Атма - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу

АТМА

(ATMA®)

Реєстраційне посвідчення: UA/8301/01/01

Наказ МОЗ №521 від 21.03.2018

Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 21.03.2018

Cклад:

діючі речовини: 100 мл містить:

Sambucus nigra D1 10 мл, Natrium sulfuricum D6 10 мл, Dulcamara D6  10 мл, Arsenicum album D12 10 мл, Tartarus ieticus D12 10 мл;

допоміжні речовини: етанол 43 % (м/м), вода очищена.

1 мл розчину містить 25 крапель.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від ледь жовтуватого до зеленувато-жовтого кольору розчин без специфічного запаху.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний засіб.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має системну лікувальну дію, зумовлену поєднанням та взаємним підсиленням активних компонентів. Чинить бронхолітичну, муколітичну, протизапальну, імуномодулюючу та  протиалергічну дію.

Препарат усуває спазм та зменшує реактивність бронхів, зменшує задишку, дозволяє скоротити частоту та інтенсивність нападів задишки. Покращує кількісні (об’єм продукування) та якісні (фізико-хімічні) характеристики мокротиння, сприяє розрідженню та ефективнішому відходженню густого слизу. Відновлює роботу миготливого епітелію бронхів.

Протизапальна дія препарату запобігає ураженню бронхів та легенів вільними радикалами та протеазами, захищає легеневий кровообіг від дії медіаторів запалення.

Зменшує запальну інфільтрацію та набряк слизової оболонки, запобігає склеротичним змінам у бронхах та легенях. Покращує системний імунітет, нормалізує функціональний стан клітинної ланки та показники гуморального імунітету (рівень IgE та ЦІК), а також зменшує антигенну стимуляцію. Сприяє стабілізації мембран опасистих клітин, зменшує еозинофілію.

Лікарський засіб застосовується в комплексному лікуванні бронхіальної астми. Підсилює бронхолітичну дію інгаляційних кортикостероїдів та β2-агоністів, дозволяє скоротити прийом або дози цих препаратів базової терапії. При лікуванні бронхіту, у тому числі обструктивного, препарат зменшує бронхообструктивний синдром, покращує динаміку клінічних (у тому числі аускультативних симптомів, показників функції зовнішнього дихання, дані пікфлоуметрії) та суб’єктивних проявів. При лікуванні хронічного бронхіту препарат полегшує відкашлювання, покращує дихання, загальний стан та якість життя, запобігає розвитку незворотних змін у бронхах та легенях. Забезпечує усунення астенічного    симптомокомплексу    гіпоксичного    та інфекційного генезу. Стимулює індивідуальні компенсаторні можливості організму, підвищує неспецифічну реактивність організму до інфекцій.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий та хронічний бронхіт, у тому числі з обструктивним  синдромом. У комплексній терапії бронхіальної астми. 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якої діючої або допоміжної речовини препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На цей час немає інформації щодо взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.

Нездоровий спосіб життя, вживання стимуляторів, неправильне харчування можуть негативно впливати на ефективність гомеопатичних лікарських засобів.

Особливості застосування.

Атма®, краплі оральні, не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною залежністю, оскільки в одній дозі препарату (5 – 10 крапель) міститься 80 – 160 мг спирту.

Вміст спирту слід враховувати також при застосуванні препарату вагітним, жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам з високим ризиком захворювань печінки та ризиком нападів епілепсії.

При дихальній недостатності, підвищенні температури, появі кров’янистої або гнійної мокроти необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо, незважаючи на лікування, симптоми захворювання зберігаються більше 7 днів або погіршується самопочуття, рекомендовано терміново проконсультуватися з лікарем.

На початку лікування препаратом можуть тимчасово загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай не є шкідливою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату потрібно припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування лікарського засобу слід припинити.

Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами має контролювати лікар з досвідом застосування гомеопатичних препаратів, оскільки можуть виникнути симптоми, які не вказані в інструкції для медичного застосування.

Оскільки Атма® містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Доказів будь-якого ризику прийому препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю рекомендується з обережністю, і лише у випадках, якщо на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає або чинить зовсім незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 12 років: по 10 крапель препарату, розведених у невеликій кількості води;

діти віком  від 2 до 12 років: по 5 крапель препарату, розведених у невеликій кількості води.

Приймати 3 рази на добу.

На початку лікування та при загостренні захворювання з метою прискорення одужання рекомендується приймати препарат кожні півгодини – годину до 8 разів на добу до покращення стану, але не більше 3 діб, після чого застосовувати 3 рази на добу.

Для досягнення максимального ефекту Атму® рекомендується застосовувати у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їди),  потримавши препарат деякий час у роті перед проковтуванням.

Якщо симптоми наростають чи не спостерігається покращення стану після 7 днів лікування,  необхідно проконсультуватися з лікарем.

Рекомендований курс лікування. Гострий бронхіт – 2 –  4 тижні. Хронічний бронхіт – 4 тижні, хронічний обструктивний бронхіт, бронхіальна астма – 2 – 3 місяці.

Тривалість лікування визначає лікар в залежності від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Діти.

Застосування лікарського засобу дітям віком до 2 років не рекомендується через недостатню кількість даних.

Дітям віком від 2 до 6 років застосовується за рекомендацією лікаря.

