ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ
(UNGUENTUM THIOTRIAZOLINI)
Склад:
діюча речовина: 1 г мазі містить тіотриазолін (у перерахуванні на 100 % речовину) – 20 мг;
допоміжні речовини: метилцелюлоза, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), вода очищена.
Лікарська форма. Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь безбарвна або злегка сіруватого кольору. Допускається опалесценція.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування ран та виразкових уражень.
Код АТХ D03AX.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Фармакотерапевтична дія тіотриазоліну зумовлена мембраностабілізуючими властивостями, гальмуванням процесів перекисного окислення ліпідів та активацією ферментів антирадикального захисту в ушкоджених тканинах шкіри та слизових оболонок, що призводить до гальмування розвитку травматичного запалення, збільшення інтенсивності та швидкості репаративних процесів, зменшення термінів загоювання ран.
Фармакокінетика.
Тіотриазолін практично не резорбується при аплікації на шкірі та не надходить до системного кровотоку.
Препарат достатньо швидко всмоктується слизовими ротової порожнини і його максимальна концентрація в плазмі крові реєструється через 1,5 години.
Клінічні характеристики.
Показання.
Рани, які тривало загоюються, повільно гранулюються та епітелізуються, трофічні виразки та пролежні. Псоріаз. Дистрофічні запальні форми пародонтиту та виразкові ураження слизової ротової порожнини та ясен.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі заходи безпеки.
Препарат застосовувати після хірургічної обробки рани, видалення некротизованих тканин та обробки поверхні рани антисептиком.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Тіотриазолін можна застосовувати з іншими протизапальними, антисептичними та хіміотерапевтичними засобами.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказань немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати зовнішньо. Мазь наносити на поверхню рани шкіри тонким шаром під пов’язку або відкритим способом 1-2 рази на добу протягом 1-3 тижнів.
При стоматологічних запальних захворюваннях мазь вводити у ясенні кишені 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів.
Діти.
Протипоказань немає.
Передозування.
Передозування малоймовірне.
Побічні реакції.
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висип, гіперемія шкіри, гарячка, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 25 г мазі у тубах № 1; у пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
МАЗЬ ТИОТРИАЗОЛИНА
(UNGUENTUM THIOTRIAZOLINI)
Состав:
действующее вещество: 1 г мази содержит тиотриазолин (в пересчете на 100 % вещество) – 20 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь бесцветная или слегка сероватого цвета. Допускается опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения ран и язвенных поражений.
Код АТХ D03AX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакотерапевтическое действие тиотриазолина обусловлено мембраностабилизирующими свойствами, торможением процессов перекисного окисления липидов и активацией ферментов антирадикальной защиты в поврежденных тканях кожи и слизистых оболочек, что ведет к торможению развития травматического воспаления, увеличению интенсивности и скорости репаративних процессов, уменьшению сроков заживления ран.
Фармакокинетика.
Тиотриазолин практически не резорбируется при аппликации на коже и не поступает в системный кровоток.
Препарат достаточно быстро всасывается слизистыми ротовой полости и его максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1,5 часа.
Клинические характеристики.
Показания.
Длительно заживающие, медленно гранулирующиеся и эпителизирующиеся раны, трофические язвы и пролежни. Псориаз. Дистрофические воспалительные формы пародонтита и язвенные поражения слизистой ротовой полости и десен.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые меры безопасности.
Препарат применять после хирургической обработки раны, удаления некротизированных тканей и обработки поверхности раны антисептиком.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Тиотриазолин можно применять с другими противовоспалительными, антисептическими и химиотерапевтическими средствами.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказаний нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Применять наружно. Мазь наносить на поверхность раны кожи тонким слоем под повязку или открытым способом 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель.
При стоматологических воспалительных заболеваниях мазь вводить в десенные карманы 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.
Дети.
Противопоказаний нет.
Передозировка.
Передозировка маловероятна.
Побочные реакции.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, гиперемия кожи, лихорадка, крапивница, ангионевротический отек.
Срок годности. 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 г мази в тубах № 1; в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.