Тамипул - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТАМІПУЛ

Склад лікарського засобу:

1 капсула   містить парацетамолу 325 мг, ібупрофену 200 мг, кофеїну 30 мг;

допоміжні речовини: тальк очищений,   кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат.

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули темно-синього або блакитного кольору, що містять білий порошок.

Назва і місцезнаходження виробника.

Bioveeta Laboratories Pvt. Ltd.

Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд.

B705, Vardhaman vatika, G. B. Road, Manpada, Thane (W), Індія.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B E51.

Фармакологічні властивості.

Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу. Препарат чинить протизапальну, аналгезуючу (знеболювальну), жарознижувальну дію. Пригнічує синтез простагландинів. Ослаблює біль у суглобах у спокої і при русі, зменшує вранішню скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню об'єму рухів.

Кофеїн підсилює аналгезуючу дію ібупрофену та парацетамолу, підвищує працездатність, зменшує втому і сонливість.

Показання для застосування.

Больовий синдром різної інтенсивності:

– дисменорея та менструальні болі;

– головний біль;

– невралгія;

– міалгія;

– артралгія;

– зубний біль.

Підвищення температури (гарячка при грипі та застудних захворюваннях).

У складі комплексного лікування після операційного болю, послаблення симптомів ревматоїдного артриту та остеоартриту.

Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, виражені порушення функції печінки, хвороби органів кровотворення, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вагітність, період годування груддю, підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.

Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам, у яких відмічена підвищена збудливість, безсоння, вираженим підвищенням артеріального тиску, хворих на атеросклероз, органічні захворювання серцево-судинної системи та глаукому.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід з особливою обережністю призначати пацієнтам:

- з хронічними захворюваннями кишково-шлункового тракту;

- з хронічними захворюваннями нирок та печінки;

- з бронхоспазмом (наприклад, бронхіальною астмою), носовими поліпами, пацієнтам з ангіоневротичним набряком та анафілактоїдними реакціями в анамнезі.

В одній капсулі цього препарату міститься приблизно така ж доза кофеїну, як і в чашці кави. При застосуванні Таміпулу необхідно обмежити прийом ліків, їжі та напоїв, що містять кофеїн, оскільки велика кількість кофеїну може спричинити нервозність, дратівливість, безсоння, іноді – прискорене серцебиття.

Особливі застереження.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботи з іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та підліткам віком від 16 років приймати 1-2 капсули кожні 4-6 годин залежно від інтенсивності больового синдрому та рекомендації лікаря. Добова доза має не перевищувати 6 капсул. Дітям від 12 до 16 років: по 1 капсулі 1-2 рази на день. Капсулу слід приймати, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю рідини (склянка води). Зазвичай тривалість лікування становить 3-7 днів. Якщо протягом цього часу не відбувається покращення, слід переглянути лікування.

Передозування.

Симптоми. Нудота, пригнічення апетиту, болі і неприємні відчуття в животі, пронос. Рідко – гостра ниркова недостатність, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі і перфорація шлунково-кишкового тракту; шкірні висипання і свербіж алергічного характеру; тромбоцит опенія; набряки. При тривалому застосуванні можуть розвинутися безсоння, неспокій, прискорення серцебиття. Симптоми передозування парацетамолу: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. При тяжкому передозування – печінкова недостатність, яка може прогресувати у енцефалопатію. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій при застосуванні Таміпулу слід відмінити прийом препарату та обов‘язково звернутися до лікаря. Терапія симптоматична. Антидот парацетамолу – ацетил цистеїн.

Побічні ефекти. При пероральному застосуванні препарат звичайно добре переноситься, але можливі деякі побічні реакції: рідко спостерігаються алергічні реакції, епіг астральний біль, розлади шлунково-кишкового тракту (печія, запор, пронос, нудота, блювання, коліки, біль у животі, відчуття здуття, метеоризм), безсоння, дратівливість, знервованість, анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз, при тривалому застосуванні у високих дозах – гепатотоксична дія, підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, панкреатит, гемолітична та а пластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксична дія,   нефротичний синдром, гіперкаліємія, гіперурикемія, азотемія, шум у вухах, нечіткість зору, тахікардія, серцева недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні парацетамолу з метоклопрамідом та домперидоном можливе посилення абсорбції парацетамолу, з холестерин аміном – зниження абсорбції.

