Ликопид - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Л І К О П І Д^®

Склад.

Діюча речовина: 1 таблетка містить ГМДП (глюкоза мінілмурамілдіпептид)  

1 мг або 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза водна, сахароза, крохмаль картопляний, м етилцелюлоза, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуностимулятори.

Код АТС. L03А.

Клінічні характеристики.

Показання.

Комплексна терапія станів, що супроводжуються вторинними імунодефіцитами:

- при гострих та хронічних гнійно-запальних захворюваннях шкіри та м’яких тканин, включаючи гнійно-септичні після операційні ускладнення;

- при герпетичній інфекції будь-якої локалізації (у   т. при офтальмогерпесі);

- при хронічних вірусних гепатитах В і С.

У дорослих також:

- при хронічних інфекціях легень;

- при папиломовірусній інфекції;

- при псоріазі (включаючи артропатичну форму);

- при туберкульозі легень.

У дітей також:

- при хронічній інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів як у стадії загострення, так і в стадії ремісії.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, вагітність та період годування груддю, ауто імунний тиреоїдит у фазі загострення, станах при захворюваннях, що супроводжуються тяжкою гарячкою або гіпертермією (>38°С).

Спосіб застосування та дози.

Лікопід застосовується у дорослих сублінгвально або внутрішньо натщесерце за 30 хв. до їди.

Для   профілактики   після операційних ускладнень Лікопід призначають по 1 мг під язик один раз на добу протягом 10 днів. Для лікування гнійно-септичних процесів шкіри та м’яких тканин середньої тяжкості, в тому   числі після операційних, Лікопід призначають у дозах по 2 мг під язик 2-3 рази на добу протягом 10 днів. При лікуванні тяжких гнійно-септичних процесів Лікопід призначають внутрішньо по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.

При хронічних інфекціях легенів Лікопід призначають по 1-2 мг під язик 1 раз на добу протягом 10 днів.

При туберкульозі легенів Лікопід призначают по 10 мг 1 раз   на добу під язик протягом 10 днів.

При герпетичній інфекції у легкій формі Лікопід призначають по 2 мг 1-2 рази на добу під язик протягом  6 днів; при тяжких формах - по 10 мг 1-2 рази на добу під язик протягом 6 днів. При офтальмогерпесі Лікопід призначають внутрішньо у дозі по 10 мг 2 рази на добу протягом 3-х днів. Після триденної перерви курс лікування півторюють.

При ураженнях шийки матки вірусом папіломи людини Лікопід призначають у дозі по 10 мг внутрішньо 1 раз на добу протягом 10 днів.

При псоріазі Лікопід призначають у дозі по 10-20 мг внутрішньо 1-2 рази на добу протягом 10 днів, потім через добу по 10-20 мг протягом наступних 10 днів. При   тяжких формах та широкому ураженні (включаючи артропатичну форму) по 10 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.

У     дітей   віком 3-16 років Лікопід     застосовується       лише у вигляді   таблеток   по 1 мг внутрішньо.

Для   дітей при хронічній інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів як в стадії загострення, так і в стадії ремісії та гнійних інфекціях шкіри Лікопід застосовується у дозі по 1 мг внутрішньо 1 раз на добу протягом 10 днів.

Дітям при   лікуванні герпетичної інфекції, незалежно від локалізації, Лікопід призначають у дозі 1 мг внутрішньо 3 рази на добу протягом 10 днів.

Дітям при   лікуванні   хронічних   вірусних   гепатитів   В   і   С Лікопід призначають у дозі по 1 мг внутрішньо 3 рази на добу протягом 20 днів.

Побічні реакції.

На початку лікування може відмічатися короткочасне підвищення температури тіла (не вище 37,9°С), що не є приводом для відміни препарату.

Передозування.

Випадків передозування препарату не виявлено.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказане.

Діти.

Для дітей віком 3-16 років Лікопід застосовується лише у вигляді таблеток по   1 мг.

Особливості застосування.

Лікопід застосовується сублінгвально або внутрішньо натщесерце за 30 хв. до їди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботу з іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат підсилює дію антибіотиків з групи напівсинтетичних пеніциліні в, фторхінолонів, цефалоспоринів, полієнових похідних, відмічається синергізм щодо противірусних та анти грибкових препаратів. Антациди та сорбенти значно знижують біодоступність препарату. Глюкокортикостероїди знижують біологічний ефект Лікопіду.

Лікопід не застосовують з сульфаніламідними препаратами, тетрациклінами.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Біологічна активність препарату зумовлена наявністю специфічних центрів зв’язування (рецепторів) до ГМДП, локалізованих в ендоплазмі фагоцитів та                   Т-лімфоцитів. Препарат стимулює функціональну (бактерицидну, цитотоксичну) активність фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів), посилює проліферацію Т- і В-лімфоцитів, підвищує синтез специфічних антитіл. Фармакологічна дія забеспечується шляхом посилення вироблення інтерлейкінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6, інтерлейкіну-12), фактора некрозу пухлин-альфа, гамма-інтерферону, колонієстимулюючих факторів. Препарат підвищує активність природних клітин- кілерів.

