии по типу torsade de pointes. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
кларитромицин метаболизируется в печени, где ингибирует активность некоторых энзимов системы цитохрома Р450. Соответственно может снижаться метаболизм различных препаратов, который проходит при участии этих энзимов (таких как астемизол, тербинафин, цизаприд, пимозид, карбамазепин, гексобарбитал, альфенатил, бромокриптин, вальпроаты, рифабутин, варфарин, дигоксин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, симвастатин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, зидовудин, теофиллин). Это приводит к повышению их концентрации в сыворотке крови; могут возникать токсические эффекты. Поэтому необходим клинический контроль и, при необходимости, определение концентрации этих препаратов в сыворотке крови.
Применение кларитромицина у пациентов, получающих варфарин, может вызвать повышение выраженности эффектов последнего. Поэтому у таких пациентов необходимо проводить мониторинг протромбинового времени.
Кларитромицин не влияет на эффективность пероральных контрацептивов.

Передозировка 
симптомы:
нарушения со стороны пищеварительного тракта, головная боль, нарушение сознания.
Лечение: 
в первые 2 ч после передозировки рекомендуется промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Особенности применения 
препарат выводится преимущественно через печень и почки. Пациентам с серьезными нарушениями функции печени/почек следует назначать препарат с осторожностью. Для пациентов с заболеваниями печени нет необходимости в снижении дозы при нормальной функции почек.
Продолжительное или повторное лечение препаратом может стать причиной чрезмерного роста чувствительных бактерий или грибов. Персистирующая или тяжелая диарея, возникающая при лечении, может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В таком случае необходимо прекратить прием кларитромицина и начать соответствующее лечение.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования относительно влияния на способность управлять автомобилем не проводились.

Условия и сроки хранения 
: при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска 
По рецепту.