Стопгрипан - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СТОПГРИПАН ЛИМОН

(STOPGRIPAN LEMON)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: порошок від   світло-кремового до кремового кольору;

склад: 1 пакетик порошку містить парацетамолу 325 мг, феніраміну малеату 20 мг, фенілефрину гідро хлориду 10 мг, кислоти аскорбінової 50 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, мальтодекстрин, кислота яблучна, натрію цитрату дигідрат, кальцію фосфат три заміщений, сахароза, етилмальтол FCC, ароматизатор лимонний, титану діоксид, барвники: сансет жовтий (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Стопгрипан Лимон – це комбінація ефективних і безпечних лікарських засобів, що діють на основні ланки в патогенезі застудних захворювань. Парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дію; кислота аскорбінова – компенсує потреби організму у вітаміні С, що зростають при застудних захворюваннях; феніраміну малеат – блокатор Н₁-гіста мінових рецепторів забезпечує десенсибілізуючу дію, що проявляється зменшенням запальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшується нежить, минають чхання та сльозотеча); фенілефрин гідро хлорид зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування застудних захворювань, які супроводжуються пропасницею, головним болем, нежитем, чиханням та сльозотечею.

Спосіб застосування та дози.   Препарат призначається для перорального застосування.

Дорослі та діти старше 12 років – по 1 пакетику до 4 разів на день.

Вміст пакетику розчиняють у склянці теплої води. Хворим із симптомами застудного захворювання краще приймати теплий розчин. Препарат рекомендується застосовувати після появи перших симптомів захворювання. Розчин приймають зразу після приготування. Інтервал між прийомами повинен бути не менше 4 год.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок при кліренсі креатині ну < 10 мл/хв інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 год.

Приймати не довше 3 днів. Розчин можна застосовувати незалежно від прийому їжі, але не натщесерце.

Побічна дія. Можливі сухість у роті, порушення акомодації зору, затримка сечі, підвищена збудливість (особливо у людей літнього віку); в окремих випадках – нудота, блювання, біль у животі, тремор, безсоння, головний біль, судоми; рідко – алергічні реакції (висипи, кропив’янка); дуже рідко – слабкість, анорексія, блювання, анемія, лейкопенія, тромбоцит опенія, ниркова коліка, порушення серцевого ритму, колапс.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Виражені порушення функції печінки або нирок, гіпертиреоз, цукровий діабет, захворювання серця, артеріальна гіпертензія, гострий панкреатит, алкоголізм. Діти віком до 12 років.  

Передозування. При передозуванні токсична дія препарату може бути зумовлена парацетамолом, який входить до його складу. Симптоми інтоксикації (нудота, блювання, анорексія, біль у животі, посилення пітливості) звичайно з’являються в перші 24 год., потім можуть розвинутися явища гепатонекрозу. Можливі підвищення артеріального тиску, екстрасистолія, пароксизмальна тахікардія.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Антидотом парацетамолу є метіонін та ацетил цистеїн.

Особливості застосування. Алкоголь підсилює седативну дію препарату.

З обережністю слід призначати препарат хворим з гіпертрофією передміхурової залози, ішемічною хворобою серця, схильних до тромбозів, особам літнього віку.

Препарат може спричиняти сонливість, тому варто утримуватись від керування транспортними засобами та роботі зі складними механізмами.

Вагітність і   годування груддю.

Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Інформація для пацієнтів, які страждають на цукровий діабет: при призначенні препарату пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, або особам, котрі знаходяться на дієті, яка   виключає   цукор, необхідно пам’ятати, що препарат містить сахарозу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Поєднання зі снодійними, аналгетиками й інгібіторами моноамін оксидази може підсилювати пригнічу вальну дію на центральну нервову систему.

Одночасний прийом з ангигістамінними препаратами, антидепресантами, протипаркінсонічними препаратами, холінолітичними спазмолітиками може спричиняти атропіноподібний ефект, що проявляється сухістю в роті, порушенням акомодації, затримкою сечі, запором.

Посилює ефект непрямих антикоагулянтів. Барбітурати послаблюють жарознижувальний ефект препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта – упаковка № 1, № 10.

                                  За рецептом – упаковка № 20.

Упаковка. Кожний пакетик містить 21,5 г порошку, №1. По 10 пакетиків або по 20 пакетиків у картонних упаковках.

Виробник. Русан Фарма Лтд, Індія.

Заявник. ратіофарм Індія Пвт. Лімітед.

Адреса. ратіофарм Індія Пвт. Лтд,  601, Омега, Хіранандані Бізнес Парк, Мумбай, 400 076, Індія.

Русан Фарма Лтд., 58-Д, Говт, Інд. Істейт, Чаркоп, Кандівалі (Вест), Мумбай 400 067, Індія.

Стопгрипан Лимон — это комбинация эффективных и безопасных лекарственных средств, которые действуют на основные звенья патогенеза простудных заболеваний. Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим действием; кислота аскорбиновая обеспечивает потребность организма в витамине С, которая возрастает при простудных заболеваниях; фенирамина малеат — блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов оказывает десенсибилизирующее действие, которое проявляется уменьшением воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходят чиханье и слезотечение); фенилэфрина гидрохлорид способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.
Фармакокинетика не изучалась.

симптоматическое лечение простудных заболеваний, которые сопровождаются лихорадкой, головной болью, насморком, чиханьем и слезотечением.

пероральное.
Взрослые и деmu старше 12 лет — по 1 пакетику до 4 раз в сутки.
Содержимое пакетика растворяют в стакане теплой воды. Больным с симптомами простудного заболевание лучше принимать теплый р-р. Препарат рекомендуется применять после появления первых симптомов заболевания. Р-р принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4 ч.
Для пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ≤10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 ч.
Принимать не более 3 дней. Р-р можно применять независимо от приема пищи, но не натощак.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Выраженные нарушения функции печени или почек, гипертиреоз, сахарный диабет, заболевание сердца, АГ, острый панкреатит, алкоголизм. Дети в возрасте до 12 лет.

Возможны сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочи, повышенная возбудимость (особенно у людей пожилого возраста).
В отдельных случаях — тошнота, рвота, боль в животе, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница).
Очень редко — слабость, анорексия, рвота, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, почечная колика, аритмия, коллапс.

алкоголь усиливает седативное действие препарата.
С осторожностью следует назначать препарат больным с гипертрофией предстательной железы, ИБС, больным, предрасположенным к тромбозам, лицам пожилого возраста.
Препарат может служить причиной сонливости, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или лицам, которые находятся на диете, исключающей сахар, необходимо помнить, что препарат содержит сахарозу.

сочетанное применение со снотворными, анальгетиками и ингибиторами МАО может усиливать угнетающее действие на ЦНС.
Одновременный прием с ангигистаминными препаратами, антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может вызывать атропиноподобный эффект, который проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором.
Усиливает эффект косвенных антикоагулянтов. Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект препарата.

при передозировке токсическое действие препарата может быть обусловлено парацетамолом, который входит в его состав. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, усиление потливости) обычно появляются в первые 24 ч, потом могут развиться явления гепатонекроза. Возможны повышение АД, экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Антидотом парацетамола является метионин и ацетилцистеин.

в сухом месте при температуре до 25 °С.