ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІТАЦИД-ДАРНИЦЯ
(NITACID-DARNITSA)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору;
склад: 1 г мазі містить 0,05 г стрептоциду (сульфаніламіду), 0,025 г нітазолу;
допоміжні речовини: проксанол 268, пропіленгліколь, макрогол 400.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Код АТС D03A X50.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мазь Нітацид-Дарниця містить у своєму складі сульфаніламід – стрептоцид та антибактеріальний засіб амінітрозол – нітазол, завдяки їх сполученню мазь чинить антимікробну дію на грам позитивну і грам негативну, аеробну й анаеробну, споротвірну й аспорогенну мікрофлору: стафілококи, стрептококи, синьо гнійну й кишкову палички, клебсієлу, клостридії, бактероїди, пептококи й інші мікро організми у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами бактерій з полі резистентністю до інших хіміотерапевтичних препаратів. Препарат менш ефективний стосовно протея.
Мазь Нітацид-Дарниця чинить протизапальну дію. Мазева основа має гіперосмолярні властивості, завдяки чому сприяє підсушуванню рани і сорбує гнійно-некротичні маси, завдяки чому очищає рану. Макрогол 400 мазевої основи полегшує проникнення діючих речовин у тканини, що оточують рану, і, таким чином, впливає на глибинно розташовані збудники, діючи профілактично на розвиток вторинної інфекції.
При місцевому застосуванні препарат не чинить місцево подразнювальної й алергізуючої дії, не ушкоджує грануляційну тканину й життєздатні клітини шкіри.
Фармакокінетика. Особливі фізико-хімічні властивості мазевої основи (підвищена осмотична активність), високомолекулярні полімери із сорбційними властивостями, що містяться в основі, утримують активні компоненти мазі на місці нанесення і перешкоджають їхній дифузії у системний кровотік. Після нанесення мазі її залишки із сорбованими гнійно-некротичними масами видаляються при черговій перев'язці.
Показання для застосування. Мазь Нітацид-Дарниця призначають дорослим і дітям для лікування ускладнених інфекцією ран, а також для лікування гнійного запалення м'яких тканин різної локалізації (ампутаційні кукси кінцівок, трофічні виразки, пролежні, після операційні рани, свищі, флегмони, абсцеси), у тому числі в щелепно-лицьовій ділянці після їхньої хірургічної обробки, а також для лікування запальних захворювань шкіри, ускладнених піодермією, поверхневих і глибоких опіків II – IV ступеня.
Спосіб застосування та дози. Мазь Нітацид-Дарниця застосовують місцево. Після стандартної обробки ран і опіків мазь наносять безпосередньо на уражену поверхню, потім накладають стерильну марлеву пов'язку або мазь наносять на перев'язний матеріал, а потім на рану. Тампонами, просоченими маззю, щільно заповнюють порожнини гнійних ран після їхньої хірургічної обробки, а марлеві турунди з маззю вводять у свищеві ходи.
При лікуванні гнійних ран мазь застосовують 1 раз на добу, при лікуванні опіків – щоденно або 2–3 рази на тиждень залежно від кількості гнійних виділень. Кількість мазі залежить від площі ранової поверхні і ступеня гнійної eксудації і може досягати у дорослих 400 г. Тривалість лікування визначається динамікою очищення ран від гнійно-некротичних мас, вираженістю купірування запального процесу і затягування ран грануляційною тканиною. При запальних захворюваннях у дерматології мазь наносять на шкіру тонким шаром 1–2 рази на добу або на марлеву пов'язку з наступною аплікацією на ерозивно-виразкову поверхню протягом 1–2 тижнів. При наявності на виразках і ерозіях гнійних виділень їх попередньо очищають розчинами: міра містину 0,01 %, фурациліну 1:5000, перекису водню 3 % чи борної кислоти 1–2 %.
Побічна дія. В окремих випадках при лікуванні опіків і трофічних виразок можуть виникнути відчуття печіння і болючості, які минають самостійно або вимагають попередньої обробки ранової поверхні розчином місцевого анестетика.
