Бронхостоп - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату  

БРОНХОСТОП ПАСТИЛКИ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: тим’яну трави екстракт сухий;

1 пастилка містить 85 мг тим’яну трави екстракту сухого (7-13:1);

допоміжні речовини: акація, мальтодекстрин, фруктоза, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), кислота лимонна, моногідрат, сахарин натрію, ароматизатор аронії, ягідний ароматизатор, олія мінеральна, віск білий, вода очищена.

Лікарська форма.   Пастилки.

Пастилки шестикутної форми, темно-коричневого кольору з фруктовим смаком.

Назва і місцезнаходження виробника.

Metochem Pharma GmbH, Jochen-Rindt-Straße 23, 1230 Vienna, Austria; Kwizda Pharma GmbH-1160 Vienna, Effingergasse 21, Austria

Метохем Фарма ГмбХ, Йохен-Ріндт-Страбе 23, 1230 Відень, Австрія; Квізда Фарма ГмбХ – 1160 Відень, Еффінгергассе 21, Австрія.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань. Код АТС R05X.

Традиційний рослинний медичний препарат, що застосовується як відхаркувальний засіб у разі кашлю, пов’язаного із застудою, переважно при довготривалій терапії. Ефірні масла та флавоноїди трави чебрецю чинять бронхолітичну, секретолітичну та антибактеріальну дію, таким чином сприяють швидкому розчиненню мокротиння, що накопичилось у дихальних шляхах, зменшують кашель, полегшують дихання, а також впливають   на збудника інфекції.

Спеціальна рецептура допоміжної речовини, натуральна основа (камедь з африканської акації), сприяє повільному вивільненню діючої речовини, що зумовлює поступове зупинення виділення секрету слизовими оболонками,   завдяки чому зменшується подразнення слизових оболонок, активізується слинотік і таким чином слизова оболонка зволожується, тим самим додатково полегшується подразнення від кашлю і зупиняється кашель. Швидко і протягом тривалого часу захищає рецептори слизової оболонки дихальних шляхів від подразнення.

Флавоноїди трави чебрецю (апігенін, лютеолін) розщеплюються кишковою мікрофлорою і добре всмоктуються. Виводяться з організму переважно і сечею у незміненому вигляді або у вигляді метаболітів.

Препарат не містить цукру та спирту, тому його можна застосовувати   дітям та хворим на діабет.

Показання для застосування.

Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та виділенням густого мокротиння, пов’язаного із застудою.

Як засіб для полегшення сухого кашлю та пом’якшення подразнюючої дії слизової оболонки рота і глотки.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь якого компонента препарату, а також до інших членів сімейства Lamiaceaea.

Особливі застереження.

Через ризик випадкового ковтання цілої пастилки не застосовувати дітям віком до 4 років.

40 пастилок містять 20 г сорбіту (денна норма), що може спричинити послаблюючу дію на організм.

Містить фруктозу, сорбіт та сахарин (1 пастилка = 0,1 ВО).

У випадку виникнення ускладнень захворювання або якщо не досягається очікуваний ефект, необхідно порадитись з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпечність при застосуванні в період вагітності або годування груддю не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Застосовують дітям старше 4 років.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим та дітям віком від 4 років по 1 пастилці кожні 3-4 години (4-6 разів на добу). У разі необхідності дозу для дорослих та дітей віком від 12 років можна збільшити до 2 пастилок за прийом, застосовувати одна за одною до повного розсмоктування.

Якщо симптоми погіршуються або очікуваний ефект не досягнуто протягом 7 днів, слід одразу звернутись до лікаря.

Для дітей рекомендується звернутись до лікаря, якщо очікуваний результат не досягнуто протягом 5 днів.

Передозування.

Відсутні відомості щодо випадків передозування.

При випадковому передозуванні слід звернутись до лікаря. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

Для препаратів, які містять чебрець, спостерігалися реакції підвищеної чутливості, включаючи випадок анафілактичного шоку і набряку Квінке, і нудота.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій, слід звернутися до лікаря.  