У разі довго тривалого постійного застосування парацетамолу може посилюватися антикоагулянт ний ефект варфарину та інших кумаринів, підвищуватися ризик виникнення кровотеч.  

Не стероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин, та послаблювати дію ліків, що знижують артеріальний тиск або діуретиків.

Одночасний прийом інших   не стероїдних протизапальних препаратів може призвести до збільшення побічних дій.

Кортикостероїди: можуть збільшувати ризик виникнення побічних дій у шлунково-кишковому тракті.

Прийом препарату може спричиняти підвищення концентрації літію в сироватці крові.

Одночасне застосування з метотрексатом може призвести до отруєння.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці   при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; 1 блістер в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

комбинированный препарат, действие которого обусловлено его компонентами.
Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. Ингибирует синтез простагландинов. Уменьшает выраженности боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Кофеин усиливает обезболивающий эффект ибупрофена и парацетамола, повышает работоспособность, уменьшает ощущение усталости и сонливость.

болевой синдром различной интенсивности (дисменорея, менструальная боль, головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, зубная боль).
Повышенная температура тела (при гриппе и ОРВИ); в составе комплексного лечения постоперационного болевого синдрома; уменьшение выраженности симптоматики ревматоидного артрита и остеоартрита.

взрослым и подросткам в возрасте старше 16 лет — по 1–2 капсуле каждые 4–6 ч в зависимости от интенсивности болевого синдрома и врачебных рекомендаций. Суточная доза — не больше 6 капсул.
Детям и подросткам в возрасте 12–16 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки.
Капсулу принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Длительность курса лечения составляет 3–7 дней. При отсутствии положительной динамики схему лечения необходимо пересмотреть.

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания органов кроветворения, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с повышенной возбудимостью, бессонницей, выраженной АГ, атеросклерозом, органическими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, глаукомой.

обычно хорошо переносится при приеме внутрь. Возможно развитие побочных реакций: редко — аллергические реакции, боль в эпигастрии, нарушения со стороны ЖКТ (изжога, запор, диарея, тошнота, рвота, колики, боль в животе, ощущение вздутия, метеоризм), бессонница, нервозность, раздражительность, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксический эффект, повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит, панкреатит, гемолитическая и апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксический эффект, нефротический синдром, гиперкалиемия, гиперурикемия, азотемия, шум в ушах, снижение остроты зрения, тахикардия, сердечная недостаточность.

с особой осторожностью назначают препарат пациентам с хроническими заболеваниями ЖКТ; с хроническими заболеваниями печени и почек; при бронхоспазме (например БА), носовых полипах, пациентам с ангионевротическим отеком и анафилактоидными реакциями в анамнезе.
В 1 капсуле препарата содержится приблизительно доза кофеина, эквивалентная чашке кофе.
При применении Тамипула необходимо ограничить прием препаратов, пищи и напитков, содержащих кофеин, в связи с возможным развитием нервозности, раздражительности, бессонницы, иногда — тахикардии при употреблении большого количество кофеина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не влияет.

при одновременном применении парацетамола с метоклопрамидом и домперидоном возможно повышение абсорбции парацетамола, с холестеринамином — снижение абсорбции.
При продолжительном постоянном приеме парацетамола возможно увеличение антикоагулянтного эффекта варфарина и других препаратов кумаринового ряда, повышается риск развития кровотечения.
НПВП могут повышать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, и снижать действие гипотензивных препаратов или диуретиков. Одновременный прием с другими НПВП может привести к потенцированию побочных эффектов.
ГКС могут повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Прием препарата может вызывать повышение концентрации лития в сыворотке крови. Одновременное применение с метотрексатом может вызвать отравление.

Симптомы: тошнота, снижение аппетита, боль и дискомфорт в животе, диарея. Редко — ОПН, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация язв; кожная сыпь и зуд аллергического характера; тромбоцитопения; отеки. При длительном применении может развиться бессонница, ощущение беспокойства, тахикардия.
Симптомы передозировки парацетамола: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность, которая может прогрессировать с развитием энцефалопатии. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.
При развитии каких-либо непривычных реакций при применении Тамипула прием препарата следует прекратить и обязательно обратиться к врачу. Терапия симптоматическая. Антидот парацетамола — ацетилцистеин.

при температуре не выше 25 °C