Лоперамид - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛОПЕРАМІД

(LOPERAMIDE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: loperamide; 4-(4-хлорфеніл)-4-окси-N,N-диметил-α, α -дифеніл-1 -піперидин-бутан аміду гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білі або майже білі, плоскі, круглі, з рискою;

склад: 1 таблетка містить лопераміду гідро хлориду 2 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, магнію стеарат, тальк, кальцію гідро фосфат, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які пригнічують перистальтику кишечнику.

Код АТС A07D A03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має виражену антидіарейну дію за рахунок пригнічення перистальтики кишечнику. Активна речовина препарату взаємодіє з опіатними рецепторами довгастих і круглих шарів м'язової оболонки стінок кишечнику й інгібує вивільнення ацетилхоліну й простагландину Е_2а, внаслідок чого зменшується перистальтика. Лоперамід уповільнює рухливисть вмісту кишечнику та збільшує час абсорбції води й електролітів і тим самим зменшує об'єм фекальних мас, збільшує їх в'язкість і щільність.

Препарат підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас і зменшенню позивів до дефекації. Виявляє анти секреторну дію.

Лоперамід зв'язує кальмодулін - білок, що регулює транспорт іонів у кишечнику.

Препарат не чинить дії на центральну нервову систему, оскільки практично не проникає через ГЕБ, не викликає звикання.

Фармакокінетика. Після внутрішнього застосування майже 40 % лопераміду всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація препарату в сироватці крові досягається через 4-5 годин після прийому, а метаболітів - через 8 годин. Період напів виведення становить 9-14 годин. Лоперамід метаболізує у печінці і виділяється з організму з калом у вигляді неактивного кон'югата, незначна кількість препарату видаляється із сечею. Можливе підвищення концентрації лопераміду в сироватці крові при порушенні функції печінки.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу. Регуляція (зменшення частоти та об'єму) випорожнення у пацієнтів з   ілеостомою.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо.

При гострій діареї:   початкова   доза   препарату   для дорослих і дітей віком від 12 років становить 4 мг (2 таблетки), потім по 2 мг (по 1 таблетці) після кожного рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 16 мг (8 таблеток). Дітям у віці 5 - 8 років призначають по 2 мг (по 1 таблетці) 2 рази на добу; при необхідності дозу можна збільшити до максимальної добової дози - 6 мг. Дітям у віці 8 - 12 років призначають по 2 мг (по 1 таблетці) 3 рази на добу; при необхідності дозу можна збільшити до максимальної добової   дози – 8 мг.

Якщо через 48 годин після початку лікування поліпшення стану (зменшення діареї) не спостерігається, прийом Лопераміду слід припинити.

При хронічній діареї: дорослим і дітям віком від 12 років призначають 4 мг (2 таблетки) на добу за 2 прийоми. Дітям у віці 5 - 12 років призначають 2 мг (1 таблетка) на добу за 1 - 2 прийоми.

З появою нормального випорожнення або при відсутності випорожнення більше 12 годин прийом препарату припиняють.

Побічна дія. Можливі біль у шлунку, здуття живота або шлунково-кишковий дискомфорт, сонливість, запаморочення, втомленість, сухість у роті, нудота і блювання, а також епіг астральний біль. Діти більш чутливі до дії препарату на ЦНС. Іноді виникають алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання. При тривалому застосуванні препарату можливі запори.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до
5 років, період вагітності та годування груддю, захворювання печінки, гепатит.

Передозування. Симптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язовий гіпертонус, утруднене дихання), кишкова непрохідність. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична і підтримуюча терапія. При необхідності призначають специфічний антидот опіатів - налоксон (0,4 мг/мол внутрішньо венно багаторазово з 2-3 - хвилинними інтервалами). Потрібне тривале й ретельне спостереження за хворим (принаймні протягом 1 доби).

Особливості застосування. Лоперамід не призначають при пропасниці, якщо у калі є кров. З обережністю призначають препарат при захворюваннях печінки та нирок. У період лікування слід виключити прийом алкоголю. Якщо при прийомі Лопераміду виникли побічні ефекти, прийом препарату припиняють. В період лікування слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, механізмами тощо).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується призначати Лоперамід разом з атропіном та іншими холінолітичними препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °С. Термін придатності 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта – таблетки № 10; № 20.

                              За рецептом – таблетки № 10 × 40.

Упаковка. Таблетки по 2 мг № 10, № 10x2, № 10x40 у блістерах.

Виробник. " Елегант Індія".

Адреса 205, Кіртіман, Ахмедабад-9, Індія.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

 LOPERAMIDE – GRINDEKS капсулы по 2 мг

Активное вещество – гидрохлорид  лоперамида (Loperamidum).

1 капсула содержит 2 мг  гидрохлорида  лоперамида.

Остальные составляющие части: лактоза, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Твердая желатиновая капсула. Желатин, красящие вещества – синий патентованный V, пунцовый 4R, диоксид титана, хинолиновый желтый, оксид железа желтый.

Упаковка. 10 капсул в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

АО «Grindeks»; Латвия, Рига, ул. Крустпилс, 53, LV-1057.

1. ЧТО ТАКОЕ LOPERAMIDE – GRINDEKS И В КАКИХ ЦЕЛЯХ ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Loperamide – «Grindeks» – средство против диареи, подавляющее движения кишечной мускулатуры. Вместе с этим замедляется перемещение содержимого кишечника и улучшается  обратное всасывание воды и солей в кишечнике, таким образом уменьшается диарея и предотвращается обезвоживание организма.  

