Колдрекс бронхо - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

КОЛДРЕКС^® БРОНХО

(COLDREX^® BRONCHO)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: guaifenesin; 3-(2-метокси-фенокси) пропан-1,2-діол;

основні фізико-хімічні властивості: темно-коричнева в’язка рідина;

склад: 5 мл сиропу містять 100 мг гвайфенезину;

допоміжні речовини: глюкоза, патока, олія анісова, настойка перцю, ксантанова камідь, камфора, карамель (Е 150), кислота оцтова, натрію бензоат, натрію мета бісульфіт, макроголь 300, смакові добавки (натрію цикламат, ацесульфам К), лакрично-анісовий ароматизатор, лівоментол, вода.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C A03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гвайфенезин є відхаркувальним засобом. Діє за рахунок збільшення об’єму та зниження в’язкості секрету у трахеї і бронхах, що полегшує виділення мокротиння при кашлі. Патока та глюкоза у складі сиропу забезпечують додатковий пом’якшувальний ефект на слизову оболонку горла.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо гвайфенезин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидко метаболізується до b-(2 метокси-фенокси) молочної кислоти – неактивного метаболіту, який виділяється із сечею. Період напів виведення гвайфенезину короткий – приблизно одна година.

Показання для застосування. Кашель при застудних захворюваннях і гострих інфекційних захворюваннях верхніх дихальних шляхів.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для прийому внутрішньо.

Дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям старше 12 років: по 200 мг гвайфенезину (10 мл сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години за необхідності. Максимальна добова доза – 2,4 г (120 мл сиропу).

Дітям віком від 3 до 12 років: по 100 мг гвайфенезину (5 мл сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години за необхідності. Дітям віком від 3 до 6 років давати не більше 600 мг гвайфенезину (30 мл сиропу) на добу, дітям від 6 до 12 років – не більше 1,2 г (60 мл сиропу) на добу.

Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання.

Побічна дія. Можливість виникнення побічних ефектів при вживанні препарату в рекомендованих дозах незначна. Іноді гвайфенезин може спричиняти відчуття дискомфорту у шлунково-кишковому тракті.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату. Цукровий діабет. Вік до 3 років.

Передозування. Великі дози гвайфенезину можуть спричинювати нудоту і блювання. При блюванні необхідно вжити відповідних з клінічної точки зору заходів.

Особливості застосування. Не перевищувати встановленої дози.

Вагітність і лактація. Безпечність застосування гвайфенезину у періоді вагітності і лактації вивчена недостатньо. Призначення препарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.

Ефекти на здатність керувати автомобілем або технікою. Колдрекс^® Бронхо не має ніякого небажаного впливу на спроможність керувати автомобілем або технікою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С. Берегти від дітей. Термін зберігання – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Первинна упаковка – скляні флакони, зовнішня – картонна коробка. По 100 мл або 160 мл сиропу у флаконі.

Виробник. Компанія “ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер” (Великобританія) на заводі “Рафтон Лабораторіз Лімітед” (Великобританія).

Адреса. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, U.K.

Состав

Каждые 5 мл сиропа содержат:

• активное вещество: гвайфенезин 100 мг,
• вспомогательные вещества: раствор глюкозы, патока, макрогол 300, сахарный колер простой, цикламат натрия, ледяная уксусная кислота, бензоат натрия, лакрично-анисовый ароматизатор 510877Е, настойка красного стручкового перца, ацесульфам К, метабисульфит натрия, ксантамовую камедь (Keltrol TF), масло семян звездчатого аниса, левоментол, камфора (рацемическая), деионизированная вода.

Описание

Темно-коричневая вязкая жидкость с запахом солодки и аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство.

Код АТС: R05CA03.

Фармакологические свойства

Муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Патока и жидкая глюкоза смягчают и успокаивают раздражение в горле.

Фармакокинетика

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25–30 мин после приема внутрь). Период полувыведения 0,5 — 1 часа. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Экскреция легкими с мокротой и почками в неизменном виде и в виде метаболитов.

Показания к применению

«Колдрекс Бронхо» рекомендуется принимать при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, в том числе при гриппе, остром трахеите, бронхитах разной этиологии и катаре верхних дыхательных путей. Препарат оказывает смягчающее и защитное действие при болях и раздражении в горле при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

Не принимайте «Колдрекс Бронхо», если у Вас аллергическая реакция на гвайфенезин, глюкозу, патоку или какой-либо другой из перечисленных выше ингредиентов; если у Вас язвенная болезнь в стадии обострения.

Не применять у детей до 3-х лет.

С осторожностью следует применять препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: препарат можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Способы применения и дозы

Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет и старше: наполнить мерный колпачок до отметки 10 мл и принять одну дозу 10 мл (две ложки по 5 мл). При необходимости дозу можно повторять через каждые 2-3 часа.

Дети от 3 до 12 лет: наполнить мерный колпачок до отметки 5 мл и принять одну дозу 5 мл (одна ложка по 5 мл). При необходимости дозу можно повторять через каждые 2–3 часа.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

При использовании в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают редко. Иногда возможны тошнота, рвота, боли в животе, диарея, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, гипертермия), а также головокружение и головная боль, которые проходят после отмены препарата. Если Вы испытываете сонливость, воздержитесь от управления автомобилем и другими механизмами.

Если вы испытываете неприятные ощущения в желудке или какие-либо другие побочные эффекты, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Передозировка

Особенно высокие дозы гвайфенезина могут вызывать тошноту и рвоту. При рвоте следует проводить мероприятия по восполнению жидкости в организме и следить за уровнем электролитов.

Особые указания

Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача.

Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости. Целесообразно сочетать прием препарата с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки. Возможно, окрашивание мочи в розовый цвет.

Пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе, а также с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета, следует принимать препарат с осторожностью.

Предупреждение для страдающих диабетом: препарат содержит углеводы — 3.6 г в 5 мл.

Гвайфенезин может давать ложноположительные результаты при определении 5-гидроксииндолуксусной и ванилилминдальной кислот в моче вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет. Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

Если после 7 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечается повышение температуры, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Сироп, стеклянные флаконы 100 или 160 мл с алюминиевой навинчивающейся крышкой. Флаконы вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Беречь от детей.

Срок годности

3 года. Не принимайте препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.