Цереброкурин - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ЦЕРЕБРОКУРИН

(CEREBROCURIN)

Склад:

Діюча речовина: 1 мл розчину містить не менше 2 мг Цереброкурину: активних нейропептидів, отриманих із мозку ембріонів великої рогатої худоби;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТС N06В Х 22**.

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання, які характеризуються порушеннями функції центральної нервової системи, зокрема різні форми нейроциркуляторної дистонії, хронічні ішемічні дисциркуляторні та після травматичні енцефалопатії, залишкові явища гострого порушення   мозкового кровообігу.

Як допоміжний засіб - після перенесених нейрохірургічних реконструктивних операцій на магістральних судинах голови, при хворобі Альцгеймера, синдромі Бінсвангера (ішемічний перивентрикулярний аріолізм), при синдромі хронічної стомленості та віковому слабоумстві судинного генезу; деменції змішаних форм, інтелектуальних динамічних порушеннях, психоорганічному синдромі з інтелектуальною недостатністю; наслідках енцефаліту; хворобі Дауна, синдромах Ретта та Мартина-Белла.

В офтальмологічній практиці - синільна макулодистрофія (суха та волога форми), висока ускладнена короткозорість, стани після відшарування сітківки, часткова атрофія зорового нерва, пост травматична макулодистрофія, центральна серозна хоріоретинопатія, непроліферативна діабетична ретинопатія без вираженого набряку макулярної ділянки, глаукома з компенсованим внутрішньо очним тиском.

У педіатричній практиці - при затримці психічного розвитку та мовлення, вродженій алалії та дислексії, наслідках інсульту з афазією, церебральному паралічі з психомовною затримкою (нетяжкого ступеня), апалічному (декортикаційному) синдромі  - у під гострому періоді та при його наслідках без частих епілептичних нападів, наслідках енцефаліту або черепно-мозкової травми з розладами інтелектуальних функцій та стійких цефалгіях, млявих паралічах. У неонатальному періоді - при помірній та тяжкій асфіксії, наслідках тяжкої хронічної гіпоксії.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, вагітність, період годування груддю.

Спосіб застосування та дози. Цереброкурин вводять внутрішньом’язово. Дорослим застосовують по 2 мл щоденно. Мінімальний курс лікування – 10 ін’єкцій (20 мл). Хворі з тяжкими органічними ураженнями головного мозку, хворобою Альцгеймера потребують більш тривалого   лікування; курс може бути збільшений до 40 ін’єкцій, повторні курси рекомендується проводити 2-3 рази на рік.

В педіатричній практиці застосовують з перших днів життя і до 6-місячного віку - по 0,5 мл через день, на курс лікування 3 - 5 ін’єкцій; віком від 6 місяців до 1 року - по 0,5 мл через день, на курс лікування  10 ін’єкцій; дітям віком 1 - 3 роки - по 1 – 2 мл через день, курс - 10 ін’єкцій (в умовах стаціонару); 3 роки і старше – 2 мл через день, 10 - 20 ін’єкцій. Доцільні повторні курси (2 - 4) через 1 - 3 місяці.

В офтальмологічній практиці Цереброкурин вводять внутрішньом’язово: по 2 мл щоденно або перші п’ять ін’єкцій внутрішньом’язово, потім 1 мл перибульбарно, 1 мл внутрішньом’язово. Ін’єкції проводять щоденно, без перерви. Мінімальний курс лікування – 10 ін’єкцій (20 мл).

Побічні реакції. Можлива індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Випадки передозування препарату не спостерігались.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Цереброкурин не рекомендовано застосовувати жінкам у період вагітності та годування груддю.

Діти. В педіатричній практиці застосовують з перших днів життя.

Особливості застосування. Призначать з обережністю при схильності до алергії. Пацієнтам з епілептичним статусом та нападами застосовувати Цереброкурин® бажано під наглядом лікаря.

Дітям лікарі не рекомендують застосовувати Цереброкурин на ніч.

В педіатричній практиці новонародженим та дітям віком до 3 років лікування препаратом слід проводити в умовах стаціонару.

В період   лікування препаратом не слід вживати алкоголь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Клінічні випробування не виявили впливу Цереброкурину на здатність керувати авто транспортом та працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Будь-якої взаємодії не спостерігалася.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пептидний модулятор Цереброкурин виявляє позитивний вплив на вищу нервову діяльність, в основі якого лежить активація енергопродукуючої та білок синтезуючої функції нервових клітин, підвищення активності синаптичного апарату нейронів.

Цереброкурин сприяє збільшенню діаметра мітохондрій, збільшенню їх площі в одиниці об’єму та відновленню мієлінових оболонок у нейроцитах мозку, мозаїчне руйнування яких відбувається при гіпоксичному ураженні нейроцитів. Препарат чинить виражену ноотропну та вазоактивну дію, виявляє регулюючий вплив на біоелектричну активність мозку.

Цереброкурин покращує артеріальний та венозний церебральний кровообіг. Ноотропна, гепатопротекторна, анаболічна дія сприяє реституції порушених функцій центральної нервової системи, обумовлених як функціональним, так і органічним ураженням головного мозку, нормалізації емоційно-мне стичних функцій, розширяє діапазон адаптаційних реакцій, що сприяє успішній фізичній, психічній та соціальній реабілітації хворих із нервовими та психічними захворюваннями.

При спадково детермінованих і генетично обумовлених захворюваннях Цереброкурин чинить стабілізуючий ноотропний ефект.

