Беластезин - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування   препарату

БЕЛАСТЕЗИН

(BELLASTHESINUM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки світло-бурого кольору з ледь помітними вкрапленнями;

склад: одна таблетка містить екстракту беладони густого – 0,015 г, бензокаїну – 0,3 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат, желатин харчовий.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична   група. Спазмолітики у комбінації з іншими препаратами.

Код АТС А 03D.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка: Беластезин – комбінований препарат, до складу якого входять екстракт беладони і бензокаїн (анестезин). Має аналгетичну та спазмолітичну дії. Аналгетична дія обумовлена активним поверхневим місцевим анестетиком бензокаїном (анестезин); спазмолітична дія – алкалоїдами беладони.

Показання для застосування. Беластезин призначають при спазмах і болях у шлунку, при жовчокам’яній хворобі - для зняття спазму, при спазмах гладеньких м'язів інших органів черевної порожнини.

Спосіб застосування та дози. Беластезин призначають внутрішньо по 1 таблетці не більше 3-х разів на день. Тривалість прийому залежить від ступеня захворювання, ефекту препарату, його самостійного застосування або в комплексі з іншими засобами.

Побічна дія. Сухість у роті; втрата смаку, апетиту; сонливість, запаморочення, тахікардія, порушення мови, збудження, розширення зіниць.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість компонентів Беластезину, глаукома, підозра на глаукому, аденома передміхурової залози; період лактації.

Передозування. Випадки гострого передозування препарату Беластезин не описані. Можна припустити, що при передозуванні слід очікувати збільшення описаних побічних ефектів. У таких випадках показані симптоматичне лікування і госпіталізація.

Особливості застосування. Застосування в період вагітності можливе тільки в тому разі, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам, діяльність яких пов'язана з необхідністю високої концентрації уваги, швидких психічних і фізичних реакцій.

Клінічні дані про ефективність та безпеку застосування у дітей відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія Беластезину з іншими лікарськими засобами не вивчалась.

Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 º С. Термін зберігання – 3 роки.

Умови   відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 10 таблеток у контурній без чарунковій упаковці. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по одній упаковці в пачку.

Виробник. ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.

Адреса. Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Белластезин — комбинированный препарат, в состав которого входит экстракт красавки и бензокаин. Оказывает анальгезирующее и спазмолитическое действие. Анальгезирующее действие обусловлено эффектом бензокаина — местного анестетика, а спазмолитическое действие — эффектом алкалоидов красавки.

спазмы гладкомышечных органов ЖКТ;
спазмы желчевыводящих путей;
гиперсекреторный гастрит (гастрит с повышенной кислотностью);
гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

взрослым и детям старше 14 лет назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки глотают не разжевывая, запивая 200 мл воды.
Применяют только у пациентов в возрасте старше 14 лет.
Белластезин предназначен для непродолжительной симптоматической терапии, поэтому продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3–5 дней, необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата.

повышенная чувствительность к бензокаину, экстракту красавки и другим компонентам препарата;
стенозирующие заболевания ЖКТ;
атония кишечника, атонические запоры;
острый язвенный колит;
механическая кишечная непроходимость;
резко выраженный атеросклероз;
тахиаритмия;
острое кровотечение;
миастения;
глаукома или подозрение на глаукому;
аденома предстательной железы;
детский возраст до 14 лет.

Белластезин хорошо переносится, однако иногда возможны следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, потеря вкуса, анорексия, запор;
Со стороны органа зрения: мидриаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Прочие: возможно возникновение аллергических реакций.

с осторожностью применять пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ИБС, ХСН, АГ, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Не рекомендуется длительное применение при желчнокаменной болезни и нефролитиазе.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Препарат не рекомендуют принимать лицам, деятельность которых требует высокой концентрации внимания, быстроты психических и физических реакций.
Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому применять Белластезин у пациентов в возрасте до 14 лет не рекомендуется.

Белластезин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими ЦНС, возможно опасное угнетение ЦНС; с галоперидолом и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление; с ГКС для системного применения — снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами — усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы МАО, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами β-адренорецепторов — снижается эффект последних; с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект.
Белластезин снижает эффект НПВП, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении Белластезина с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв в кишечнике.

применение Белластезина в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, аллергические реакции, гипертермия, снижение потоотделения.
Лечение симптоматическое.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.