-
Солкосерил
- MonoМеждународное название
- Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ранФарм. группа
- D03AXATС-код
- по рецептуУсловие продажи
- 3 предложения от 2 753,00 до 4 200,00 грн.Наличие в аптеках
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
СОЛКОСЕРИЛ
(SOLCOSERYL®)
Склад:
діюча речовина: protein-free haiodialysate from calf blood;
1 г мазі містить депротеїнізованого гемодеривату з крові телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину 2,07 мг;
допоміжні речовини: спирт цетиловий, холестерин, парафін білий м’який, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: від білого до ледь жовтуватого кольору гомогенна маса.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Код АТХ D03A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Солкосерил – це депротеїнізований гемодериват з крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно.
У тестах in vitro, а також під час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що Солкосерил:
- підтримує аеробний обмін речовин і оксидантне фосфорилювання, а отже, сприяє постачанню високоенергетичними фосфатами клітин, що не отримують достатнього живлення;
- підвищує (in vitro) використання кисню і подачу глюкози в тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;
- покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин та/або тканин, обмежених у достатній кількості поживних речовин;
- попереджає або зменшує вторинну дегенерацію і патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;
- прискорює синтез колагенів у моделях in vitro;
- стимулює проліферацію і міграцію клітин in vitro.
Таким чином, препарат захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.
Фармакокінетика.
Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення тощо, так як безбілковий гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.
У разі застосування топічних форм, їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи.
Клінічні характеристики.
Показання.
Невеликі травми, венозні виразки, опіки 1-го та 2-го ступеня тяжкості (наприклад, від окропу), відмороження.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до активної речовини чи до будь-якого іншого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Про випадки взаємодії не повідомлялося.
Особливості застосування.
При застосуванні згідно з інструкцією потреби в особливих заходах безпеки немає.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При застосуванні препарату у дослідах на тваринах не виявлено ризику для плода, однак клінічні дані щодо застосування препарату жінкам у період вагітності відсутні. Солкосерил слід застосовувати з обережністю під час вагітності. Обмеження щодо застосування препарату під час годування груддю відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження не проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Препарат Солкосерил мазь призначений для зовнішнього застосування.
Мазь рекомендується наносити на сухі рани. Наносити тонким шаром на очищену рану двічі на день. Препарат застосовують з моменту появи свіжих грануляцій до повної епітелізації.
Діти. Досвід застосування дітям обмежений.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні реакції.
У поодиноких випадках можливі алергічні реакції, у разі виникнення яких лікування слід припинити.
Термін придатності. 5 років.
Після першого відкриття зберігати протягом 28 діб при температурі не вище 25 °С.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 20 г мазі у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.
Заявник.
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Місцезнаходження заявника.
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.
|
СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL) |
||
| non appropriated | ||
|
Представительство: Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ |
5 мл - ампулы (5) - коробки картонные. 10 мл - ампулы (5) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации Регистрационные №№:
|
|
|
Фармакологическое действие Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят. Препарат содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ (в т.ч. гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, незаменимые микроэлементы, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена). Солкосерил повышает репаративные и регенеративные процессы, способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования, повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки, повышает синтез коллагена (in vitro), стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro). ФармакокинетикаПроведение исследований фармакокинетических процессов абсорбции, распределения и выведения препарата с помощью стандартных химико-аналитических методов не представляется возможным, т.к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме. Показания- окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями к применению или непереносимостью других лекарственных препаратов; - хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями, в случаях их упорного течения; - нарушения метаболизма и кровообращения головного мозга (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы). Режим дозированияПрепарат применяют парентерально (в/в, в/м). При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии II по Фонтейну назначают раствор для инфузий в/в капельно по 250 мл ежедневно или несколько раз в неделю со скоростью 20-40 капель в мин. Курс лечения состоит из 20 инфузий. При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну рекомендуется применение раствора для инъекций. Его вводят в/в по 20 мл ежедневно. Возможно в/в капельное введение препарата в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями, раствор для инъекций вводят по 10 мл в/в 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса рекомендуется соответственно по 10 мл или по 20 мл в/в, ежедневно в течение 10 дней. После завершения основного курса по 2 мл в/м или в/в в течение 30 дней. При черепно-мозговой травме (ушибе головного мозга тяжелой степени) по 1 г в/в ежедневно в течение 5 дней. При в/в введении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором. Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут в неразведенном виде. Побочное действиеАллергические реакции: редко - крапивница, повышение температуры. Местные реакции: редко - гиперемия, отек в месте инъекции. Противопоказания- детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови; - повышенная чувствительность к производным парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218) и к свободной бензойной кислоте (Е210) . Беременность и лактацияДо настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем врача. Данные о безопасности применения препарата Солкосерил в период лактации отсутствуют, при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Особые указанияДля лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей следует сочетать применение препарата и лекарственных форм Солкосерила для наружного применения. ПередозировкаДо настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось. Лекарственное взаимодействиеФармацевтическое взаимодействие Раствор для инфузий и раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами), за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы. Раствор для инфузий и раствор для инъекций несовместимы с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. |
||
Реклама
