Адвокард - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного   застосування   препарату

АДВОКАРД

ADVOCARD

Склад:  

Діючі речовини:   1 таблетка містить: магладену (аденозин-5’-трифосфатоглюконато магнію (II) три натрієвої солі) - 29,25 мг, молсідоміну - 0,3 мг, фолієвої кислоти - 0,45 мг;            

допоміжні   речовини: Фармабест або таблетоза 80, цукрова пудра, кальцію стеарат, аеросил.

Лікарська форма.   Таблетки.

Фармакотерапевтична   група.   Комбіновані кардіологічні засоби. Код АТС С 01Е Х.

Клінічні характеристики.

Показання. Комплексна терапія ішемічної хвороби серця; стенокардія напруження та спокою; профілактика та лікування нападів стенокардії.

Протипоказання.   Індивідуальна підвищена чутливість до препарату або його інгредієнтів. Не слід призначати АДВОКАРД при колапсі та шоці, нападі бронхіальної астми, черепно-мозковій травмі.

Спосіб застосування та дози.   Таблетки АДВОКАРДУ приймають сублінгвально (під’язично) та тримають під язиком до повного розсмоктування. Разова доза 1-3 таблетки 3-4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Курс лікування складає 20-30 діб. При нападі стенокардії препарат приймають по 1-3 таблетки. Максимальна разова доза – 3 таблетки. Максимальна добова доза складає 20 таблеток.

Побічні реакції. Головний біль, артеріальна гіпотензія, нудота.

Передозування. Передозування супроводжується головним болем, запамороченням, порушенням зору. В цих випадках можливе застосування кофеїну та препаратів, що його містять.

Застосування у період вагітності або годування груддю.   Препарат не слід застосовувати у період вагітності та лактації.

Діти. Клінічний досвід застосування препарату у дітей віком до 14 років відсутній, тому його   призначають дітям тільки після 14 років.

Особливості застосування.   Пацієнти літнього віку можуть мати підвищену чутливість до препарату, тому лікування починають із застосування 1 таблетки 3 рази на добу. При нормальній переносимості препарату переходять на звичайні дози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.   Препарат не впливає на можливість керування автомобілем та іншими механізмами.    

Взаємодія   з   іншими   лікарськими   засобами   та   інші форми взаємодій.   При одночасному застосуванні АДВОКАРДУ з гіпотензивними засобами (в тому числі нітратами) спостерігається посилення їх дії. Не рекомендується одночасний прийом з силденафілу цитратом, оскільки можливий розвиток гіпотензії.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.   АДВОКАРД – оригінальний комбінований лікарський препарат. Проявляє антиангінальну та анти ішемічну дію, має мембранопротекторний та антиоксидантний ефекти, покращує метаболізм міокарда, захищаючи клітини від гіпоксії, проявляє антиатеросклеротичні властивості за рахунок нормалізації обміну гомо цистеїну. Механізм дії АДВОКАРДУ пов’язаний з комплексним впливом інгредієнтів препарату.

Магладен більш стабільний, ніж препарати АТФ, до дії ферментів, що дозволяє застосовувати його сублінгвально. Магладен проявляє вплив на пуринові (аденозинові) рецептори. Активація пуринових рецепторів супроводжується пригніченням надходження іонів кальцію в клітини, що супроводжується анти ішемічною, мембраностабілізуючою дією, анти аритмічним ефектом.

Молсідомін та його активні метаболіти SIN 1 та SIN 1A   через вивільнення оксиду азоту сприяють   розширенню коронарних судин. На відміну від органічних нітратів до препарату не розвивається звикання. Молсідомін проявляє позитивний вплив на показники системної гемодинаміки, зменшуючи навантаження на міокард. Блокуючи синтез фосфоліпаз тромбоцитів та активуючи синтез проста цикліну судинною стінкою, молсідомін проявляє антиагрегаційні властивості.

Фолієва кислота бере участь в багатьох метаболічних процесах. Особливо важливою є участь фолієвої кислоти в перетвореннях гомо цистеїну, який є фактором розвитку атеросклерозу. Зменшуючи рівень гомо цистеїну, фолієва кислота проявляє антиатеросклеротичну дію. Стимулюючи обмінні процеси в міокарді, фолієва кислота покращує його функціональну активність.

Препарат в умовах коронарної недостатності проявляє енергозберігаю чий ефект за рахунок зменшення потреби міокарда в кисні. АДВОКАРД зменшує кількість лактату в міокарді, пригнічує активність мембранозв’язаних фосфоліпаз, попереджує структурно-функціональне пошкодження мембран кардіоміоцитів, забезпечує сталість кількісного та якісного складу ліпідів мембран. АДВОКАРД покращує коронарний кровотік, підвищує толерантність до фізичного навантаження, зменшує частоту та вираженість нападів стенокардії. Застосування препарату сприяє нормалізації концентрації іонів калію та магнію в тканинах. АДВОКАРД проявляє анти аритмічний ефект.

Фармакокінетика.   Фармакокінетика препарату не вивчена.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого кольору з вкрапленнями.

Термін придатності. Термін   придатності препарату становить 3 роки.

Препарат не слід   застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.   Зберігати   у   сухому, захищеному від світла, недоступному   для   дітей   місці при температурі не вище +25 ^оС.

Упаковка.  По 10 таблеток в контурних чарункових упаковках. По 3 або 4 контурних чарункових упаковки в пачку.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.   АТЗТ " Фармацевтична фірма " ФарКоС".

