Антистакс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АНТИСТАКС^®

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: Extractum Vitidis viniferae foliae aquosum siccum;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сухого водного екстракту червоного листя винограду (4 - 6 : 1) (екстрагент: вода) 360 мг;

допоміжні речовини: ядро: целюлоза  мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кальцію гідрофосфат, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкова оболонка: гіпромелоза, гліцерол тристеарат, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Коричнювато-червоні, видовжені, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, без лінії розлому.

Назва та місцезнаходження виробника.

Дельфарм Реймc, Франція.

Delpharm Reims, France.

10 рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс, Франція.

10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France.

Назва та місцезнаходження заявника.

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина.

Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина.

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Код АТС C05C А.

Екстракт червоного листя винограду – це комплекс сполук різних класів, з яких окремі флавони/флавонолглікозиди та глюкороніди мають протизапальні властивості. Екстракт червоного листя винограду та його флавоноїди захищають ендотелій судин, стабілізуючи мембрани, та збільшують еластичність судин (нормалізація проникності судин).

Зниження транссудації плазми, білків та води в інтерстиціальну тканину, що оточує венозні судини, уповільнює утворення нових набряків і зменшує вже існуючі.

Прийом внутрішньо екстракту червоного листя винограду чинить системну дію, що може бути кількісно визначена, на фармакологічно значимі метаболіти флавонолу.

Показання для застосування. Профілактика та симптоматичне лікування хронічної венозної недостатності у поєднанні з варикозним розширенням вен (включаючи набряки нижніх кінцівок, відчуття тяжкості та втоми у нижніх кінцівках, відчуття напруження, парестезії та біль).

Протипоказання. Гіперчутливість до екстракту червоного листя винограду або до будь-яких інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо, особливо на одній нозі, з’являються  раптова набряклість, почервоніння шкіри, відчуття напруження, відчуття жару або біль, необхідно проконсультуватися з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на тромбофлебіт. Вони не мають відношення до лікування екстрактом червоного листя винограду,  яке можна продовжувати.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. АНТИСТАКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендовано застосовувати у період вагітності та в період годування груддю, тому що відповідні клінічні випробування не проводились.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження на здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

Діти. Досвіду застосування дітям немає.

Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза для дорослих – 1 таблетка на добу. Дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу, які потрібно приймати вранці. Максимальна добова доза – 2 таблетки (720 мг). Таблетки слід застосовувати перед прийомом їжі та запивати водою.

При посиленні симптомів або якщо немає покращення протягом 6 тижнів, необхідно звернутися до лікаря.

Передозування. Повідомлялося про поодинокі випадки передозування препаратом, при яких спостерігалася легка втома.

Побічні ефекти.

З боку травної системи: нудота, дискомфорт у шлунку, запор або діарея.

З боку шкіри: генералізовані висипання, що супроводжуються свербежем, кропив’янка та інші реакції гіперчутливості.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Термін придатності.  3 роки.

Умови зберігання. Зберігати  в оригінальній упаковці для захисту від вологи, при температурі не вище 30 ⁰ С, у недоступному для дітей місці. Таблетку з блістера виймати  тільки перед застосуванням.

Упаковка. По 15 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.  Без рецепта.