ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОАЛОР

(PROALORUM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-коричневого досвітло-коричневого з зеленуватим або сіруватим відтінком кольору з вкраплення мита специфічним запахом;

склад: 1таблетка містить фенольного гідрофобного препарату прополісу (в перерахуванні на 100 % вміст суми фенольних сполук) 0,0175 г, кислоти аскорбінової 0,0315 г;

допоміжні речовини: магнію стеарат, цукор-рафінад, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний.

 Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТС R02A A20.

 Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Фенольний гідрофобний препарат прополісу має антимікробну (діє на стафілококи, кишкову, синє гнійну паличку), протигрибкову (діє на гриби роду Candida), протизапальну, ранозагоюючу та дезодоруючу дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляціїокислювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортанні крові, регенерації тканин. Проявляє також загально стимулюючу дію, підвищує опір організму інфекціям, нормалізує проникність капілярів.

Показання для застосування. Гострі та хронічні запальні процеси ротової порожнини, глотки і гортані (фарингіти, назофарингіти, ларингіти, ларинготрахеїти), запальні процеси післятонзилектомії та інших опертивних втручань на ЛОР-органах, стоматити, радіоепітеліїти.

Спосіб застосування та дози. Дорослим застосовують сублінгвально. Для лікування гострих і хронічних захворювань ротової порожнини і глотки у дорослих (стоматити, фарингіти, назофарингіти, ларингіти, ларинготрахеїти) Проалорприймають по 1 таблетці 3 рази на добу, утримуючи їх під язиком до повного розсмоктування. За добу можна приймати до 10 таблеток. Для лікування ларингітів, ларинготрахеїтів в першу добу – по 2 таблетки через кожні 2 год, унаступні – по 1-2 таблетки 3 рази на добу. При лікуванні радіоепітеліїтів I таII ступенів – по 1 таблетці 3-4 рази на добу, III ступеня– по 1 таблетці 4-6разів на добу. Курс повного лікування –залежно від ефективності – від 5 до 10днів.

Побічна дія. Можливі алергійні реакції (свербіж, шкірні висипання, почервоніння шкіри).

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату (прополісу та/або аскорбінові кислоті), гостра екзема, дитячий вік до 15 років.

Передозування. При передозуванні можливе посилення побічної дії препарату. У випадках появи алергійних реакцій препарат необхідно відмінити, призначити антигістамінні засоби.

Особливості застосування. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до продуктів бджільництва (у т. ч. в анамнезі) можливі алергійні реакції на Проалор.

З обережністю і під спостереженням лікаря слід застосовувати Проалорпри вагітності й у період лактації.

З обережністю слід застосовувати таблетки Проалор водіям автотранспорту, тому що можливе спотворювання результатів дослідження на алкоголь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Проалор не рекомендується вживати одночасно з іншими антисептичними засобами або продуктами бджільництва, мультивітамінними препаратами, гормональними контрацептивами, лужними розчинами для пиття.

Аскорбінова кислота, що входить до складу препарату, підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, збільшує ризик виникнення кристалурії при лікуванні саліцилатами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недос, тупному для дітей сухому, захищеному від світла та місці, при температурі не вище 25 ⁰С.

Термін придатності - 2 роки.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 10, № 20, № 30

Прочие ингредиенты: сахар-рафинад, повидон, крахмал картофельный, магния стеарат.

Количество фенольного гидрофобного препарата прополиса указано в пересчете на 100% содержание суммы фенольных соединений.

№ UA/7974/01/01 от 18.03.2008 до 18.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Фенольный гидрофобный препарат прополиса (продукт жизнедеятельности пчел) оказывает антимикробное (на стафилококки, кишечную, синегнойную палочки), противогрибковое (на грибы рода Candida), противовоспалительное, ранозаживляющее и дезодорирующее действие.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в углеводном обмене, свертывании крови, регенерации тканей. Обладает общестимулирующим действием, повышает сопротивление организма к инфекциям, нормализует проницаемость капилляров.
Фармакокинетика. Не исследована.

ПОКАЗАНИЯ:

в составе комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний ротовой полости, глотки и гортани (стоматит, фарингит, назофарингит, ларингит, ларинготрахеит), воспалительных процессов после тонзиллэктомии и других оперативных вмешательств на ЛОР-органах, лучевого эпителиита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначают взрослым и детям в возрасте старше 15 лет. Таблетки рассасывают в ротовой полости.
Острые и хронические заболевания ротовой полости и глотки (стоматит, фарингит, назофарингит). Назначают по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.
Ларингит, ларинготрахеит. Назначают в первый день по 2 таблетки через каждые 2 ч (8–10 таблеток в сутки). Потом по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.
Лучевой эпителиит. При лечении лучевого эпителиита I и II степени назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки, III степени — по 1 таблетке 4–6 раз в сутки.
Курс лечения — 5–10 дней в зависимости от терапевтического эффекта, переносимости препарата, характера комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая экзема, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи, сыпь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов с повышенной чувствительностью к продуктам пчеловодства (в том числе в анамнезе) возрастает риск развития аллергических реакций на Проалор.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности Проалор следует применять под наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск. При необходимости применения в период кормления грудью кормление следует прервать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. С осторожностью следует применять Проалор водителям транспортных средств, поскольку возможно искажение результатов исследования на алкоголь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Проалор не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства, поливитаминными препаратами, гормональными контрацептивами, щелочными р-рами для питья. Входящая в состав препарата аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, повышает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможно усиление побочных эффектов препарата. При аллергических реакциях препарат следует отменить, назначить антигистаминные средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 8–25 °С.