Румалон - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

РУМАЛОН

(RUMALON)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтувато-коричневого кольору з запахом мета крезолу без сторонніх включень;

склад:  1 мл розчину містить глікозаміногліканопептидний комплекс – 2,5 мг;

допоміжні речовини: мета крезол, вода для ін”єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М 09A Х 10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат тваринного походження. Стимулятор регенерації хрящової тканини. Препарат являє собою екстракт із хрящової тканини і тканини кісткового мозку молодих телят.

Препарат відноситься до групи хондропротекторів - препаратів, які сповільнюють прогресу вання остеоартрозу, нормалізують обмін речовин у гіаліновій тканині хрящів. Він стимулює синтез глікозаміногліканів і колагену хрящової тканини, зменшує активність ферментів, які сприяють руйнуванню суглобного хряща, покращує трофіку суглобових хрящів, посилює регенерацію та гіалінізацію хрящів суглобів, збільшує кількість синовіальної рідини, уповільнює розвиток остеоартрозу.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів: гонартрози, артрози між пальцьових суглобів, коксартрози, спондильози, спондилоартрози, меніскопатія, хондромаляція надколінника.

Спосіб застосування та дози.   Препарат застосовують лише для внутрішньом’язових ін’єкцій. Після визначення переносимості препарату (дорослим введення 0,3 мл у 1-й день і 0,5 мл на  2-й день) його вводять глибоко внутрішньом’язово дорослим по 1 мл 3 рази на тиждень або по 2 мл 2 рази на тиждень. Ефект (зменшення болючості, поліпшення рухливості суглобів) спостерігається зазвичай через 2-3 тижні після початку лікування. Курс лікування включає  25 ін’єкцій по 1 мл або 15 ін’єкцій по 2 мл (протягом 6-8 тижнів).  

Побічна дія. Рідко - алергічні реакції (висипи за типом кропив”янки).

Іноді після 3 - 6 ін”єкцій спостерігається посилення болю у суглобах, що минає самостійно і не потребує   відміни препарату.  

Диспепсія, головний біль, запаморочення.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, ревматоїдний артрит, вагітність, лактація, дитячий вік (до 12 років).  

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.

Особливості застосування. Курси ін’єкцій повторюють 2 рази на рік (при тяжкому перебігу хвороби  – 3-4 рази на рік) протягом багатьох років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами невідома.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі 18 - 20°С.   Термін придатності – 5 років.

Не можна застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 1 мл в ампулах; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці.  

По 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

Виробник. ЗАТ “Бринцалов-А”.

Адреса. 117105, Росія, м. Москва, вул. Нагатинська,1.

Фармакологические свойства
комбинированный препарат животного происхождения, стимулятор регенерации хрящевой ткани. Представляет собой экстракт из хрящевой ткани и ткани костного мозга молодых телят. Румалон относится к группе хондропротекторов - препаратов, замедляющих прогрессирование остеоартроза, нормализующих обмен веществ в гиалиновой ткани хряща. Он стимулирует синтез глюкозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, содействующих разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизацию хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие остеоартроза.

Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата не изучалась.

Показания к применению
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартрозы, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилезы, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника

Способ применения и дозы
препарат применяют только для в/м инъекций. После определения переносимости препарата (взрослым введение 0,3 мл в 1-й день и 0,5 мл на 2-й день), его вводят глубоко в/м взрослым по 1 мл 3 раза в неделю или по 2 мл 2 раза в неделю. Эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается , как правило, через 2-3 недели от начала лечения. Курс лечения составляет 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 6-8 недель).

Побочные эффекты
редко - аллергические реакции ( кожные высыпания по типу крапивницы). Иногда после 3 - 6 инъекции наблюдается усиление боли в суставах, проходящее самостоятельно и не нуждающееся в отмене препарата. Возможно появление диспепсии, головной боли, головокружения

Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; ревматоидный артрит; период беременности и кормления грудью; детский возраст (до 12 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
взаимодействия препарата с другими лечебными средствами не известны

Передозировка
случаях передозировки не сообщалось

Особенности применения
курсы инъекций повторяют 2 раза в год (при тяжелом течении болезни - 3-4 раза в год) в течение многих лет.

Условия и сроки хранения
хранить в защищенном от света при температуре 18 - 20°С