Микобене - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІКОБЕНЕ

(MYСОBENE)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: тербінафін; 1 г крему містить 10 мгтербінафіну гідро хлориду;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, спиртбензиловий, спирт цетостеариловий, спирт

цетиловий, цетилпальмітат, ізопропілміристат, полісорбат 60, сорбітану стеарат, вода очищена.

Лікарська форма.

Крем для зовнішнього застосування.

Білий або майже білий крем з легким мигдальним ароматом, що змивається водою.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Тербінафін. Код АТС D01A E15.

Тербінафін має широкий спектр протигрибкової дії. В низьких концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію щододерматофітів, дріжджових грибів і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду грибів. Препарат специфічно гальмує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба.

При місцевому застосуваннітербінафін ефективний щодо дерматофітів родини Trichophyton (наприклад, T.rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum,Epidermophyton, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дріжджеподібнихгрибів роду Candida (переважно Candida albicans).

Показання для застосування.

Грибкові ураження шкіри зумовленідерматофітами: епідермофітія стоп, дерматомікоз тулуба, гомілок, паховий. Різнобарвний лишай.

Грибкові ураження шкіри, зумовлені дріжджовими грибами, головним чином, роду Кандида.

Протипоказання.

Гіпер чутливість щодо тербінафіну, бензилового спирту (консервант) та/або інших компонентів лікарського засобу.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Крем Мікобене призначений виключно для зовнішнього застосування. Потрібно уникати контакту препарату з очима, слизовими оболонка мита відкритими ранами. Щоб уникнути реінфекції через білизну, шкарпетки, взуття тощо, необхідно дотримуватися загальних гігієнічних заходів.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Дослідження на тваринах не виявили жодної тератогенної або ембріотоксичної дії тербінафіну. До цього часу невідомо жодних випадків вад розвитку у людей. Оскільки клінічний досвід застосування вагітними жінками обмежений, крем Мікобене можна застосовувати у період вагітності лише коли очікуваний ефект перевіщує можливий ризик. Тербінафінвиділяється з молоком матері, тому не можна застосовувати препарат у період годування груддю.

Не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування тадози.

Крем Мікобене слід наносити нашкірно або на нігтьові пластинки тонким шаром та втирати легкими рухами.

Перед нанесенням крему Мікобененеобхідно добре очистити уражені місця шкіри. На уражені ділянки між пальцями, між сідницями, пахвами можна накласти марлевий тампон з кремом на ніч.

Тривалість та частота курсу лікування:

Крем Мікобене наноситься 1-2 разина день.

Тривалість курсу лікування залежить від діагнозу та ступеню тяжкості захворювання.

Епідермофітія ступнів між пальцева (Tineapedis interdigitalis): 1 тиждень при нанесенні 2 рази на день.

Дерматомікоз ступнів (Tineapedis): 1 тиждень.

Дерматомікоз тулуба та гомілок (Tineacorporis, cruris): 1 тиждень.

Кандідози шкіри: 1 тиждень.

Різнобарвний (висівкоподібний) лишай (Pityriasis versicolor): 2 тижні.

Клінічні симптоми (свербіж, печіння), як правило, проходять за кілька днів. Якщо через два тижні не спостерігається проявів покращання, необхідно перевірити діагноз.

При великих ділянках грибкового ураження та/абодовго тривалому грибковому захворюванні шкіри, а також при оніхомікозах з ураженням декількох нігтів, необхідно застосовувати таблеткиТербінафін-ратіофарм по 250 мг.

Застосування для осіб літнього віку.

Немає жодних вказівок відносно того, що для літніх пацієнтів потрібно збільшувати дозування і що у них можуть виникати побічні дії, яких не виявлено у пацієнтів молодшого віку.

Застосування для дітей:

Дітям крем Мікобене нашкірно слід використовувати з обережністю, оскільки немає клінічного досвіду такого використання.

Передозування.

До цього часу не відомо жодного випадку передозування кремом Мікобене.

При помилковому прийомі препарату перорально, можна очікувати на такі побічні дії, як при передозуванні таблетками тербінафіну (наприклад, головний біль, нудота, болі в епігастральній ділянці та запаморочення). Спеціальних заходів не знадобиться.

Побічні ефекти.

Почервоніння, свербіж або печінняна місці нанесення крему трапляється дуже рідко. У цих випадках необхідно припинити курс лікування. Зазначені нешкідливі симптоми необхідно відрізняти від алергічних реакцій, які теж трапляються нечасто, проте курс лікування потрібно припинити і звернутись до лікаря.

Якщо у Вас спостерігаються небажані впливи або інші негативні реакції, припиніть застосування Мікобене та порадьтеся з лікарем щодо можливості подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Не відомі.

Термін придатності. 4 роки

Після відкриття туби препарат придатний для застосування ще протягом трьох місяців.

Не використовуйте препарат після зазначеної на упаковці дати терміну придатності.

Инструкция отсутствует