Синекод - инструкция по применению

Искать лекарство в аптеках:
Корзина резервированияРезервирование
Лекарства от А до Я

Каталог лекарств
Поиск лекарств → Синекод - инструкция

  • Синекод

    Синекод
    • Butamirate
      Международное название
    • Противокашлевые средства, за исключением комбинированны...
      Фарм. группа
    • R05DB13
      ATС-код
    • без рецепта
      Условие продажи
    • 61 предложение от 156,56 до 384,00 грн.
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату


СИНЕКОД

(SINECOD)



Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: бутамірат; (2-(2-діетиламін оетокси) етил-2-феніл бутират);

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі;

склад: 1 мл сиропу містить бутамірату цитрату – 1,5 мг;

допоміжні речовини: сорбітол, сахарин, ванілін, консервант (Е 210).

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби. АТС R05D B13.

Фармакологічні властивості. Протикашльовий засіб. Діє переважно на периферичні ланцюги кашльового рефлексу, пригнічує рецептори напруги слизової оболонки дихальних шляхів і частково діє на центральну нервову систему, не виявляючи при цьому вираженого впливу на дихальний центр. Має також помірну бронхорозширювальну, відхаркувальну і протизапальну дію.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо бутамірат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту.

Після прийому дози сиропу, яка містить 150 мг бутамірату цитрату, максимальна концентрація в плазмі основного метаболіту – 2-феніл масляної кислоти – досягається приблизно через 1,5 години и становить 6,4 мкг/мл. Бутамірат і його метаболіти значною мірою зв’язуються з білками плазми.

При прийомі повторних доз фармакокінетика залишається лінійною, кумуляція не спостерігається.

Гідроліз бутамірату починається з крові. Mетаболіти також мають протикашльову активність. Як і бутамірат, метаболіти максимально (близько 95%) зв’язуються з білками плазми, що обумовлює тривалий період їх напів виведення з плазми. 2-феніл масляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання в пара положенні. Метаболіти виводяться, головним чином, нирками.

Період напів виведення – 6 годин.

Показання для застосування. Гострий та хронічний кашель; для пригнічення кашлю в перед- і після операційному періодах при хірургічних втручаннях та бронхоскопії; коклюш.

Спосіб застосування та дози. Сироп з урахуванням віку призначають: дітям від 3 до 6 років – по 5 мл 3 рази на добу; від 6 до 12 років – по 10 мл 3 рази на добу; від 12 років і старше – по 15 мл 3 рази на добу.

Дорослим – по 15 мл 4 рази на добу. Для дозування сиропу використовують мірну склянку. Препарат приймають перед їжею.

Побічна дія.  Дуже рідко виникають висип, нудота, діарея, запаморочення.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Передозування. При випадковому передозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата рівноваги, гіпотензія. Слід призначити активоване вугілля, сольове проносне, а також підтримувати функції серцево-судинної і дихальної систем.

Особливості застосування. Побічні ефекти зникають, як правило, при зниженні дози або припиненні прийому препарату.

Сироп містить підсолоджувачі сахарин і сорбітол, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет.

Застосування препарату в період вагітності повинно бути ретельно обгрунтовано.

Небезпечність застосування сиропу   в період годування груддю не доведена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає повідомлень.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому та недоступному для дітей місці, при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску.  Без рецепта.

Упаковка. По 200 мл у флаконах.

Виробник. Новартіс Консьюмер Хелс C.A.

Адреса. 1260, м. Нiон, Швейцарія.




 

СИНЕКОД
(SINECOD)
butamirate
Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.
НОВАРТИС ГРУПП		 200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной мензуркой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат

Регистрационные №№:
  • капли д/приема внутрь д/детей 5 мг/1 мл: фл.-капельн. 20 мл - П №011631/02, 10.03.06
  • сироп 7.5 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мензуркой - П №011631/01, 10.03.06

Фармакологическое действие

Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания

- сухой кашель различной этиологии;

- подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;

- коклюш.

Режим дозирования

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Пациенты Режим дозирования
Дети от 2 мес до 1 года по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза/сут
Дети 3 лет и старше по 25 капель 4 раза/сут

Сироп назначают:

Пациенты Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые по 15 мл 4 раза/сут

При приеме препарата следует использовать прилагаемую градуированную мензурку.

По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

- детский возраст до 3 лет (для сиропа);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.

Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

Особые указания

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 



Реклама
Поиск лекарств в аптеках