Стодаль - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

СТОДАЛЬ®

(STODAL®)

Склад:

діючі речовини:

100 г сиропу містять:

допоміжні речовини: сироп Толу, сироп Полігала, сироп сахарози, карамель (E150), етанол 96% (1,74% v/v), кислота бензойна (E210).

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: сиропо-подібна рідина, злегка опалесцентна, світлого жовто-коричневого кольору з запахом бальзаму Толу.

Фармакотерапевтична група. Комплесний гомеопатичний засіб.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості препарату зумовлені комплексною дією активних компонентів, які проявляють бронхолітичну, відхаркувальну, муколітичну дію. Стодаль® зменшує в'язкість мокротиння, полегшує відкашлювання. Також проявляє зволожуючу дію при сухому кашлі та зменшує потяг до кашлю при спастичному та вологому кашлі.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання. Комплексне симптоматичне лікування продуктивного та непродуктивного кашлю у дорослих та дітей.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин препарату.

Пацієнти з рідкісною спадковою проблемою непереносимості фруктози, глюкозо-галактозною малабсорбцією або сахарозо-ізомальтазною недостатністю не повинні приймати цей засіб.

Особливі заходи безпеки.

Дана лікарська форма містить 1,74 % v/v спирту етилового.

5 мл сиропу містить 0,069 г спирту етилового та 3,75 г сахарози.

15 мл сиропу містить 0,206 г спирту етилового та 11,25 г сахарози.

З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.

Групам підвищеного ризику, які страждають на хвороби печінки або епілепсію, слід брати до уваги наявність спирту у лікарській формі. Не рекомендований для осіб, хворих на алкоголізм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлено.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки препарат містить спирт, його можна застосовувати тільки тоді,  коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не виявлено.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

Дорослі: Разова доза 15 мл (використовуючи мірну чашку) 3-5 разів на добу.

Діти віком від 2 років: разова доза 5 мл (використовуючи мірну чашку) 3-5 разів на добу.  Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні реакції. У осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упaковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці та поза полем зору дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці. Не потребує особливих умов зберігання.

Упаковка. 200 мл сиропу у бурштинового кольору флаконі з білою кришечкою, що нагвинчується. Мірна чашка з поділками зафіксована на кришечці зверху флакона. Картонна пачка з 1 флаконом.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

БУАРОН

Назва і місцезнаходження виробника.

Aвеню де л’Уест Ліоне, 2-Мессімі 69510,

Франція.

Заявник.

БУАРОН

Місцезнаходження заявника.

Aвеню де л’Уест Ліоне, 2-Мессімі 69510,

Франція.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 200 мл, с мерной чашкой

№ UA/9346/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Гомеопатическое средство. Фармакологические свойства препарата обусловлены комплексным действием активных компонентов, оказывающих бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое действие. Стодаль уменьшает вязкость мокроты, улучшает ее отхождение. Также оказывает увлажняющее действие при сухом кашле и уменьшает позывы к кашлю при спастическом, влажном кашле.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение продуктивного и непродуктивного кашля у взрослых и детей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые: разовая доза 15 мл сиропа (используя мерную чашку) 3–5 раз в сутки.
Дети: разовая доза 5 мл сиропа (используя мерную чашку) 3–5 раз в сутки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально. Через 7 дней при отсутствии улучшения лечение препаратом можно отменить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; наличие наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо–галактозной мальабсорбции или сахаразо–изомальтазной недостаточности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможны кратковременные кожные высыпания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

данная лекарственная форма содержит 1,74% в/в спирта этилового.
5 мл сиропа содержит 0,069 г спирта этилового и 3,75 г сахарозы.
15 мл сиропа содержит 0,206 г спирта этилового и 11,25 г сахарозы. Не рекомендуется лицам, склонным к алкоголизму.
Пациентам групп повышенного риска с нарушением функции печени или эпилепсией следует принимать во внимание наличие спирта в препарате.
Применение в период беременности или кормления грудью. Состав компонентов и наличие спирта в препарате необходимо учитывать в период беременности и кормления грудью. Целесообразно применять препарат в том случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не выявлена.
Дети. Стодаль сироп рекомендуется применять у детей в возрасте от 2 лет и старше.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не сообщалось

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 4–25 °C.