Цинарікс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИНАРІКС

( CYNARIX )

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: двояко випуклі, округлі, гладкі, блискучі таблетки жовто-зеленого кольору;

склад: діюча речовина: 1 таблетка містить: 55 мг екстракту артишоку, стандартизованого за вмістом кофеїлхінних кислот щонайменше 1,25%;

допоміжні речовини: мальтодекстрин, кальцію карбонат, целактоза, монтагліколевий віск, коповідон, кросповідон, еудражит, гліцерин, гуміарабік, гіметелоза, магнію стеарат, повідон, сахароза, кремнію діоксид, тальк, титану діоксид, барвник сиковіт зелений (Е-104+Е-132), барвник сиковіт хіноліновий жовтий (Е-104).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Код АТС А 05 АХ 10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Стандартизований екстракт артишоку м’яко стимулює продукцію жовчі протягом довго тривалого періоду, що запобігаю застою жовчі в жовчовивідних шляхах і посилює секрецію панкреатичних ферментів.

Фармакокінетика.   Період напів виведення із сироватки компонентів артишоку становить 11 хвилин. Через 1 годину після введення екстракту артишоку спостерігається релевантне підвищення вироблення жовчної кислоти, що зберігається до трьох годин.

Показання для застосування. Не виразкова диспепсія, дискінезія жовчних шляхів, хронічний холецистит, хронічний гепатит, хронічна інтоксикація гепато токсичними речовинами.  

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо   дорослим і дітям старше 12 років по 1-2 таблетки 3 рази на добу під час або після прийому їжі; дітям від 6 до 11 років (які можуть ковтати таблетки) – по 1 таблетці 2 рази на добу. Термін   лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально.

Побічні ефекти. При   тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток діареї.

Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з інгредієнтів препарату; тяжкі порушення печінкової функції, оклюзія жовчовивідних шляхів, нагноєння (емпієма) жовчного міхура.

Передозування. Не спостерігалося.

Особливості застосування.

Застосування при вагітності та лактації.

Досвід застосування ЦИНАРІКСУ протягом багатьох років підтвердив відсутність тератогенного чи іншого негативного впливу на вагітність і лактацію. Не було виявлено жодного іншого ризику його застосування під час вагітності і лактації.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або іншими механічними засобами. Не впливає на психофізичний стан і не викликає сонливості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Умови   та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30^о С. Термін придатності препарату становить 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.

24 таблетки: 2 блістери по 12 таблеток , упаковані в картонну коробку.

60 таблеток: 5 блістерів по 12 таблеток, упаковані в картонну коробку.

Виробник. Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ., Австрія

Адреса. Зальбергштрасе 96, А-6060 Абзам, Тіроль, Австрія

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 55 мг, № 24, № 60

Сухой экстракт из листьев артишока (4–6:1) 55 мг
Препарат содержит нативный сухой экстракт (80%) из листьев артишока (4–6:1), стандартизированный по содержанию кофеилхинных кислот минимум 3%, подсчитанных по содержанию хлорогеновой кислоты.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, сахароза, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, целактоза, коповидон, кросповидон, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), акация (гуммиарабик), метилцеллюлоза, кальция карбонат, повидон, глицерин 85%, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132), метакриловый сополимер (тип В), воск монтагликолевый.

№  UA/4186/01/01 от 11.05.2011 до 11.05.2016

р-р оральный бутылка 50 мл

р-р оральный бутылка 100 мл

р-р оральный бутылка 250 мл

№ UA/4186/02/01 от 21.09.2009 до 30.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

основными ингредиентами, определяющими эффективность экстракта листьев артишока, являются биологически активные вещества (кофеилхинные кислоты, флавоноиды, секвитерпеновые лактоны). Стандартизированный экстракт артишока мягко стимулирует продукцию желчи на протяжении длительного периода, что предотвращает застой желчи в желчевыводящих путях, устраняет диспептические расстройства; усиливает секрецию панкреатических ферментов.
Комплексное действие компонентов препарата Цинарикс основано на желчегонном, гепатопротекторном и мочегонном действии на организм; улучшает обменные процессы в организме.

ПОКАЗАНИЯ:

таблетки: диспептические расстройства при функциональных нарушениях желчевыводящей системы, дискинезия желчевыводящих путей, хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, хронический гепатит, хроническая интоксикация гепатотоксическими веществами.
Р-р оральный: функциональная диспепсия, дискинезия желчевыводящих путей, нарушение пищеварения после употребления жирной и тяжело перевариваемой пищи; холестаз; постхолецистэктомический синдром.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки: внутрь взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки во время или после еды. Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Р-р оральный: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1–2 чайные ложки в сутки перед едой.
Продолжительность курса зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, в среднем — 2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени, окклюзия желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря, острый гепатит, печеночная недостаточность; детям в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при длительном применении препарата очень редко (<1/10 000) возможно развитие легких гастроинтестинальных симптомов — дискомфорт в эпигастральной области, диарея, изжога. При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

таблетки: препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Р-р оральный: учитывая содержание спирта в препарате, не следует назначать детям в возрасте до 12 лет, больным алкоголизмом и пациентам с эпилепсией. С осторожностью следует применять у больных сахарным диабетом (содержит сахарозу).
Применение в период беременности и кормления грудью
Таблетки. Для экстракта артишока не существует достоверных данных о его применении в период беременности. Экспериментальные данные свидетельствуют об отсутствии тератогенного или другого отрицательного действия в период беременности и кормления грудью. Не существует данных, свидетельствующих об экскреции действующего вещества в грудное молоко. Применение препарата в период беременности рекомендуется по назначению врача только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период кормления грудью применение препарата рекомендуется прекратить.
Р-р оральный: препарат содержит спирт (34%). Одна чайная ложка содержит 1,35 г спирта, поэтому не рекомендуется назначать препарат в указанные периоды.
Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте >12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет. Применение препарата не вызывает сонливости. При применении р-ра орального следует учитывать, что в состав препарата входит спирт.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана. Возможно усиление побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.