Фармакокінетика.  Вивчення фармакокінетики не можливе, тому що активні нейропептиди, які входять до складу препарату, присутні в організмі у вигляді високомолекулярних білків-попередників, біосинтез яких відбувається в постнатальний період.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості:   прозора рідина світло-жовтого кольору.

Несумісність. Несумісність не виявлена.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 4^о С до 10 ^оС. Не заморожувати!

Упаковка. По 0,5 мл в ампулах № 5;

по 2 мл в ампулах № 10 у картонній упаковці з полімерною чарунковою вкладкою.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ “НІР”.

Місцезнаходження. 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50.

пептидный модулятор Цереброкурин оказывает положительное влияние на высшую нервную деятельность, в основе которого лежит активация энергопродуцирующей и белоксинтезирующей функции нервных клеток, повышение функциональной активности синаптического аппарата нейронов.
Цереброкурин способствует увеличению диаметра митохондрий, увеличению их площади в единице объема и восстановлению миелиновых оболочек в нейроцитах мозга, мозаичное разрушение которых происходит при гипоксическом поражении нейроцитов.
Препарат проявляет выраженный ноотропный и вазоактивный эффекты, оказывает регулирующее влияние на биоэлектрическую активность мозга.
Цереброкурин улучшает артериальное и венозное церебральное кровообращение. Ноотропное, гиполипидемическое, гепатопротекторное, анаболическое действие способствует реституции нарушенных функций ЦНС, обусловленных как функциональными, так и органическими поражениями головного мозга, нормализации эмоционально-мнестических функций, расширяет диапазон адаптационно-приспособительных реакций, что способствует успешной физической, психической и социальной реабилитации больных с нервными и психическими заболеваниями.
При наследственно детерминированных и генетически обусловленных заболеваниях Цереброкурин оказывает стабилизирующий ноотропный эффект.
Фармакокинетика. Изучение фармакокинетики невозможно, так как активные нейропептиды, входящие в состав препарата, присутствуют в организме в виде высокомолекулярных белков-предшественников, биосинтез которых происходит в постнатальный период.

заболевания, характеризующиеся нарушениями функций ЦНС, в частности различные формы нейроциркуляторной дистонии и астеноневротического синдрома, хронические ишемические дисциркуляторные и посттравматические энцефалопатии, остаточные явления острого нарушения мозгового кровообращения.
В качестве вспомогательного средства после перенесенных нейрохирургических реконструктивных операций на магистральных сосудах головы, при болезнях Альцгеймера, Бинсвангера (ишемическая перивентрикулярная лейкоэнцефалопатия), синдроме хронической усталости и старческом слабоумии сосудистого генеза; смешанных формах деменции, интеллектуальных динамических нарушениях, психоорганическом синдроме с интеллектуальной недостаточностью; последствиях энцефалита, болезни Дауна, синдромах Ретта и Мартина — Белла.
В офтальмологической практике — сенильная макулодистрофия (сухая и влажная формы), высокая осложненная близорукость, состояние после отслойки сетчатой оболочки; частичная атрофия зрительного нерва, посттравматическая макулодистрофия; центральная серозная хориоретинопатия, непролиферативная диабетическая ретинопатия без выраженного отека макулярной области, глаукома с компенсированным внутриглазным давлением.
В педиатрической практике — при задержке психического развития и речи у детей, врожденной алалии и дислексии, последствиях инсульта с афазией, церебральном параличе с психоречевой задержкой (нетяжелые формы), апаллическом (декортикационном) синдроме — в подострый период и при его последствиях без частых эпилептических припадков, при последствиях перенесенного энцефалита или черепно-мозговой травмы с расстройствами интеллектуальных функций и устойчивых цефалгиях, вялых параличах. В неонатальный период — при умеренной и тяжелой асфиксии, последствиях тяжелой хронической гипоксии.

вводят в/м. Взрослым по 2 мл (содержимое 1 ампулы) ежедневно. Минимальный курс лечения — 10 инъекций. Лечение пациентов с тяжелыми органическими поражениями головного мозга, болезнью Альцгеймера должно быть более длительным: курс может быть продлен до 40 инъекций, повторные курсы рекомендуется проводить 2–3 раза в год.
В педиатрической практике применяют с первых дней жизни и до 6-месячного возраста — по 0,5 мл через день, на курс лечения — 3–5 инъекций; в возрасте от 6 мес до 1 года — 0,5 мл через день, на курс лечения 10 инъекций; в возрасте 1 года–3 лет — по 1–2 мл через день, курс 10 инъекций; 3 года и старше — 2 мл через день, курс 10–20 инъекций. Целесообразно проведение 2–4 повторных курсов с интервалом 1–3 мес.
В офтальмологической практике назначают в/м: по 2 мл ежедневно или первые 5 инъекций в/м, затем 1 мл перибульбарно, 1 мл в/м. Инъекции проводят ежедневно, без перерыва. Минимальный курс лечения — 10 инъекций (20 мл).

повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью.

возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

с осторожностью назначают при склонности к аллергии. Пациентам с эпилептическим статусом и припадками применять Цереброкурин желательно под наблюдением врача.
В педиатрической практике применяют с первых дней рождения; новорожденным и детям в возрасте до 3 лет лечение Цереброкурином следует проводить в условиях стационара. Детям не рекомендуется принимать препарат на ночь.
Цереброкурин не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

не отмечены.

случаи передозировки не наблюдались.

в защищенном от света месте при температуре 4–10 °С.