Взаємодія з   іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводились.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ^оС.

Упаковка.

По 10 пастилок в блістері, по 2 блістери з інструкцією для медичного застосування в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

БРОНХОСТОП СИРОП/ПАСТИЛКИ

(BRONCHOSTOP SIRUP/PASTILLE)

 THYMUS SERPYLLUM*     R05X
Kwizda Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
БРОНХОСТОП СИРОП

сироп фл. 120 мл Экстракт травы тимьяна сухой (7-13:1) 0,12 г/15 мл
 Сироп корня алтея 3,4 г/15 мл

Прочие ингредиенты: сок малины, ксилит, мальтодекстрин, акация, камедь ксантановая, кислоты лимонной моногидрат, метилпарабен (E218), пропилпарабен (E216), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

№ UA/9915/02/01 от 07.08.2009 до 07.08.2014
БРОНХОСТОП ПАСТИЛКИ

пастилки 85 мг блистер, № 20 Экстракт травы тимьяна сухой (7-13:1) 85 мг

Прочие ингредиенты: акация, мальтодекстрин, фруктоза, раствор сорбита кристаллизирующийся (E420), кислоты лимонной моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор аронии, ароматизатор ягодный, масло минеральное, воск белый, вода очищенная.

№ UA/9915/01/01 от 07.08.2009 до 07.08.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

чабрец и корень алтея, входящие в состав препарата, относятся к традиционным лекарственным растениям, использующимся в качестве отхаркивающих средств при кашле, связанном с простудой, особенно при длительной терапии. Эфирные масла и флавоноиды чабреца обладают бронхолитическими, секретолитическими и антибактериальными свойствами и, таким образом, способствуют быстрому разжижению мокроты, которая накопилась в дыхательных путях, уменьшению кашля, облегчению дыхания.
В состав корня алтея входят слизистые компоненты, относящиеся к полисахаридам, которые оказывают смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие и применяются при простудных заболеваниях дыхательных путей.
Натуральная основа (камедь акации) способствует медленному высвобождению действующего вещества, что обусловливает постепенное прекращение выделения секрета слизистыми оболочками, благодаря чему уменьшается их раздражение и прекращается кашель. Быстро и на протяжении длительного периода защищает рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей от раздражения.
Флавоноиды чабреца (апигенин, лютеолин) расщепляются кишечной микрофлорой и хорошо всасываются. Выводятся из организма с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.
Препарат не содержит сахара и спирта, поэтому его можно применять у детей и больных сахарным диабетом. Также его можно принимать на ночь без вреда для зубов.

ПОКАЗАНИЯ:

заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, связанным с простудой, и выделением густой мокроты.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применять каждые 3–4 ч (4–6 раз в сутки):Возраст, лет Сироп, разовая доза, мл Пастилки, разовая доза
<4 5 –
4–12 7,5 1 пастилка
≥12 15 1–2 пастилки

Если выраженность симптомов увеличивается или ожидаемый эффект не достигнут на протяжении 7 сут, следует обратиться к врачу.
Если у детей ожидаемый эффект не достигнут на протяжении 5 сут, рекомендуется обратиться к врачу.
Сироп Бронхостоп можно также принимать, разведя его в воде или теплом чае.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим видам семейства Lamiaceaea.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

для препаратов, содержащих чабрец, отмечали реакции гиперчувствительности, включающие анафилактический шок, отек Квинке и тошноту. При возникновении нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Пастилки
В связи с риском случайного проглатывания пастилки не применяют у детей в возрасте до 4 лет.
40 пастилок содержат 20 г сорбита (суточная норма), которые могут действовать на организм как слабительное средство.
Содержит фруктозу, сорбит и сахарин.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность при применении в период беременности и кормления грудью не установлена.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Сироп применяется у детей старше 1 года. Пастилки применяют у детей старше 4 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследования взаимодействия не проводили.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

отсутствуют сведения о случаях передозировки. При передозировке следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.