L-лизина эсцинат - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ^®

(L-LYSINE AESCINAT)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;

склад: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у перерахунку на 100% речовину) 0,001 г;

допоміжні речовини: спирт етиловий 96%, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С 05 СХ 03**.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат виявляє протизапальну, проти набрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і виявляє анти ексудативну (проти набрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, а також чинить помірний імунокоригую чий та гіпоглікемічний ефекти.

Показання для застосування. Пост травматичні, інтра- і після операційні набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тяжкого ступеня, у тому числі із внутрішньо черепними крововиливами, підвищенням внутрішньо черепного тиску та явищ набряку – набухання; набряки м'яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.

Спосіб застосування та дози. Добова доза препарату для дорослих становить 5 - 10 мл.                 5 - 10 мл препарату розводять у 15 - 50 мл натрію хлориду, розчину для ін'єкцій 0,9% і вводять суворо внутрішньо венно (внутрішньо артеріальне введення не допускається). При станах, що загрожують життю хворого (гострий період черепно-мозкової травми, інтра- та після операційні набряки головного і спинного мозку з явищами набряку-набухання, набряки великих розмірів внаслідок поширених травм м'яких тканин і опорно-рухового апарату), добову дозу збільшують до 10 мл двічі на добу. Максимальна добова доза для дорослих - 25 мл.

Тривалість застосування препарату, звичайно, становить 2-8діб, залежно від ефективності терапії.

У дітей разова доза вводиться із розрахунку: 1-5 років – 0,22 мг L-лізину есцинат^® на кг маси тіла; 5 -10 років – 0,18 мг L -лізину есцинат^® на кг маси тіла; 10 років і старше – 0,15 мг                  L -лізину есцинат^® на кг маси тіла. Препарат вводять 2 рази на добу. Тривалість курсу від 2 до 8 днів, залежно від стану хворого та ефективності терапії.

Побічна дія. При індивідуальній чутливості до есцину в окремих хворих можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, кропив'янки, ангіо невротичного набряку.

Протипоказання. Препарат протипоказаний хворим з вираженими порушеннями функції нирок, а також особам з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату. Діти віком до 1 року.

Особливості застосування. В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ, що не становить загрози для хворих і не потребує припинення прийому препарату. Досвіду застосування препарату у вагітних та у жінок у період лактації немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При лікуванні L-лізину есцинатом^® можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефро токсичність. При необхідності одночасного призначення L-лізину есцинат^® у   антикоагулянтів дози останніх слід знижувати (контроль протромбі нового індексу). Зв'язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі  15- 25°С. Термін придатності -2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. 10 ампул по 5 мл у коробці.

Виробник. АТ " Галичфарм".

Адреса. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,1 % амп. 5 мл, № 10

Прочие ингредиенты: вода для инъекций, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%.

№  UA/2131/01/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Эсцин, угнетая активность лизосомальных гидролаз, препятствует расщеплению мукополисахаридов в стенках капилляров и окружающей их соединительной ткани, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, проявляет противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие. Повышает сосудистый тонус, а также оказывает умеренное иммунокорригирующее и гипогликемизирующее действие.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

посттравматические, интра- и послеоперационные отеки любой локализации:

• отек головного и спинного мозга тяжелой степени, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления, а также явлениями отека-набухания;
• ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегетососудистой дистонии;
• отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными нарушениями кровообращения и болевым синдромом;
• отечно-болевой синдром при поражении позвоночника, туловища, конечностей;
• тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат вводят строго в/в медленно (в/а введение не допускается!) в суточной дозе 5–10 мл. Рекомендовано в/в капельное введение. При приготовлении инфузионного р-ра L-лизина эсцинат разводят в 15–50 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу повышают до 20 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых — 25 мл.
У детей разовая доза составляет: в возрасте 1–5 лет — 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела; 5–10 лет — 0,18 мг/кг; 10 лет и старше — 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводят 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения — 2–8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени; кровотечения; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных пациентов возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях — шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны ЖКТ: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, АГ, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях — ощущение нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, ощущение жара, боль в пояснице, гипергидроз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у некоторых пациентов с гепатохолециститом при применении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) в сыворотке крови, не представляющее опасности для больного и не требующее отмены препарата.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано (на время лечения следует прекратить кормление грудью).
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами, поскольку это может приводить к повышению нефротоксичности последних. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белками плазмы крови снижается при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: ощущение жара, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.