Колдакт - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОЛДАКТ ЛОР ПІЛС

(COLDACT LOR PILLS)

Склад:

1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг і амілмета крезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини:

льодяники зі смаком апельсина: левоментол, олія апельсинова, барвник оранжево-жовтий (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), кислота лимонна безводна, сахароза, глюкоза рідка;

льодяники зі смаком лимона: левоментол, олія лимонна, барвник оранжево-жовтий (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), кислота лимонна безводна, сахароза, глюкоза рідка.

Лікарська форма. Льодяники зі смаком апельсина та лимона.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТС R02A A20.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини і глотки (фарингіт, глосит, стоматит, афтозний стоматит, гінгівіт).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Дитячий вік до 5 років.

Спосіб застосування та дози.

Звичайна рекомендована доза препарату для дорослих становить 1 льодяник кожні 2 - 3 години. Максимальна добова доза – 8 льодяників. Дітям віком від 5 років   призначають по 1 льодянику кожні 2 - 3 години. Максимальна добова доза – 4 льодяники.

Льодяники необхідно повільно розсмоктати до повного розчинення.

Побічні реакції.

Дуже рідко можуть спостерігатись алергічні реакції.

Передозування.

Через низьку системну абсорбцію активних інгредієнтів передозування препаратом малоймовірне.

Випадкове або навмисне передозування може спричинити незначний дискомфорт з боку кишково-шлункового тракту.

Лікування. Припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти слабкий сольовий розчин та активоване вугілля. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату під час вагітності та годування груддю не встановлена.

У ці період препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.  

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 5 років.

Особливості застосування.

Хворим на цукровий діабет варто враховувати те, що льодяники містять цукор. Немає необхідності знижувати дозу особам літнього віку. При застосуванні льодяників слід знімати зубні протези.

Якщо симптоми не зникають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані про будь-які клінічні взаємодії відсутні.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Колдакт Лор Пілс – антисептичний комбінований препарат для місцевого застосування при інфекційних захворюваннях горла. Основні активні інгредієнти амілмета крезол   і дихлорбензиловий спирт – діють відносно широкого спектра грам позитивних і грам негативних мікро організмів, а також мають антимікотичну дію, перешкоджають приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Натуральні лікувальні добавки, які входять до складу препарату, зменшують больові відчуття в горлі, мають пом’якшувальну дію на слизову оболонку.

Фармакокінетика. У зв’язку з низькою системною абсорбцією активних інгредієнтів препарату дані щодо фармакокінетики відсутні.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: круглі льодяники оранжевого кольору із запахом апельсина або лимона.

Термін придатності.  

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 льодяники у блістері; по 5 або 25 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”.

Місцезнаходження.

N.H. No.8, Aslali, Ahmedabad – 382472, India.

Н. Х. № 8, Аслалі, Ахмедабад – 382472, Індія.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС

капс., № 4, № 10

Прочие ингредиенты: тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, шеллак, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, красители, крахмал кукурузный, желатин белый, сахароза.

№ UA/5307/01/01 от 27.10.2006 до 27.10.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Колдакт Флю Плюс — комбинированный лекарственный препарат пролонгированного действия. Хлорфенирамин — блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, снижает проницаемость сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие; эффективно и надежно устраняет боль, связанную с обычной простудой — боль в горле, головную боль, боль в мышцах и суставах, фенилэфрин уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства Колдакт Флю Плюс обусловлены фармакокинетикой каждого действующего вещества препарата.
Хлорфенирамин после приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ (около 80% принятой дозы), пиковая концентрация достигается в течение 2,5–6 ч. Уровень связывания с белками плазмы крови составляет 45%. В неизмененном виде и в виде метаболитов выводится преимущественно с мочой; T_1/2 — 30 ч. Фенилэфрин легко всасывается после перорального приема, пиковая концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч, биодоступность — 40%, T_1/2 — 2–3 ч. Фенилэфрин частично метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, C_max в плазме крови достигается через 15 мин–2 ч. Биодоступность — 80%, связывание с белками плазмы крови — 20%, T_1/2 — 2–3 ч. Парацетамол метаболизируется в организме и выводится преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение острого воспаления дыхательной системы, сопровождающегося нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета (ринит, синусит, трахеит). Препарат показан для уменьшения выраженности симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, аллергического ринита, поллиноза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше при простудных заболеваниях назначают по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 1–3 дней, для лечения хронического ринита — по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 3–6 дней, в отдельных случаях терапию можно продлить до 30 дней, для лечения синусита — по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 6–12 дней.
Капсулу необходимо принимать не разжевывая, запивая стаканом воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, выраженный атеросклероз коронарных артерий, нестабильная стенокардия, аневризма аорты и перенесенный недавно (на протяжении последних 6 мес) инфаркт миокарда, тяжелая АГ, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, затруднения при мочеиспускании, возраст до 12 лет, период беременности и кормления грудью, одновременный прием ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможны АГ, тахикардия, сонливость, сухость во рту, ухудшение аппетита, желудочно-кишечные расстройства. В единичных случаях — аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью Колдакт Флю Плюс назначают с осторожностью. При управлении транспортными средствами — соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение с психотропными и снотворными средствами может привести к усилению седативного эффекта. Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, ганглиоблокаторами, блокаторами адренорецепторов, алкалоидами раувольфии, метилдопой может привести к повышению АД. Колдакт Флю Плюс не следует принимать с алкоголем, а также с препаратами, содержащими парацетамол.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщений не поступало, возможно увеличение выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.