Loperamide – «Grindeks» применяется для симптоматического лечения острой диареи; лечения хронической диареи (только для взрослых под наблюдением врача).

2. ДО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА LOPERAMIDE – GRINDEKS

Не применять лекарство Loperamide – «Grindeks» в следующих случаях:

• Если у вас повышенная чувствительность к лоперамиду либо другой составной части препарата,
• если следует избегать задержки перистальтики либо есть вздутие живота,
• если у вас острый язвенный колит либо колит, вызванный применением антибиотиков,
• вы болеете дизентерией (разрешено применение только вместе с другими назначенными врачом лекарственными средствами),
• детям в возрасте до 4 лет.

В случае неяснойстей следует консультироваться с врачом.

Особая предосторожность при применении лекарственного средства Loperamide – «Grindeks»:

Во время лечения должна соблюдаться соответствующая диета, также следует употреблять много жидкости во избежение обезвоживания организма.

Лекарство с особой осторожностью применять маленьким детям и людям пожилого возраста, поскольку в этом случае выше риск появления побочный явлений.

У пациентов с нарушениями функций печени возможно накопление лоперамида в организме, вследствие чего возможно воздействие лекарства, подавляющее центральную нервную систему  (слабость, сонливость, головокружение).

Прекратить применение Loperamide – «Grindeks» и обратиться к врачу:

• если вздувается живот либо появляются другие побочные эффекты (сильные боли в животе, рвота, сонливость и др.);
• если в течение 48 часов острая диарея не уменьшается либо вдобавок появляется повышенная температура.

Пациент должен повторно обратиться к врачу, если симптомы хронической диареи не уменьшаются в течение 5 дней.

Беременность

Перед применением любого лекарственного средства консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Во время беременности применение Loperamide – «Grindeks» нежелательно и допускается только по указанию врача.  

Период лактации

Перед применением любого лекарственного средства консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортным средством и обслуживание механизмов            

Если  лекарственное средство Loperamide – «Grindeks» применяется в указанных дозах, то  оно не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с техническим оборудованием.

Важная информация о какой-либо из составных частей лекарственного средства Loperamide – «Grindeks»:

Данные капсулы нельзя применять пациентам, которые не переносят какой-либо из сахаров (пациенты с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или проблемой малабсорбции глюкозы и галактозы). 

Прменение других лекарственных средств

Консультируйтесь с врачом или фармацевтом о применении других лекарств.

Одновременное применение обезболивающих наркотических средств (сильного действия) и Loperamide – «Grindeks» может способствовать появлению  запора.

Одновременное применение Loperamide – «Grindeks» и ко-тримоксазола увеличивает степень впитываемости активного вещества (биодоступность), таким образом усиливая действие данных лекарств.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО LOPERAMIDE – GRINDEKS

Острая диарея. Взрослым и детям в возрасте после 12 лет назначают начальную дозу  2 капсулы (4 мг), в дальнейшем – по 1 капсуле  (2 мг) после каждой дефекации в случае жидкого стула. Максимальная дневная доза – 8 капсул (16 мг).

Детям в возрасте от 9 до 12 лет применять по 1 капсуле (2 мг) 4 раза в день. Детям младше 4 лет данное лекарство не применять; от 4 до 8 лет – применять  до 4 мг в день не дольше 3 дней.

Рекомендуется капсулы запивать небольшим количеством жидкости.

Длительность применения – до 48 часов. Если дефекация нормализуется быстрее, прием лекарства следует прекратить.

Хроническая диарея. Взрослым начальная доза обычно составляет 2-4 капсулы (4-8 мг) в день, разделяя данную дозу на несколько приемов. Затем дозу соотносят с полученным лекарственным эффектом. Поддерживающую дневную дозу разделяют на два приема. Максимальная дневная доза – 8 капсул (16 мг).

Нежелательно применение лекарства без надзора врача дольше 5 дней.

Не превышайте указанные дозы!

Если вы применяли лекарство Loperamide – «Grindeks» в большем количестве, чем указано:

В случае передозировки могут быть нарушения деятельности кишечного тракта (запор, рвота, вздутие живота и боли), подавление центральной нервной системы (слабость, сонливость, головокружение).

В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу!  

Если вы забыли принять лекарство Loperamide – «Grindeks»:

 Если вы пропустили прием очередной дозы лекарства, примите ее незамедлительно. Нельзя удваивать дозу, продолжайте принимать лекарство по указанию.  

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Побочные явления наблюдаются редко; они появляются, главным образом, при длительном применении Loperamide – «Grindeks».

Возможны кожные аллергические реакции (сыпь, крапивница), боли в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, иногда чувство усталости, головокружение, сонливость, ощущение сухости во рту. Упомянутые симптомы могут свидетельствовать о серьезной проблеме (паралитическом илеусе, токсическом megacolon либо псевдомембранозном колите). При применении больших доз лекарства может наблюдаться  подавление центральной нервной системы, особенно у детей.

При появлении подобных побочных явлений либо других не упомянутых симптомов консультируйтесь с врачом о дальнейшем применении лекарства!

5. ХРАНЕНИЕ LOPERAMIDE – GRINDEKS

Хранить при температуре до 25 0 C.

Хранить в недоступном и не видимом для детей месте!

Не применять лекарство, если закончился указанный на упаковке срок годности!