Передозування.

Випадки передозування невідомі. 

Побічні реакції.

У виняткових випадках в осіб із гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливе виникнення алергічних реакцій.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Лікарський засіб зберігати у щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці, при температурі не вище 30 °С, у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях із темного скла,  у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.

АТМА®
кап. д/перорал. прим. фл. 20 мл      

кап. д/перорал. прим. фл. 100 мл
Sambucus nigra D1    10 мл/100 мл
Natrium sulfuricum D6    10 мл/100 мл
Dulkamara D6    10 мл/100 мл
Arsenicum album D12    10 мл/100 мл
Tartarus emeticus D12    10 мл/100 мл
Прочие ингредиенты Спирт этиловый    43 %

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат оказывает системное действие, обусловленное сочетанием и взаимным усилением активных компонентов. Оказывает бронхолитическое, муколитическое, противовоспалительное, иммуномодулирующее и противоаллергическое действие.
Препарат устраняет спазм и снижает неспецифическую реактивность бронхов, уменьшает одышку, позволяет сократить частоту и интенсивность приступов удушья. Улучшает количественные (объем продукции) и качественные (физико-химические) характеристики мокроты, способствует разжижению и эффективному отхождению густой слизи. Восстанавливает работу мерцательного эпителия бронхов.
Противовоспалительное действие препарата предупреждает поражение бронхов свободными радикалами и протеазами, защищает легочный кровоток от действия медиаторов воспаления.
Уменьшает воспалительную инфильтрацию и отек слизистой оболочки, предупреждает развитие склеротических изменений в бронхах и легких. Улучшает состояние системного иммунитета, нормализует функциональное состояние клеточного звена и показатели гуморального иммунитета (уровень IgЕ и ЦИК), а также уменьшает степень антигенной стимуляции. Способствует стабилизации мембран тучных клеток, снижает эозинофилию.
Препарат повышает эффективность комплексной терапии БА. Усиливает бронхолитическое действие ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов, позволяет сократить кратность приема или дозу препаратов базисной терапии.
В комплексной терапии бронхита, в том числе обструктивного, препарат уменьшает бронхообструктивный синдром, способствует улучшению динамики клинических (в том числе аускультативных симптомов, показателей функции внешнего дыхания, данных пикфлоуметрии) и субъективных проявлений.
В терапии хронического бронхита, в том числе бронхита курильщика, облегчает откашливание, улучшает дыхание, общее состояние и качество жизни, предупреждает развитие необратимых изменений в бронхах и легких. Способствует быстрому устранению астенического симптомокомплекса гипоксического и инфекционного генеза. Стимулирует индивидуальные компенсаторные возможности организма, повышает неспецифическую реактивность и сопротивляемость организма к инфекциям. Улучшает психометрические параметры качества жизни больных.

ПОКАЗАНИЯ: кашель инфекционной, аллергической или смешанной этиологии. Острый и хронический бронхит, в том числе с обструктивным синдромом. В комплексной терапии БА. Кашель курильщика.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет: по 10 капель препарата в чистом виде или разведенных в 1 столовой ложке воды;
детям в возрасте до 12 лет: по 2–7 капель препарата, разведенных в 1 столовой ложке воды;
детям в возрасте до 1 года: по 1 капле препарата, разведенной в 1 чайной ложке воды или молока.
Препарат принимать 3 раза в сутки.
В начале лечения, а также в случаях, требующих быстрого уменьшения выраженности симптомов заболевания, рекомендовано принимать препарат каждые каждые 30 мин–1 час до 8 раз в сутки до улучшения состояния, но не более 3 сут, с переходом на стандартный прием — 3 раза в сутки.
Для повышения эффективности рекомендуется принимать препарат в промежутках между приемами пищи (за 30 мин до или через 1 ч после еды), предварительно подержав препарат некоторое время во рту перед проглатыванием.
Курс лечения: острый бронхит — 2–4 нед, хронический необструктивный бронхит — 4 нед, профилактический курс в течение 2–3 нед 2 раза в год. Хронический обструктивный бронхит, БА, кашель курильщика — 2–3 мес, профилактический курс в течение 1,5–2 мес 2–3 раза в год.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: отсутствуют.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в начале лечения возможно кратковременное усиление симптомов заболевания, свидетельствующее о действии препарата, эффективном дренировании бронхов и очищении их от накопившейся слизи. Это обострение — благоприятный признак, не требующий отмены препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Информация о каком-либо риске для плода и ребенка вследствие приема препарата в период беременности и кормления грудью до настоящего времени отсутствует, но при этом целесообразность применения препарата проводят с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не оказывает седативного действия и не влияет на способность управления автотранспорными средствами или другими механизмами.
Препарат можно назначать детям в соответствии с инструкцией, начиная с периода новорожденности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: клинически значимого взаимодействия с другими фармакологическими средствами не установлено. Препарат можно комбинировать с любыми лекарственными средствами и методами лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи не известны, возможность передозировки исключена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С в плотно закрытом флаконе, в оригинальной картонной упаковке. Поскольку Атма содержит растительные и другие натуральные компоненты, возможны незначительные изменения вкуса и запаха или некоторое помутнение р-ра, что не приводит к снижению эффективности препарата.