Нейровин - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

НЕЙРОВІН

(NЕUROVIN)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить вінпоцетину 5 мг або 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза (фарматоза DCL15), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.

Лікарська форма.   Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі і ноотропні засоби.   Код АТС N06B X18.

Клінічні характеристики.

Показання. Неврологічні порушення мозкового кровообігу, стани після інсульту, ішемічний інсульт, деменція, церебральна дисфункція,   атеросклероз, афазія, апраксія.

В офтальмології: хронічні судинні   захворювання (діабетична ретинопатія, ангіоспазм і тромбоз центральної артерії сітківки ока).

Зниження гостроти слуху судинного генезу, хвороба Меньєра.

Протипоказання. Декомпенсована ішемічна хвороба серця, аритмія, вагітність, період годування груддю, індивідуальна чутливість до вінпоцетину.

Спосіб застосування та дози. На початку лікування вінпоцетин рекомендовано застосовувати по 5 – 10 мг 3 рази на добу   під час або зразу після їжі. Для підтримуючої терапії призначають по 5 мг 3 рази на добу, під час або відразу після їжі. Курс лікування становить 1 – 2 місяці.

Побічні реакції. Препарат звичайно переноситься добре, але можуть виникати такі реакції:

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, екстрасистолія, незначне зниження артеріального тиску;

З боку травного тракту:   нудота, печія, сухість у роті;

З боку центральної нервової системи:   порушення сну, головний біль, запаморочення, слабкість;

Інші: гіперемія шкіри, алергічні реакції шкіри.

Передозування. Випадки передозування не зареєстровані.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування протипоказане.

Діти. Дані про застосування у дітей відсутні. Тому не слід застосовувати даний лікарський засіб   дітям.

Особливості застосування. Слід з обережністю призначати пацієнтам зі стенокардією, декомпенсованим хворим із брадикардією, у яких на ЕКГ спостерігається подовження інтервалу QT. При геморагічному церебральному інсульті лікування препаратом припустиме тільки після стихання гострих явищ (звичайно через 5 – 7 днів).

У похилому віці чутливість мозкових судин до релаксуючої дії препарату зростає, що зумовлено сенсибілізацією при старінні системи аденілатциклази-цАМР.

У разі чутливості до лактози необхідно врахувати, що кожна таблетка Нейровіну містить 134,6 мг лактози.

Внаслідок відсутності у вінпоцетину гепато- і нефротоксичної дії немає необхідності корегувати дозу у пацієнтів із захворюванням печінки та нирок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Застосування не рекомендується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші   форми взаємодії. У пацієнтів що застосовують Варфарин разом з вінпоцетином, спостерігається незначна зміна протромбі нового часу. Подібні зміни мінімальні, однак у таких пацієнтів рекомендується проводити моніторинг показників коагулограми. Інших взаємодій з лікарськими засобами у вінпоцетину не знайдено.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вінпоцетин поліпшує мозковий кровообіг і мозковий метаболізм, підвищує переносимість ішемії мозку. Ефект реалізується за рахунок комплексного механізму дії. Вибірково та інтенсивно посилює мозковий кровотік і церебральну фракцію хвилинного обсягу крові, знижує опір судин головного мозку, не впливаючи на параметри системного кровообігу (артеріальний тиск, хвилинний об’єм крові, частоту пульсу, загальний периферичний опір судин). Посилює насамперед кровопостачання ураженої, ішемізованої ділянки головного мозку, не викликаючи феномену „обкрадання”, при цьому кровопостачання інтактної ділянки не змінюється. Поліпшує мікро циркуляцію   в головному мозку, гальмує агрегацію тромбоцитів, знижує підвищену в’язкість крові, збільшує еластичність еритроцитів і блокує поглинання ними аденозину. Покращує переносимість гіпоксії клітинами головного мозку, сприяючи транспорту кисню до тканин. Посилює поглинання і метаболізм глюкози, який переключається на енергетично більш вигідний аеробний шлях, стимулює анаеробний метаболізм глюкози шляхом гальмування фосфодіестерази і активації аденілітциклази, що призводить до підвищення концентрації цАМФ і катехоламінів у мозку.

Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньо швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті; біодоступність становить 70%. Максимальна концентрація в крові досягається через 1 год. Легко проникає крізь гістогематичні бар’єри, у тому числі крізь гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці з утворенням декількох метаболітів, основними з яких є аповін камінова кислота і гідроксивінпоцетин, які мають фармакологічну активність. Екскретується із сечею і жовчю, в основному у вигляді метаболітів, кон’югованих із глюкуроновою кислотою. Період напів виведення становить 5 год.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 5 мг - круглі, плоскі,   зі скошеними краями, білого або майже білого кольору таблетки, не вкриті оболонкою з розподільчою рискою на одному боці.

таблетки по 10 мг - круглі, плоскі,   зі скошеними краями, білого кольору таблетки, не вкриті оболонкою з розподільчою рискою на одному боці.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі

до 25 º С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Назва виробника. Мікро Лабс Лімітед.

Адреса. 92, Сіпкот, Хосур – 635126, Індія.

Нейровин

Нейровин (Nеurovin)

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, плоские, с скошенными краями белого цвета, не покрытые оболочкой с насечкой на одной стороне.

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка Нейровина содержит винпоцетина 5мг или 10 мг

другие составляющие: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармелоза, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевнична группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X18.

Клинические характеристики.

Показания. Неврологические нарушение мозгового кровообращения, состояния после инсульта, ишемический инсульт, деменция, церебральная дисфункция, атеросклероз, афазия, апраксия.

В офтальмологии при хронических сосудах заболеваниях (диабетическая ретинопатия, ангиоспазм и тромбоз центральной артерии или вены сетчатки глаза).

В отологии при снижении остроты слуха сосудистого, болезнь Меньера.

Противопоказания. Декомпенсированная ишемическая болезнь сердца, аритмия, беременность, кормление грудью, индивидуальная чувствительность к винпоцетину.

Способ использования и дозы. В начале лечения винпоцетин рекомендовано применять по 5-10 мг 3 раза в сутки в период или сразу после еды. Для поддерживающей терапии назначают по 5 мг 3 раза в сутки, в период или сразу после еды. Курс лечения составляет 1 – 2 месяца.

Побочные реакции. Нейровин обыкновенно переноситься хорошо но могут возникнуть такие реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, незначительное понижение артериального давления;

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, сухость во рту;

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна, головная боль, головокружение, слабость;

Другие: гиперемия кожи, аллергические реакции кожи.

Передозировка. Случаи передозировки не зарегистрированы.

Использование в периоды беременности или кормление грудью. Использование противопоказано.

Дети. Данные про использования у детей отсутствуют.

Особенности использования. Следует придерживаться осторожности при назначении пациентам с стенокардией, декомпенсированим больным с брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT. При геморрагическом церебральном инсульте лечение препаратом допускается только после затихания острых явлений (обыкновенно через 5-7 дней).

В пожилом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию препарата растет, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы аденилатциклаза-цАМР.

В случае чувствительности к лактозы необходимо учесть, что каждая таблетка Нейровина включает 134,6 мг лактозы.

Вследствие отсутствия у винпоцетина гепато- и нефротоксического действия нет необходимости корректировать дозу у пациентов с заболеваниям печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами. Использование не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. У пациентов которые применяют Варварин вместе с винпоцетином отмечается незначительная смена протромбинового времени. Подобные смены минимальны, однако у таких пациентов рекомендуется проводить мониторинг показателей коагулограммы. Других взаимодействий с лекарственными средствами у венпоцетина на найдено.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Винпоцетин улучшает мозговой кровоток и мозговой метаболизм, повышает переносимость ишемии мозга. Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Выборочно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает противодействие сосудов головного мозга, на влияя на параметры системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем крови, частоту пульса, общее периферическое противодействие сосудов). Усиливает в первую очередь кровоснабжение поврежденного, ишемизированного участка головного мозга, не вызывая феномена „обделения”, при этом кровоснабжение интактного участка не изменяется. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода в ткани. Усиливает поглощение и матаболизм глюкозы, который переключается на энергетически более выгодный аэробный путь, стимулирует анаэробный метаболизм глюкозы путём торможения фосфодиэстеразы и активации аденилитциклазы, что приводит к повышению концентрации цАМФ и катехоламинов в мозга.

Фармакокинетика. При применении внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; биодоступность составляет 70%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Легко проникает через гистогематические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием несколько метаболитов, основными с которых является аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин, которые имеют фармакологическую активность. Экскретируется с мочой и жёлчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 5 час.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.