Артрон комплекс - інструкція для медичного застосування

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

АРТРОН КОМПЛЕКС

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить хондроїтину сульфату натрію 500 мг, глюкоза міну гідро хлориду 500 мг;

допоміжні речовини: кальцію фосфат, целюлоза мiкрокристалiчна, кислота стеаринова, натрiю кроскармелоза, магнiю стеарат, гіпромелоза (гiдроксипропілм етилцелюлоза), титану діоксид (Е 171), триацетин, жовтий захід FCF (Е 110).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Овальні таблетки з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору з вибитим написом «ARTHRON» з одного боку таблетки, зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника. Юніфарм, Інк.; 350 П’ята Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Глюкоза мін та хондроїтину сульфат. Код АТС М 01А Х 55^**.

Комбінований хондропротекторний препарат, який стимулює регенерацію хрящової тканини. Глюкоза мін і хондроїтин сульфат натрію беруть участь у біосинтезі сполучної тканини, запобігають процесам руйнування хряща та стимулюють регенерацію тканини.

Хондроїтину сульфат – високомолекулярний мукополісахарид, який бере участь у побудові основної речовини тканини хрящів та кісток. Покращує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, інгібує ферменти, які порушують структуру та функції хряща суглоба, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини. Стимулює синтез глюкоза міногліканів, нормалізує обмін гіалінової тканини, сприяє регенерації поверхні хрящів та суглобної сумки. Попереджує компресію сполучної тканини, збільшує продукування внутрішньо суглобної рідини, покращує рухливість уражених суглобів. Сповільнює резорбцію кісткової тканини, знижує втрату кальцію та прискорює процеси репарації кісткової тканини, гальмує прогресу вання остеоартрозу. Має аналгезуючі властивості, зменшує біль у суглобах, болі в стані спокою та при ходьбі, прояви запалення.

Глюкоза мін стимулює біосинтез аміногліканів, сприяє відновленню хрящових поверхонь та зменшенню дегенеративних змін у суглобах. Нормалізує продукування внутрішньо суглобної рідини, послаблює біль у суглобах, покращує їх рухливість.

Показання для застосування. Дегенеративно-дистрофічні захворювання периферичних суглобів і хребта (остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз); остеопатії та хондропатії, хондромаляція, пародонтопатії; профілактика та лікування пошкоджень суглобів внаслідок фізичних перевантажень (у тому числі спортивної травми); період реконвалесценції після переломів кісток (для прискорення утворення кісткового мозоля), травм, операцій опорно-рухового апарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Недостатність функції нирок у стадії декомпенсації. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності. На час лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози. Приймають внутрішньо, запиваючи водою.

Дорослим призначають по 1-3 таблетки на добу. Мінімальна тривалість курсу лікування – 6 тижнів; клінічний ефект спостерігається через 2-3 місяці застосування препарату. Клінічний ефект настає повільно і зберігається тривалий час після припинення прийому. Рекомендується починати лікування з більшої дози (3 таблетки), поступово переходять на підтримуючу.

Передозування. При випадковому гострому передозуванні необхідно викликати блювання. Подальше лікування симптоматичне.

Побічні ефекти. Можливі помірні прояви алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж, кропив’янка тощо), порушення роботи шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм), що зникають після припинення прийому препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному прийомі глюкоза мін підсилює всмоктування в травному тракті антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує - пеніциліні в і хлорамфеніколу. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та не стероїдними протизапальними засобами глюкоза мін і хондроїтин можуть знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі до 30°С, у щільно закритій оригінальній упаковці, у місці, недоступному для дітей.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці. По 30, 60 або 120  таблеток у пластиковому флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о блистер, № 10

табл. п/о фл., № 30, № 60, № 100, № 120

Прочие ингредиенты: кальций фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), триацетин, краситель желтый закат FCF (E110), магния стеарат.

№  Р.07.03/07081 от 01.07.2008 до 01.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

комбинированный хондропротекторный препарат, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы разрушения хряща и стимулируют регенерацию ткани.
Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, который принимает участие в построении основного вещества ткани хрящей и костей. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, которые нарушают структуру и функции хряща сустава, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует обмен гиалиновой ткани, способствует регенерации поверхности хрящей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, повышает продуцирование внутрисуставной жидкости, улучшает подвижность пораженных суставов. Замедляет резорбцию и ускоряет процессы репарации костной ткани, снижает потерю кальция, тормозит прогрессирование остеоартроза. Обладает анальгезирующими свойствами, уменьшает выраженность боли в суставах, боли в состоянии покоя и при ходьбе, проявлений воспаления.
Глюкозамин стимулирует биосинтез аминогликанов, способствует восстановлению хрящевых поверхностей и уменьшению дегенеративных изменений в суставах. Нормализует продуцирование внутрисуставной жидкости, уменьшает выраженность боли в суставах, улучшает их подвижность.

ПОКАЗАНИЯ:

дегенеративно-дистрофические заболевания периферических суставов и позвоночника (остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз и др.); остеопатия, хондропатия, хондромаляция, пародонтопатия; профилактика и лечение повреждений суставов вследствие физических перегрузок (в том числе спортивные травмы); период реконвалесценции после переломов костей (для ускорения образования костной мозоли); травм, операций на опорно-двигательном аппарате.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат принимают внутрь. Взрослым по 1–3 таблетки в сутки, запивая водой. Минимальная продолжительность курса лечения 6 нед. Клинический эффект отмечают после применения препарата на протяжении 2–3 мес, он наступает медленно, но сохраняется длительно после прекращения приема. Рекомендуется начинать лечение с высокой дозы (3 таблетки), постепенно переходя на поддерживающую.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; декомпенсированная почечная недостаточность; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны умеренные аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница и др.), нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боль в животе, метеоризм), которые исчезают после отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном приеме глюкозамин повышает всасывание в ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина и снижает — пенициллина и хлорамфеникола. При одновременном применении с ГКС и НПВП глюкозамин и хондроитин могут снижать потребность в этих, а также в обезболивающих средствах. Эффективность терапии повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при случайной острой передозировке необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 30 °С в плотно закрытой упаковке.