Афобазол - інструкція для медичного застосування

Шукати ліки в аптеках:
Кошик резервуванняРезервування
Ліки від А до Я

Каталог ліків
Пошук ліків → Афобазол - інструкція

  • Афобазол

    Афобазол
    • Mono
      Міжнародна назва
    • Анксіолітики
      Фарм. група
    • N05BX
      ATС-код
    • без рецепту
      Умова продажу
    • Немає в продажу
      Наявність в аптеках

АФОБАЗОЛ


Таблетки по 10 мг


ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА


Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату!

Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам   може знадобитися перечитати його.

Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить афобазолу (у перерахунку на суху речовину) 10 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, цукор молочний (лактоза), повідон, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засіб, що усуває тривожні стани.

Фармакологічні властивості.

Дія препарату реалізується переважно у вигляді сполучення анксіолітичного (що усуває тривогу) і стимулюючого (активуючого) ефектів. Зменшення або усунення тривоги (заклопотаність, погані передчуття, побоювання, дратівливість), напруженості (лякливість, плаксивість, почуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), а   отже соматичних (м'язеві, сенсорні, серцево-судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативних (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивних (труднощі при концентрації уваги, слабка пам'ять) порушень спостерігаються на 5 - 7 день лікування препаратом. Максимальний ефект досягається до кінця 4 тижня лікування та зберігається після відміни препарату, у середньому 1 - 2 тижні. Особливо показане застосування препарату в осіб з переважно астенічними особистісними рисами у вигляді тривожної помисливості, невпевненості, підвищеної ранимості та емоційної лабільності, схильності до емоційно-стресових реакцій.

Показання. Тривожні стани: генералізовані тривожні розлади, неврастенія, розлади адаптації у хворих з різними соматичними захворюваннями (бронхіальна астма, синдром подразненого кишечнику, системний червоний вовчак, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, аритмії), дерматологічних, онкологічних захворюваннях. При лікуванні порушень сну, пов'язаних із тривогою, нейроциркуляторною дистонією, передменструального синдрому, алкогольного   абстинентного синдрому, для полегшення синдрому відміни при відмові від паління.

Протипоказання. Вагітність, період годування груддю. Індивідуальна непереносимість препарату. Вік до 18 років.

Застереження при застосуванні.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Дослідження по вивченню впливу на здатність управляти транспортними засобами й іншими механізмами не проводились.

Взаємодія з лікарськими засобами.

Афобазол не впливає на наркотичний ефект етанолу і гіпнотичну дію тіопенталу. Потенціює проти судомний ефект карбамазепіну. Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря! Під час лікування  Афобазолом не приймайте ніяких інших лікарських засобів (у тому числі й тих, що відпускаються без рецепта) без попередньої консультації з лікарем. Неконтрольоване лікування може зашкодити Вашому здоров’ю.

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо, після їжі. Препарат застосовують тільки дорослим.   Оптимальні разові дози препарату – 10 мг, добові – 30 мг, розподілені на 3 прийоми протягом доби. Тривалість курсового застосування препарату становить 2 - 4 тижні. За необхідності добова доза препарату може бути збільшена до максимальної – 60 мг, тривалість лікування – до 3 місяців.

При значному передозуванні можливий розвиток седативного ефекту і підвищеної сонливості без проявів міорелаксації. Як невідкладна допомога застосовується кофеїн бензоат-натрію 20 % розчин в ампулах дорослим по 1 мл 2 - 3 рази на добу підшкірно.

У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в сухому захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 25 таблеток у блістерах з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 2 блістери в упаковці.

Правила відпуску. Без рецепта.

Назва та адреса виробника.

Відкрите Акціонерне Товариство «Щолківський вітамінний завод» .

141100, Росія, Московська область, м. Щолково,   вул. Фабрична, 2.

На замовлення ЗАТ «Мастерлек», м.   Москва, тел./факс (495) 781-10-93.



 

АФОБАЗОЛ®
(AFOBAZOL)
non appropriated
Представительство:
МАСТЕРЛЕК ЗАО		   Владелец регистрационного удостоверения:
Щелковский Витаминный Завод, ОАО
код ATX: N05BX

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

  1 таб.
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)

Регистрационные №№:
  • таб. 10 мг: 50 шт. - ЛС-000861, 03.11.05

Фармакологическое действие

Селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие и легкий стимулирующий (активирующий) эффект. Не обладает гипноседативным эффектом (седативное действие проявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия).

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание.

При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Афобазол нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1.1 г при ED50 1 мг).

Препарат особенно показан лицам с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме - 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Выведение

T1/2 составляет 0.82 ч.

Показания

- тревожные состояния (генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг, суточная доза - 30 мг (разделенная на 3 приема в течение дня). При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.

Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания

- беременность;

- период лактации (грудное вскармливание);

- возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Афобазол не оказывает влияния на действие этанола и тиопентала.

При одновременном применении Афобазол потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

При одновременном применении Афобазол вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 



Реклама
Пошук ліків в аптеках