Протипоказання. Індивідуальна не переносність нітазолу, стрептоциду чи інших компонентів мазі.
Передозування. Малоймовірно. При нанесенні мазі на великі ранові поверхні не виключається можливість часткового потрапляння активних компонентів мазі в системний кровотік у кількостях, не здатних спричиняти гостре отруєння.
Особливості застосування. Дія мазі частково слабшає при її нанесенні на рани з високим вмістом гнійно-некротичних мас. Тому мазь краще наносити на рани після промивання їх розчинами антисептиків.
Об’єктивний досвід застосування мазі у вагітних і жінок у період лактації відсутній. У період вагітності мазь слід застосовувати лише тоді, коли терапевтичний ефект для матері перевищує ризик для плода.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефективність лікування маззю Нітацид-Дарниця може зрости при одночасному призначенні системних антибіотиків і антимікробних засобів.
Ефективність лікування маззю Нітацид-Дарниця знижується при одночасному призначенні інших мазей, що містять сорбенти.
Умови і термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі від 8 °С до 15 °С.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 15 г чи 30 г у тубах, по 1 тубі в пачці; по 500 г чи 1000 г у банках.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
INN:
Label -
Форма выпуска:
• Мягкие лекарственные формы
АТС класификация:
• Дерматологические средства
Описание товара:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата:
\"НИТАЦИД-ДАРНИЦА\" (\"NITACIDUM-DARNITSA\")
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: мазь желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета;
состав: стрептоцида - 5 г, нитазола - 2,5 г;
вспомогательные вещества: проксанол-268, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид-400.
Форма выпуска. Мазь.
Фармакологическая группа. Комбинированный противомикробный препарат.
Фармакологические свойства. Мазь \"Нитацид-Дарница\" оказывает антимикробное действие на граммположительную и граммотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору: стафилококки, стрептококки, синегнойную и кишечную палочки, клебсиеллу, клостридии, бактероиды, пептококки и другие микроорганизмы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы бактерий с полирезистентностью к другим химиотерапевтическим препаратам.
Препарат менее эффективен по отношению к протею.
Мазь \"Нитацид-Дарница\" обладает противовоспалительным действием и гиперосмолярными свойствами, снижает показатели токсикоза у больных с тяжелыми ожогами.
При местном применении препарат не оказывает местнораздражающего и аллергизирующего действия, не повреждает грануляционную ткань и жизнеспособные клетки кожи.
Показания к применению. Мазь \"Нитацид-Дарница\" назначают в первой фазе раневого повреждения для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей различной локализации (ампутационные культи конечностей, трофические язвы, пролежни, постоперационные раны, свищи, флегмоны, абсцессы), в том числе в челюстно-лицевых участках после их хирургической обработки, а также для лечения воспалительных заболеваний кожи, осложненных пиодермией, поверхностных и глубоких ожогов II- IV степени.
Способ применения и дозы. Мазь \"Нитацид-Дарница\" применяют местно. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на пораженную поверхность, затем накладывают стерильную марлевую повязку или мазь наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными мазью, плотно заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов -ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойных выделений. Количество мази зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации и может достигать 400 г. Продолжительность лечения определяется динамикой очищения ран от гнойно-некротических масс, выраженностью купирования воспалительного процесса и затягивания ран грануляционной тканью. При воспалительных заболеваниях в дерматологии мазь наносят на кожу тонким слоем 1-2 раза в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией на эрозивно-язвенную поверхность в течение 1-2 недель. При наличии на язвах и эрозиях гнойных выделений их предварительно очищают раствором фурацилина 1:5000 или перекиси водорода 3%, или борной кислоты 1 - 2%.
Побочное действие. В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв может возникнуть чувство жжения и болезненности, проходящее самостоятельно или требующее предварительной обработки раневой поверхности раствором местного анестетика.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость нитазола, стрептоцида или других компонентов мази.
Условия и сроки хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8 до +15°С. Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 15 г и 30 г мази в тубах, по 1000 г в банках.