Солизим форте - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СОЛІЗИМ ФОРТЕ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ліпаза мікробіологічна;

1 таблетка містить ліпазу мікробіологічну з ферментативною активністю 3000 F.I.P. ОД;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон 25, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, жовтий захід FCF (Е 110).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від світло-оранжевого до оранжевого кольору, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Технолог», 20300, Україна, Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Препарати ферментів.
Код АТС А09А А.

Солізим Форте поповнює дефіцит ферментів підшлункової залози. Ліпаза, що входить до складу препарату, гідролізує жири (до гліцерину та жирних кислот), сприяючи більш повному всмоктуванню речовин в тонкому кишечнику. При застосуванні препарату нормалізується процес травлення, поліпшується функціональний стан травного тракту.

Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому середовищі шлунка, яка запобігає руйнуванню ферменту під дією рН шлункового соку. Розчинення оболонки та вивільнення ферментів починається у дванадцятипалій кишці.

Показання для застосування.

Диспепсія, вживання тяжкоперетравлювальної жирної їжі, метеоризм, пов'язаний з вищевказаними розладами, прискорення пасажу їжі в кишечнику функціонального характеру.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у стадії загострення.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат Солізим Форте.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування Солізиму Форте у період вагітності або годування груддю можливо лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Відсутні дані про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки застосовувати внутрішньо під час їди або безпосередньо після неї. Таблетки ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Рекомендована доза – по 1-2 таблетки 3 рази на добу. Препарат приймають при розладах травлення у разі необхідності.

Дозування і тривалість застосування Солізиму Форте визначає лікар індивідуально для кожного хворого залежно від характеру і перебігу захворювання, стану функціонування підшлункової залози, ступеня порушення травлення та складу їжі.

Передозування.

Можливе підсилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

З боку травної системи: в окремих випадках можлива поява або посилення нудоти, виникнення діарейного синдрому.

Алергічні реакції: в окремих випадках – виникнення свербежу, кропив’янка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не слід приймати одночасно з антацидами, які містять іони алюмінію, магнію, кальцію, з препаратами заліза.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі  не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепту.

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит липазы 20 мг, что соответствует  ферментативной активности 3000 F.I.P. ЕД микробиологической липазы или 40000 ЛЕ;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кислота метакриловая – этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 %, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, тропеолин О.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Фермент с липолитической активностью. Способствует перевариванию жиров, устраняет стеаторею, нормализует содержание общих липидов в сыворотке крови.
Показания. Хронический панкреатит с экзокринной недостаточностью, ахилический гастрит, энтерит, энтероколит, холецистит, период после хирургических вмешательств на поджелудочной железе, желчном пузыре, кишечнике у взрослых.
Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата.
Предостережения при применении.
При применении препарата следует придерживаться рекомендованных доз.
Применение Солизима форте при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Опыт применения у детей отсутствует.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Препарат не следует принимать одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция, и препаратами железа.
Способ применения и дозы. Внутрь, во время еды или непосредственно после еды; взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения – 2 - 4 недели.
Передозировка. Солизим форте не содержит компонентов, вызывающих отравление.
Побочные эффекты. Аллергические реакции.
Срок годности. 2 года.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света  и недоступном для детей месте, при температуре от 2 0 С до 8 0 С.
Упаковка. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в каждой в пачке из картона.
Правила отпуска. Без рецепта.