Фармакокінетика.

Біодоступність препарату при пероральному застосуванні складає 7-13 %. Ступінь зв’язування з альбумінами крові незначний. Активних метаболітів не утворює. Час досягнення максимальної концентрації  –   півтори години після прийому.   Період напів виведення – 4,29 год. Виводиться з організму у незміненому вигляді, переважно нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості.

Круглі плоско циліндричні таблетки білого кольору з фаскою. Таблетки з дозуванням 10 мг мають риску.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Упаковка.

Таблетки по 1 мг та 10 мг.

По 10 таблеток у блістері.

По 1 блістеру у пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ЗАТ  «Пептек».

Місцезнаходження.

Росія, 117997, Москва, вул. Миклухо-Маклая, 16/10.

Тел.: (495) 330-74-56

ЛИКОПИД® (LIKOPID)
Пептек     L03A X17**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 1 мг, № 10 ГМДП (глюкозаминилмурамилдипептид)    1 мг


№ UA/10036/01/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014

табл. 10 мг, № 10 ГМДП (глюкозаминилмурамилдипептид)    10 мг


№ UA/10036/01/02 от 01.10.2009 до 01.10.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Биологическая активность препарата обусловлена наличием специфических центров связывания (рецепторов) к глюкозаминилмурамилдипептиду (ГМДП), локализованных в эндоплазме фагоцитов и Т-лимфоцитов. Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов), усиливает пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител. Фармакологическое действие обеспечивается путем усиления синтеза интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухоли-альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных клеток-киллеров.
Фармакокинетика. Биодоступность препарата при пероральном применении составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами плазмы крови незначительная. Активных метаболитов не образуется. Время достижения максимальной концентрации — 1,5 ч после приема. T1/2 — 4,29 ч. Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

комплексная терапия состояний, сопровождающихся вторичным иммунодефицитом:
•при острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
•при герпетической инфекции любой локализации (в том числе при офтальмогерпесе);
•при хронических вирусных гепатитах В и С.
У взрослых также:
•при хронических инфекциях легких;
•при папилломавирусной инфекции;
•при псориазе (включая артропатическую форму);
•при туберкулезе легких.
У детей также:
•при хронической инфекции верхних и нижних дыхательных путей как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Ликопид применяют у взрослых сублингвально или внутрь натощак за 30 мин до приема пищи.
Для профилактики послеоперационных осложнений Ликопид назначают по 1 мг под язык 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
Для лечения гнойно-септических процессов кожи и мягких тканей средней тяжести, в том числе послеоперационных, Ликопид назначают по 2 мг под язык 2–3 раза в сутки на протяжении 10 дней.
При лечении тяжелых гнойно-септических процессов Ликопид назначают внутрь по 10 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
При хронических инфекциях легких Ликопид назначают по 1–2 мг под язык 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
При туберкулезе легких Ликопид назначают по 10 мг 1 раз в сутки под язык на протяжении 10 дней.
При герпетической инфекции в легкой форме Ликопид назначают по 2 мг 1–2 раза в сутки под язык на протяжении 6 дней; при тяжелых формах — по 10 мг 1–2 раза в сутки под язык на протяжении 6 дней.
При офтальмогерпесе Ликопид назначают внутрь в дозе по 10 мг 2 раза в сутки на протяжении 3 дней. После 3-дневного перерыва курс лечения повторяют.
При поражениях шейки матки вирусом папилломы человека Ликопид назначают по 10 мг внутрь 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.
При псориазе Ликопид применяют в дозе по 10–20 мг внутрь 1–2 раза в сутки на протяжении 10 дней, затем — через сутки по 10–20 мг на протяжении последующих 10 дней.
При тяжелых формах и обширном поражении (включая артропатическую форму) по 10 мг 2 раза в сутки на протяжении 20 дней.
У детей в возрасте 3–16 лет Ликопид применяют только в виде таблеток по 1 мг внутрь.
У детей при хронической инфекции верхних и нижних дыхательных путей как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии и при гнойных инфекциях кожи Ликопид применяют в дозе по 1 мг внутрь 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. Детям при лечении герпетической инфекции, независимо от локализации, Ликопид назначают в дозе 1 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 10 дней.
Детям при лечении хронических вирусных гепатитов В и С Ликопид назначают в дозе по 1 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения, заболевания, сопровождающиеся тяжелой лихорадкой или гипертермией (>38 °С).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в начале лечения могут отмечать кратковременное повышение температуры тела (не выше 37,9 °С), не являющееся поводом для отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Период беременности и кормления грудью. Противопоказан.
Дети. У детей в возрасте 3–16 лет Ликопид применяют только в форме таблеток по 1 мг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат усиливает действие антибиотиков группы полусинтетических пенициллинов, фторхинолонов, цефалоспоринов, полиеновых производных, отмечают синергизм относительно противовирусных и антигрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. ГКС снижают биологический эффект Ликопида. Ликопид не применяют с сульфаниламидными препаратами, тетрациклинами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаев передозировки препарата не отмечено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.