ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЧЕМЕРИЧНА ВОДА
Склад:
діючі речовини: 100 мл розчину містять: настойки (1:10) з кореневищ та коренів чемериці 50 мл;
допоміжна речовина: етанол, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування, водно-спиртовий.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при ектопаразитозах.
Код АТС Р 03А Х 10.
Клінічні характеристики.
Показання.
Педикульоз волосистої частини голови, лобка.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Інфіковані ушкодження шкіри.
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням Чемеричну воду необхідно збовтати. Препарат наносять на ретельно вимите вологе волосся ватним або марлевим тампоном. Потім голову пов'язують хусткою, після чого миють руки з милом. Через 30 хв волосся промивають декілька разів теплою проточною водою, а потім миють з милом або шампунем. Після миття рекомендується розчесати волосся густим гребінцем для видалення загиблих вошей та гнид. Під час застосування препарату необхідно дотримуватися обережності.
Побічні реакції.
Алергічні реакції у вигляді шкірного свербежу, еритеми.
При випадковому потраплянні препарату внутрішньо можливі нудота, блювання, алергічні реакції.
Передозування.
При тривалому застосуванні та перевищенні рекомендованих доз препарату алкалоїди, що входять до складу препарату, можуть спричинити резорбтивні ефекти, зумовлені гіпотензивною дією, нудотою, блюванням, сильною холіноміметичною дією і пригніченням серцевої діяльності. При потраплянні в кров великої кількості алкалоїдів можлива зупинка серця, тому приймання засобу внутрішньо не припустиме.
Лікування: симптоматична терапія; застосування холінолітиків, серцево-судинних засобів, засобів для нормалізації діяльності шлунково-кишкового тракту.
Перша допомога при отруєнні.
При випадковому проковтуванні препарату – промивання шлунка розчинами таніну, суспензією активованого вугілля або білої глини; потім призначають сольові проносні; при ураженні слизових оболонок – зрошення 2 % розчином новокаїну.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування Чемеричної води в періоди вагiтностi або годування груддю відсутні. Тому в ці періоди препарат не призначають.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені, тому не рекомендується без призначення лікаря застосовувати препарат дітям віком до 12 років.
Особливі заходи безпеки.
Чемеричну воду застосовують тільки зовнішньо на неушкоджену шкіру. При застосуванні препарату необхідно дотримуватись обережності та не допускати потрапляння на слизові оболонки, в очі, ранові поверхні через небезпеку розвитку резорбтивної дії. Необхідно пам’ятати про високу токсичність препарату при потраплянні в шлунковий тракт і кровоносне русло. У разі потрапляння на слизову оболонку очей – ретельно промити очі водою.
Особливості застосування.
Щоб уникнути повторного зараження необхідно одночасно із застосуванням препарату провести дезінфекцію натільної та постільної білизни.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препаратів із рослин, що містять дубильні речовини, фармакологічний ефект зменшується.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат для лікування педикульозу. Чинить проти паразитарну дію (щодо вошей та гниди, локалізованих на волосистих ділянках голови і лобка, а також одязі). Містить алкалоїди як основні фармакологічні активні сполуки, які входять до складу коренів і кореневищ чемериці. Механізм дії зумовлений впливом на гладку мускулатуру кишечнику паразитів, що порушує їх здатність харчуватись та розмножуватись. Крім того, препарат при зовнішньому застосуванні покращує ріст волосся, чинить слабку болезаспокійливу, антибактеріальну дію.
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні алкалоїди, що входять до складу препарату, практично не всмоктуються і не чинять резорбтивної дії або вона не значна. Однак при тривалому застосуванні й активному втиранні в шкіру вони можуть частково проникати у дуже глибокі тканини і виявляти резорбтивні ефекти.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: каламутна рідина буро-жовтого кольору, з осадом; вміст спирту – не менше 33 % (об/об); вміст алкалоїдів – від 0,00065 г/мл до 0,00085 г/мл, у перерахуванні на протовератрин.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконах, банках.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ВАТ “Хімфармзавод “Червона зірка”.
Місцезнаходження.
Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
ЧЕМЕРИЧНАЯ ВОДА
(AQUA VERATRI)
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при эктопаразитозах. Код АТС Р03 Х10.
Состав: 100 мл чемеричной воды содержат - корневищ с корнями чемерицы, полученной на этаноле 70 % (об/об); 50 мл настойки (1:10); вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол.
Лекарственная форма. Раствор водно - спиртовый, флакон 100 мл.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарат для лечения педикулеза. Оказывает противопаразитарное действие (на вшей и гниды, локализованные на волосистых частях головы и лобка, а также на одежде). Содержит в качестве основных фармакологически активных соединений алкалоиды, входящие в состав корней и корневищ чемерицы. Механизм действия препарата обусловлен влиянием на гладкую мускулатуру кишечника паразитов, при этом нарушается их способность питаться и размножаться. Кроме того, препарат при наружном применении улучшает рост волос, оказывает слабое болеутоляющее, антибактериальное действие.
Фармакокинетика. При наружном применении алкалоиды, входящие в состав препарата, практически не всасываются и не дают резорбтивного действия или оно незначительное. Однако при продолжительном применении и активном втирании в кожу они могут частично проникать до очень глубоких тканей и оказывать резорбтивные эффекты.
Показания. Педикулез волосистой части головы и лобка.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Инфицированные поражения кожи.
Способ применения и дозы. Перед применением Чемеричную воду необходимо взболтать. Препарат наносят на тщательно вымытые влажные волосы ватным или марлевым тампоном. Затем голову повязывают косынкой, после чего моют руки с мылом. Через 30 мин волосы промывают несколько раз теплой проточной водой, а затем волосы моют с мылом или шампунем. После мытья рекомендуется расчесать волосы густой расческой для удаления погибших вшей и гнид. Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность.
Побочные реакции. Аллергические реакции в виде кожного зуда, эритемы. При случайном попадании препарата внутрь возможны тошнота, рвота и аллергические реакции.
Передозировка. При продолжительном применении и превышении рекомендованных доз препарата алкалоиды, входящие в состав препарата, могут вызвать резорбтивные эффекты, проявляющиеся в виде гипотензивного действия, тошноты, рвоты, сильного холиномиметического действия и угнетения сердечной деятельности. При попадании в кровь большого количества алкалоидов возможна остановка сердца, поэтому прием средства внутрь недопустим.
Лечение: симптоматическая терапия; применение холинолитиков, сердечно - сосудистых средств, средств для нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта.
Первая помощь при отравлении. При случайном проглатывании препарата – промывание желудка растворами танина, суспензией активированого угля или белой глины; затем назначают солевые ветрогонные средства; при поражении слизистых оболочек - орошение 2 % раствором новокаина.
Использование в период беременности или кормления грудью. Данных о безопасном и эффективном применении Чемеричной воды в периоды беременности или кормления грудью отсутствуют. Поэтому в эти периоды препарат не назначают.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому не рекомендуется без назначения врача применять препарат детям до 12 лет.
Особые меры безопасности. Чемеричную воду используют только наружно на неповрежденную кожу. При применении препарата необходимо придерживаться осторожности и не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза, на раневые поверхности из-за опасности проявления резорбтивного действия. Необходимо помнить о высокой токсичности препарата при попадании в желудочный тракт и кровеносное русло. В случае попадания на слизистую оболочку глаз - обильно промыть глаза водой.
Особенности применения. Во избежание повторного заражения необходимо одновременно с применением препарата провести дезинфекцию нательного и постельного белья.
Условия отпуска. По рецепту.