Місцезнаходження.  03162, Україна, м. Київ, вул. Зодчих, 50-А.

Состав

одна таблетка содержит в пересчете на 100 % вещества:
Таблетки по 0,01 г
Аденозин-5-трифосфатоглюконато-магния (II) тринатриевая соль-0,00975, Молсидомин- 0,0001 г, Фолиевая кислота- 0,00015 г

Таблетки по 0,03 г
Аденозин-5-трифосфатоглюконато-магния (II) тринатриевая соль- 0,02925 г, Молсидомин- 0,0003 г, Фолиевая кислота- 0,00045 г
вспомогательные вещества: Фармаберсттм, таблетоза 80, сахарная пудра, кальция стеарат, аэросил.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Адвокард – комбинированный лекарственный препарат. Благодаря оригинальному составу проявляет антиишемическое (антиангинальное) действие, оказывает мембранопротекторное и антиоксидантное влияние, улучшает метаболизм миокарда, защищая клетки от гипоксии, проявляет антиатеросклеротические свойства, нормализуя уровень гомоцистеина в крови.

Аденозин-5-трифосфатоглюконато-магния (II) более стабилен, чем препараты АТФ, к воздействию ферментов, что позволяет принимать его сублингвально.
Механизм действия АДВОКАРДА связан с комплексным влиянием ингредиентов препарата.

Аденозин-5-трифосфатоглюконато-магния (II) тринатриевая сол оказывает воздействие на пуринэргические (аденозиновые) рецепторы. Активация пуринэргических рецепторов сопровождается угнетением вхождения ионов кальция в клетку, что проявляется антиишемическим, мембраностабилизирующим действием, антиаритмическим эффектом.

Молсидомин и его активные метаболиты SIN 1 и SIN 1А посредством высвобождения оксида азота способствуют расширению коронарных сосудов. В отличие от органических нитропрепаратов к препарату не развивается привыкание. Молсидомин оказывает положительное влияние на показатели системной гемодинамики, уменьшая нагрузку на миокард. Блокируя синтез фосфолипаз тромбоцитов и активируя синтез простациклина сосудистой стенкой, молсидомин проявляет антиагрегантные свойства.

Фолиевая кислота принимает участие во многих метаболических процессах.

Особенно необходимым является участие фолиевой кислоты в превращениях гомоцистеина, который является фактором развития атеросклероза. Уменьшая уровень гомоцистеина, фолиевая кислота оказывает антиатеросклеротическое действие. Стимулируя обменные процессы в миокарде, фолиевая кислота улучшает его функциональное состояние.

Указанные вещества в препарате Адвокард оказывают дополняющее и взаимно усиливающее влияние на организм.

Адвокард нормализует энергетический обмен, активность ионтранспортных систем мембран клеток, структуру липидного состава мембран, активность мембраносвязанных ферментов, проявляет антиоксидантное действие и улучшает противоокислительную систему защиты миокарда.

Препарат в условиях коронарной недостаточности проявляет энергосберегающий эффект за счет уменьшения потребления миокардом кислорода, угнетения активности фермента 5'-нуклеотидазы, ответственного за скорость гидролиза энергетических субстратов. Адвокард уменьшает количество лактата в миокарде, угнетает активность мембраносвязанных фосфолипаз, предотвращает структурно-функциональные повреждения мембран кардиомиоцитов, обеспечивает сохранность количественного и качественного состава липидов мембран.

Адвокард нормализует показатели центральной и периферической гемодинамики, что сопровождается улучшением коронарного кровообращения, повышением сократительной способности миокарда, улучшением функционального состояния левого желудочка и сердечного выброса. Препарат повышает толерантность к физической нагрузке, купирует приступы стенокардитической боли и уменьшает их частоту и выраженность. Применение препарата способствует нормализации концентрации ионов калия и магния в тканях.

Адвокард проявляет антиаритмический эффект при суправентрикулярных тахикардиях, предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмии, парасистолии.

Фармакокинетика. Фармакокинетика определяется составляющими ингредиентами препарата.

Показания к применению

- ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения и покоя, нестабильная стенокардия;
- постинфарктный и миокардитический кардиосклероз (диффузный и очаговый кардиосклероз);
- комплексная терапия нарушений сердечного ритма;
- метаболическая миокардиопатия (миокардиодистрофия);
- воспалительные заболевания миокарда – миокардиты.

Способ применения и дозы.

Таблетки Адвокард принимают сублингвально (подъязычно) и держат под языком до полного рассасывания. Для быстрого купирования приступов стенокардии таблетку рекомендуется рассосать. Эффект отмечается через 3-5 мин.
Разовая доза 10-90 мг 3-4 раза в сутки независимо от приема пищи.
Курс лечения 20-30 дней. При необходимости курс повторяют через 10-15 дней.
При острых сердечных состояниях (приступ стенокардии, аритмия) препарат принимают по 10-90 мг до улучшения состояния. Максимальная суточная доза 400-600 мг.

Побочное действие.

Головная боль, гипотензия, тошнота.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его ингредиентам. Не следует назначать Адвокард при тяжелых формах бронхиальной астмы, гипотензивных состояниях, коллапсе, шоке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном использовании Адвокарда с гипотензивными препаратами (в том числе нитратами) наблюдается усиление их действия. Не рекомендуется одновременный прием Адвокарда с силденафилом цитратом, поскольку при этом возможен риск развития гипотонии.

Передозировка

Передозировка сопровождается головной болью, головокружением, В этом случае проводят обычную терапию, направленную на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +3 до +5 С. Срок годности – 3 года.