ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР
(CENTRUM* SILVER)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки з плівковим покриттям оранжевого кольору, з одного боку розділені лінією з гравіруванням "U" ліворуч від лінії та ” 23”- праворуч від лінії, з іншого боку - "WR";
склад: 1 таблетка містить вітаміну А (ретинолу ацетату) 3 000 МО;
бета-каротину (провітаміну А) 3 000 МО; вітаміну Е (альфа-токоферолу ацетату) 45 МО;
вітаміну С (кислоти аскорбінової) 90 мг; кислоти фолієвої 400 мкг; вітаміну В1
(тіаміну моно нітрату) 2,25 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 3,2 мг; біотину 45 мкг;
ніацинаміду 40 мг; вітаміну B6 (піридоксину гідро хлориду) 3 мг; вітаміну В12 (ціа-
нокобаламіну) 25 мкг; вітаміну D (холекальциферолу) 400 МО; кислоти пантотенової
(кальцію пантотенату) 10 мг; кальцію (кальцію фосфату) 200 мг; магнію (магнію оксиду)
100 мг; заліза (заліза фумарату) 4 мг; міді (міді оксиду) 2 мг; цинку (цинку оксиду)
15 мг; кремнію (натрію мета силікату) 10 мкг; марганцю (марганцю сульфату) 5 мг;
калію (калію хлориду) 80 мг; хлориду (калію хлориду) 72 мг; хрому (хрому хлориду)
100 мкг; йоду (калію йодиду) 150 мкг; молібдену (натрію молібдату) 25 мкг; селену
(натрію селенату) 25 мкг; нікелю (нікелю сульфату) 5 мкг; олова (олова
хлориду двовалентного) 10 мкг; ванадію (натрію метаванадату) 10 мкг; фосфору
(кальцію фосфату) 125 мг;
допоміжні речовини: силоїд 244, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, кислота стеаринова, барвник Opadry оранжевий VS-1-13118, масло світле мінеральне, тріетилцитрат, полісорбат-80.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни та мінерали. Код АТС А 11А А 03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Збалансований полівітамінний комплекс з макро- та мікроелементами. Препарат підвищує рівень гемоглобіну та збільшує кількість еритроцитів, нормалізує синтез колагену, гормонів і біологічно активних речовин, а також покращує імунний статус. Підтримує будову та функції кісток і зубів, водно-електролітний баланс, нормалізує кров'яний тиск в організмі. Бере участь у процесах метаболізму і синтезі білка. Сприяє нормальному функціонуванню нервової системи, щитовидної залози, ферментативних систем організму.
Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних спостережень є неможливим; усі компоненти разом не можуть бути досліджені за допомогою маркерів і біодосліджень.
Показання для застосування.
Препарат призначають дорослим старше 50 років
для лікування гіповітамінозів і дефіциту макро- та мікроелементів;
при стані, який супроводжується підвищеною потребою у вітамінах і макро- та
мікроелементах, а саме при втраті апетиту та виснаженні організму, при стресах,
хронічних захворюваннях;
як супутню терапію в комплексі лікування різних захворювань,
при недостатньому вживанні та всмоктуванні вітамінів, мінералів,
мікроелементів унаслідок дієти, незбалансованого харчування, при
лікуванні хронічного алкоголізму, шлунково-кишкових захворювань, перед
і після хірургічних операцій.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо дорослим старше 50 років по 1 таблетці на добу протягом 30 днів.
Побічна дія.
При дотриманні рекомендованих доз побічна дія не спостерігалася, навіть якщо препарат приймався протягом кількох місяців.
Можлива алергія на компоненти препарату (кропив’янка, свербіж), а також нудота, головний біль, блювання. Іноді може спостерігатися пожовтіння сечі. Останній ефект нешкідливий і пояснюється наявністю вітаміну В2 в препараті.
Протипоказання.
Препарат протипоказаний при алергії на один з його компонентів. Не слід призначати препарат за наявності у пацієнта гіпервітамінозу А або Д, гіперкальціємії, гіперкаліємії, діабету, при нирковій недостатності та при лікуванні ретиноїдами.
Передозування.
Дотепер про випадки передозування препарату Центрум Сильвер, який застосовувався у терапевтичних дозах, не повідомлялось.
Особливості застосування.
Щоб уникнути ризику гіпервітамінозу, не слід застосовувати препарат разом з іншими лікарськими засобами, які містять вітаміни (особливо А або Д), мінерали та макро- і мікроелементи, ретиноїди. Препарат не призначений для застосування з профілактичною метою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома.
Одночасний прийом препарату разом з іншими лікарськими засобами може спричинити порушення засвоєння вітамінів або лікарських препаратів і не передбачувану взаємодію, а саме зниження ефекту як препарату Центрум Сильвер, так і препаратів, які пацієнт приймає одночасно. Вітамін С підсилює дію та побічні явища протимікробних препаратів із групи сульфаніламідів. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС в сухому, темному, недоступному для дітей місці. Після застосування препарату ретельно закривати пляшку кришкою.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 25, 30, 50, 60, 100 таблеток з плівковим покриттям у непрозорій білій поліетиленовій пляшці (HDPE) з поліпропіленовою (PP) кришкою, що загвинчується; в картонній упаковці.
Виробник.
“Вайєт-Ледерле С. п. А., Апріліа”, Італія для
“Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ”, Австрія (Дівіжн “Вайтхолл”, США).
Адреса.
А-1150, Сторченгассе 1, Відень, Австрія.
ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР (CENTRUM SILVER) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Представительство: ВАЙЕТ |
Владелец регистрационного удостоверения: WYETH CANADA, |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
код ATX: A11AA | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, овальные, на одной стороне разделительная черта и гравировка "U" - слева и "23" - справа от черты; другая сторона таблетки без разделительной черты, с гравировкой "WR".
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, стеариновая кислота, силоид 244. Состав оболочки: масло минеральное светлое, триэтилцитрат, полисорбат 80, краситель Opadry оранжевый YS-1-13118 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), сансет желтый (Е110)).
25 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Поливитамины с макро- и микроэлементами Регистрационные №№:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||