Мукалтин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МУКАЛТИН^®

(MUCALTIN)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить мукалтину 50 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, магнію карбонат важкий, кислота винна.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки сірувато-буруватого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C А05.

Фармакологічні властивості.

Мукалтин^® – ефективний відхаркувальний засіб, дія якого зумовленна секретолітичними та бронхолітичними властивостями. Препарат чинить помірну протикашльову дію, зменшує кількість нападів кашлю та їх інтенсивність. Має пом’якшувальну, протизапальну та обволікаючу властивості. Нормалізує змінену бронхолегеневу секрецію, покращує виділення мокротиння: зменшує його в’язкість та адгезивні властивості, полегшує просування мокротиння з нижніх у верхні відділи дихальних шляхів та його відхаркування.

Клінічні характеристики.

Показання.

Кашель при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густого та в’язкого бронхіального секрету та/або порушенням його відхаркування: бронхіти, пневмонії, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до мукалтину або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний момент дані про лікарські взаємодії Мукалтину^® відсутні. Не призначати одночасно з препаратами, які пригнічують кашель (кодеїн).

Особливості застосування.

Іноді у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями легень на початку лікування Мукалтином^® може підвищуватись в’язкість мокротиння за рахунок відокремлення мокротиння, що накопичилось у бронхіальному дереві та містить велику кількість детриту, білків і елементів запалення. Тому при дифузному ураженні бронхів, значних змінах фізико-хімічних властивостей мокротиння і зниженні мукоциліарного транспорту терапію Мукалтином^® необхідно поєднувати з призначенням муколітичних препаратів (бромгексину та інших).

Доцільно приймати разові дози препарату кожні 4 години.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки не розжовувати, запивати великою кількістю води.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 2 таблетки 4 рази на добу до їди. Дози для дітей, залежно від віку, становлять: 1-3 роки – 1 таблетка 3 рази на добу, 3-12 років –              1 таблетка 4 рази на добу.

При застосуванні дітям препарат можна розчинити в ⅓ склянки теплої води, за бажанням додавши цукровий або фруктовий сироп.

Курс лікування – від 7 днів до 1-2 місяців, залежно від форми захворювання.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозування.

При застосуванні вказаних терапевтичних доз препарату передозування неможливе. При довготривалому застосуванні або перевищенні вказаних доз можуть виникнути нудота та блювання.

Терапія — симптоматична.

Побічні реакції.

У деяких випадках можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи висипання, кропив’янку, свербіж шкіри.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

10 таблеток у стрипі; 10 таблеток у стрипі, по 3 стрипи в пачці; 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці; 10 таблеток у блістері; 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПAT «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/жев. блистер, № 10, № 20, № 100

№  UA/4038/01/01 от 15.07.2010 до 15.07.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Мукалтин Форте с витамином С — отхаркивающее средство, действие которого обусловлено секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность, увеличивает количество мокроты и уменьшает ее вязкость. Проявляет смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее свойства. Нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает выведение мокроты.
Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие в окислительно–восстановительных процессах, регуляции обмена углеводов и аминокислот, метаболизме тироксина, биосинтезе катехоламинов, гормонов, инсулина. Она необходима для свертывания крови, регенерации соединительной и костной ткани, а также нормализует проницаемость капилляров, повышает неспецифическую резистентность организма.

ПОКАЗАНИЯ:

кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густого и вязкого бронхиального секрета и/или нарушением его отхаркивания.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки до еды. Таблетки следует разжевывать до полного их рассасывания. Разовая доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет — ½–1 таблетка.
Курс лечения составляет 5–7 дней. Если после указанного курса лечения симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу относительно возможности продления срока лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбоз, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия, врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; возраст до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в некоторых случаях возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, зуд кожи, отек Квинке, анафилактический шок), головной боли, чувства жара, диспептических расстройств (изжога, диарея, тошнота, рвота). При возникновении побочных реакций необходимо прекратить применение препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат может влиять на результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Всасывание витамина С может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахилии.
Препарат в высоких дозах, значительно превышающих рекомендованные, в связи с наличием в составе препарата витамина С не следует принимать при увеличении периода свертывания крови, пациентам с заболеваниями почек в анамнезе, гемохроматозом, талассемией, полицетимией, при мочекаменной болезни. У пациентов с дефицитом глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы значительное превышение рекомендованных доз Мукалтина Форте с витамином C может вызвать гемолиз эритроцитов.
Период беременности и кормления грудью. Нет опыта применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не применять одновременно с препаратами, угнетающими кашель (кодеин).
В связи с наличием в составе аскорбиновой кислоты препарат снижает токсичность сульфаниламидных препаратов, уменьшает выраженность действия гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает побочные эффекты салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Применение пероральных контрацептивов, потребление соков, щелочного питья снижает уровень витамина С в организме.
Витамин С в комбинации с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому Мукалтин Форте с витамином С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина.
Витамин С повышает общий клиренс этилового спирта.
При значительном превышении рекомендованных доз Мукалтина Форте с витамином С препарат может снижать эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушать выведение мексилетина почками, тормозить дисульфирам–алкогольную реакцию у лиц, принимающих дисульфирам.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении указанных терапевтических доз препарата передозировка невозможна.
При передозировке возникают тошнота, рвота, изжога, диарея, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, гипервитаминоз витамина С, поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и оксалатных конкрементов; возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, АГ, дистрофия миокарда, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, нарушение обмена цинка, меди.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре 8–15 °C.