Мефенат - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

МЕФЕНАТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: mefenamic sodium; N-(2,3-диметил феніл)-антранілат натрію;

100 г препарату містять мефенаміну натрієвої солі (в перерахуванні на суху речовину)           0,5 г, вініліну 10 г;

допоміжні речовини: полі етиленоксид (400), емульгатор № 1, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Мазь білого або білого з жовтуватим відтінком   кольору, зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ “Фармак”.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран та виразкових уражень.

Код АТС D03A X50.

Фармакологічні властивості. Мефенаміну натрієва сіль, яка є головною діючою речовиною мазі, належить до не стероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Чинить протизапальну дію, перешкоджає утворенню та вивільненню з тканин медіаторів запалення (серотоніну, гістаміну, простагландинів, кінінів та ін.), а також гальмує синтез активних форм кисню (перекису, гідроксильного радикалу та ін.). Блокуючи переважно фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), пригнічує проліферацію грануляційної тканини у вогнищі запалення, одночасно стимулюючи регенеративні процеси. Гальмує алергічні реакції гіпер чутливості негайного та уповільненого типів. Чинить болезаспокійливу дію при м'язовому та суглобовому болях, що перевищує такий ефект саліцилової кислоти. Підвищує рівень місцевого інтерферону та інших цитокінів.

Вінілін діє бактеріостатично, активуючи процеси епітелізації, прискорює загоєння ран.

Поєднання цих інгредієнтів призводить до посилення проти запальної, знеболювальної та ранозагоювальної дії мазі, пролонгування її ефекту. В результаті застосування мазі збільшується кількість лейкоцитів у рані і підвищується їх здатність до фагоцитозу.

Мазь діє переважно місцево, погано всмоктується через слизові оболонки та шкіру, практично не чинить резорбтивної дії. Тривалість ефекту може коливатися залежно від кількості гнійних мас і характеру інфекційних збудників на поверхні шкіри та слизових оболонок, рановій поверхні. У середньому терапевтична дія триває в межах 8 – 20 год.

Показання для застосування. Виразково-некротичні і запальні захворювання шкіри та слизових оболонок: ексфоліативний хейліт, тріщини, що довго не загоюються, травматичні виразки губ, гострий та хронічний виразковий гінгівіт, афтозний стоматит, неспецифічні виразки ротової порожнини; карбункули, фурункули, гранулюючі рани, трофічні виразки, екземи, травматичні рани шкіри, опікові ушкодження, міозит, ревматоїдний артрит.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів мазі.

Особливі застереження. При тривалому лікуванні з обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями крові, нирок, а також на тлі застосування антикоагулянтів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не досліджене.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Застосування препарату у дітей не досліджене.

Спосіб застосування та дози. Мефенат наносять на ушкоджені ділянки шкірного покриву або слизових оболонок спеціальною скляною лопаткою, шпателем або за допомогою марлевих (ватних) тампонів (серветок) 1-3 рази на добу. Тривалість лікування - 7-15 діб, але за необхідності його можна продовжити. На змащені маззю ушкоджені ділянки шкіри накладають асептичну пов'язку.

Передозування. Випадки передозування не описані.

Побічні ефекти. При лікуванні ушкоджених слизових оболонок ротової порожнини можливі короткочасні прояви подразнення в місці нанесення мазі - почервоніння зони аплікації, відчуття печіння з наступним онімінням (легкий місцевий знеболювальний ефект).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні із саліцилатами, похідними піразолону та іншими протизапальними засобами лікувальні ефекти сумуються, а аналгетична дія посилюється.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до         15 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 15 г,   по 40 г або по 80 г у тубах алюмінієвих, вкладених у пачку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Мефенат (Mefenatum)
Общая характеристика

Международное и химическое названия: mefenamic sodium; N-(2,3-Диметилфенил)-антранилат натрия;

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом;

Состав: мефенамина натриевая соль (0,5 г);

вспомагательные вещества: винилин (10 г), полиэтиленоксид 400 (25 г), эмульгатор № 1 (9 г), вода (до 100 мл).

Форма выпуска

 Мазь по 40 г или 80 г в тубах.

Фармакотерапевтическая группа

 Средства для лечения ран и язвенных поражений. АТС D03A X50.

Фармакологические свойства

 Мефенамина натриевая соль, которая является главным действующим веществом мази, относится к НПВС. Обладает противовоспалительным действием, препятствует образованию и освобождению из тканей медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, простагландинов, кининов и др.), а также тормозит синтез активных форм кислорода (перекиси, гидроксильного радикала и др.). Блокируя преимущественно фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), угнетает пролиферацию грануляционной ткани в очаге воспаления, одновременно стимулируя регенераторные процессы. Тормозит протекание аллергических реакций немедленного и замедленного типов. Оказывает болеутоляющее действие при мышечной и суставной болях, который превышает такой эффект у салициловой кислоты. Повышает уровень местного интерферона и других цитокинов.

 Винилин действует бактериостатически, активирует процессы эпителизации, ускоряет заживление ран.

 Полиэтиленоксид наряду со свойствами мазевой основы оказывает стимулирующее влияние на процессы заживления раневой поверхности, усиливает проникновение активных компонентов препарата в глубинные прослойки кожи и слизистых оболочек, адсорбирует раневой детрит, продукты воспаления.

 Соединение этих ингредиентов приводит к усилению противовоспалительного, обезболивающего и ранозаживляющего действия мази, пролонгирования ее эффекту. В результате применения мази увеличивается количество лейкоцитов в ране и повышается их способность к фагоцитозу.

Фармакокинетика

 Мазь действует преимущественно местно, плохо всасывается через слизистые оболочки и кожу, практически не обладает резорбтивным влиянием. Продолжительность эффекта может колебаться в зависимости от количества гнойных масс и характера инфекционных возбудителей на поверхности кожи и слизистых оболочек, раневой поверхности. В среднем продолжительность терапевтического действия сохраняется в пределах 8-20 часов.

Показания к применению

 Мазь «Мефенат» назначают для местного лечения язвенно-некротических и воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек: эксфолиативного хейлита, долго не заживающих трещин, травматических язв губ, острого и хронического язвенного гингивита, афтозного стоматита, неспецифических язв ротовой полости; для лечения карбункулов, фурункулов, гранулированных ран, трофических язв, экзем, травматических ран кожи, ожоговых повреждений и др.

Способ применения и дозы

 Мазь «Мефенат» наносят на поврежденные участки кожного покрова или слизистых оболочек специальной стеклянной лопаткой, шпателем или с помощью марлевых (ватных) тампонов (салфеток) 1-3 раза в сутки. Лечение продолжается 7-15 суток, но при необходимости его можно продолжить. На смазанные мазью поврежденные участки кожи накладывают асептическую повязку.

Побочное действие

 При лечении поврежденных слизистых оболочек ротовой полости возможны кратковременные проявления раздражения в месте нанесения мази — покраснение зоны аппликации, ощущение жжения с последующим онемением (легкий местный обезболивающий эффект). При длительном использовании с осторожностью применяют у пациентов с болезнями крови, почек, а также на фоне приема антикоагулянтов.

Противопоказания

 Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам мази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 При одновременном применении с салициллатами, производными пиразолона и другими противовоспалительными средствами лечебные эффекты суммируются, а анальгетическое действие усиливается.

Передозировка

 Случаи передозировки не описаны.

Условия и сроки хранения

 Хранить в прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке.

Упаковка

 Тубы по 40 г и 80 г, вложенные в картонные пачки.