Синтомицин - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц ІЯ

для медичного застосування препарату

СИНТОМІЦИН

(Synthomycin)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: chloramphenicol, D,L-трео-1-пара-нітрофініл-2-дихлорацетил аміно-1,3;

основні фізико-хімічні властивості: лінімент білого або   жовтуватого кольору, зі слабким своєрідним запахом;

склад: 1 г лініменту містить 0,1 г хлорамфеніколу (синтоміцину);

допоміжні речовини: олія рицинова, емульгатор № 1, кислота сорбінова, натрій -карбоксим етилцелюлоза очищена (бланоза), вода очищена.

Форма випуску. Лінімент для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування.

Код АТС D06AX02 .

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату є хлорамфенікол – антибіотик широкого спектра дії, який виявляє високу   антибактеріальну активність щодо збудника ранових інфекцій та різноманітних форм гнійно-запальних процесів. Хлорамфенікол – бактеріостатичний антибіотик, він порушує процес синтезу білка у мікробній клітині (маючи хорошу ліпофільність, проникає крізь клітинну мембрану бактерій та оборотно зв’язується з 50S - субодиницею бактеріальних рибосом, у результаті   затримується переміщення амін окислот до пептидних ланцюгів, які ростуть, що веде до порушення синтезу білка). Активний відносно більшості штамів грам позитивних та грам негативних мікро організмів, стійких до пеніциліну, татрациклінів, сульфаніламідів. Сприяє очищенню та за живленню опікових ран і трофічних виразок, прискорює епітелізацію.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводились

Показання для застосування. Рани   у II фазі ранового процесу (відсутність гною, некротичних тканин), трофічні виразки, які погано загоюються, опіки II-III ступеня.

Спосіб застосування та дози. Застосовують зовнішньо. Після хірургічного оброблення ран і опіків лінімент синтоміцину наносять безпосередньо на ранову поверхню, після чого накладають стерильну марлеву пов’язку і лінімент синтоміцину наносять на перев’язний матеріал, потім на рану. Тампонами з лініментом пухко наповнюють порожнини гнійних ран після їх хірургічного оброблення, а марлеві турунди з лініментом синтоміцину вводять у норицеві ходи. При лікуванні ран і опіків у II фазі – 1 раз на 1-3 доби, залежно від динаміки загоєння ран.

Побічна дія. Можливі   алергічні реакції: шкірні висипання, ангіо невротичний набряк. З боку органів кровотворення: рідко – тромбоцит опенія, еритропенія, а пластична анемія, гранулоцит оз, лейкопенія, агранулоцит оз.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність і лактація, пригнічення кістково мозкового кровотворення, гостра інтермітуюча порфірія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова, ниркова недостатність, захворювання шкіри (грибкові захворювання, псоріаз, екзема).

Через відсутність осмотичної активності (основа – олія, емульгатор) не рекомендується застосовувати у I фазі ранового процесу (утворюється багато гною, виникає виражений набряк тканин, біль і поява некротичних тканин).

З обережністю –   новонароджені (до 4 тижнів), ранній дитячий вік, одночасна терапія цитостатичними препаратами або променева терапія.

Передозування. Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.

Особливості застосування. У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові. З обережністю призначають пацієнтам, які раніше одержували лікування цитостатиками або променеву терапію. При одночаному прийомі етанолу можливий розвиток дисульфірамподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, блювання, рефлекторний кашель, судоми).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином відмічається взаємне ослаблення дії за рахунок того, що хлорамфенікол може витискати ці препарати із зв’язаного стану або запобігати їх зв’язуванню із субодиницею 50S бактеріальних рибосом.

Знижує антибактеріальний ефект пеніциліні в і циклофосфанів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому,   недоступному для дітей місці при температурі від  5 до 20º С.

Термін придатності  - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 25 г лініменту у тубах алюмінієвих.

Виробник. ВАТ “НИЖФАРМ”.

Адреса. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459,

вул. Салганська, 7.

Общая характеристика:

международное и химическое названия: хлорамфеникол;  Д-(-) трео - 1- пара –

нитрофенил-2-дихлорацетиламино-пропандиол-1,3;

основные физико-химические свойства: линимент  белого или слегка       

желтоватого  цвета, со слабым своеобразным запахом;

состав: синтомицина -  5 г ;

вспомагательные вещества: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая,

натрий-карбоксиметилцеллюлоза очищенная,  вода очищенная. 

Форма выпуска. Линимент.

Фармакологическая группа.  Aнтибиотики для местного применения.

Фармакологические свойства.  Действующим началом синтомицина является левомицетин, обладающий противомикробной активностью.  Эффективен в отношении многих   грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.; действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. В обычных дозах действует бактериостатически.   Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий,        синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Показания к применению. Синтомицина линимент  5% применяют при гнойничковых поражениях кожи, карбункулах, гнойных ранах, фурункулезе, для лечения длительно незаживающих язв, ожогов II - III степени, трещин сосков у рожениц.

Способ применения и дозы. Линиментом пропитывают марлевые тампоны или препарат наносят непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или 1компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1 - 3 дня, иногда через 4 - 5 дней. При трещинах сосков у рожениц после каждого кормления соски обмывают 0, 25 % раствором нашатырного спирта, на трещину накладывают густой слой линимента на стерильной салфетке. При этом быстро снимаются

резкие болевые ощущения и через 2 - 5 дней после начала лечения трещины хорошо заживают.

Побочное действие. Возможно местное раздражающее действие. В редких случаях возможны аллергические реакции.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Особенности применения. Во время лечения препаратом трещин сосков у рожениц не требуется прекращение кормления. Применение линимента         предупреждает развитие мастита.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света    месте. Перед употреблением перемешать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.  По рецепту.

Упаковка. По 25 г в тубы алюминиевые, по 20 г в банки из стекломассы.