Нитрофунгин - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

НІТРОФУНГІН^® НЕО

(NITROFUNGIN^® NEO)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: undecylenic acid;

основні фізико-хімічні властивості: прозора або майже прозора рідина, світло-жовтого кольору зі слабким запахом спирту;

склад: 1 флакон (30 мл розчину) містить тридеканаміну ундецилену 0,132 г;

допоміжні речовини:  три етиленгліколь, етанол 64,8 %, вода очищена.   

Форма випуску. Спрей для зовнішнього застосування.     

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування.

Код АТС  D01A E04.

Фармакологічні властивості. Препарат належить до групи похідних ундециленової кислоти, має фунгіцидну та фунгістатичну дію. Фунгістатична дія значною мірою виражена   відносно дерматофітів, факультативних патогенних грибів роду Scopulariopsis і дріжджів роду Candida.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні не абсорбується шкірою.

Показання для застосування.   Лікування та профілактика дерматомікозів, особливо між пальцевого/підошовного дерматомікозу стоп, поверхневих епідермофітій, трихофітій, кандидозів і змішаних інфекцій шкіри та зовнішнього слухового проходу.  

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 2 років спрей наноситься шляхом розпилення на уражені місця шкіри з інтервалами  8 або 12 годин (найкраще вранці і ввечері) до зникнення ознак захворювання. Для профілактики рецидивів препарат продовжують застосовувати ще протягом кількох тижнів 2 – 3 рази на тиждень.

Побічна дія. В поодиноких випадках у пацієнтів із підвищеною чутливістю   можуть спостерігатись реакції подразнення шкіри (почервоніння, свербіж, набряк, відчуття печіння, шкірні висипи).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Діти віком до 2-х років.

Передозування. Випадки передозування не спостерігались.

Особливості застосування. Якщо протягом  7 – 14 днів застосування препарату прояви захворювання не зменшаться або, навпаки, посиляться, необхідно припинити його застосування.

У разі подразнення шкіри або появи висипу у місці нанесення Нітрофунгіну^® Нео, лікування препаратом необхідно припинити.

Достатній досвід застосування препарату в період вагітності і лактації відсутній. Тому його застосування можливе лише тоді, коли користь від застосування препарату переважає над можливим ризиком для здоров”я матері і дитини.

Препарат не впливає на здатність керувати авто транспортом і працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Інформація відсутня.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка. 30 мл розчину у пластмасовому флаконі з механічним насосом і розпилювачем у картонній коробці.

Виробник. АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о.

Адреса. Вул. Остравська 29, 74770 Опава-Комаров, Чеська Республіка.

Торговое название препарата:

НИТРОФУНГИН

Международное непатентованное название или группировочное название:
Хлорнитрофенол

Лекарственная форма: раствор для наружного применения

Состав:
Активное вещество: хлорнитрофенол - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: этанол 96 %, триэтиленгликоль, вода очищенная - до 100 мл.

Описание
Прозрачный, от желтого до зелено-желтого цвета раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код ATX: D01AE

Фармакологические свойства

Противогрибковое средство. При концентрации раствора 0,0001% подавляет рост Microsporum canis, Trichophyton gypseum; при концентрации 0,0007% подавляет рост Candida albicans; при повышении содержания активного вещества до 0,003% проявляет фунгицидное действие.
При более высокой концентрации оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению
Грибковые поражения кожи: руброфития, паховая эпидермофития, трихофития
кандидоз кожи, микозы стоп, грибковые заболевания наружного слухового прохода.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Раствор наносят на пораженные участки кожи ватным тампоном 2-3 раза в сутки. Лечение продолжают до исчезновения клинических проявлений заболевания. Для предупреждения рецидива раствор продолжают применять 2-3 раза в неделю в течение 4-6 недель. С целью профилактики раствор применяют 1-2 раза в неделю в течение 4 недель.

Побочное действие
Местнораздражающее действие, фотодерматит, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами
Неизвестно.

Особые указания
В случае выраженного раздражающего действия при ежедневном применении можно использовать раствор разбавленный водой (1:1). Участки кожи, обработанные препаратом не следует подвергать воздействию солнечных лучей.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения 1 %. По 25 мл препарата во флакон коричневого стекла, снабженный капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света месте. В недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.