Цинаризин форте - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ

(CINNARIZINE FORTE)

Склад:

діюча речовина: cinnarizine;

1 таблетка містить 75 мг цинаризину, у перерахуванні на 100% речовину;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; віск монтановий гліколевий; амонійно-метакри латний сополімер (тип А); амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія; кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при вестибулярних порушеннях (запамороченні). Код АТС  N07C A02.

Клінічні характеристики.

Показання. Підтримуюче лікування при явищах церебрастенії - васкулярні головні болі, запаморочення, шум у вухах, дратівливість, зниження пам'яті і порушення здатності зосереджуватись. Підтримуюче лікування при лабіринтових розладах - запамороченні, шумі у вухах, ністагмі, нудоті і блюванні. Підтримуюче лікування при симптомах периферичних судинних розладів – переміжній кульгавості, хворобі Рейно, акроціанозі, парестезії, нічних спазмах у кінцівках, трофічних порушеннях, трофічних та варикозних виразках.

Протипоказання.

• підвищена чутливість до цинаризину і/або інших компонентів препарату;

• дитячий вік;

• період годування груддю.

Спосіб застосування та дози. Цинаризин форте приймають за призначенням лікаря, не розжовуючи, внутрішньо після їди. При порушеннях мозкового кровообігу - 1 таблетка (75 мг) 1 раз на добу; при порушеннях периферичного кровообігу - 1 таблетка 2 – 3 рази на добу (75 мг − 225 мг); при порушенні рівноваги - 1 таблетка (75 мг) 1 раз на добу. Прийом Цинаризину форте при запамороченні вимагає поступового підвищення дози.

Максимальна добова доза − 3 таблетки (225 мг/добу).

Тривалість лікування встановлюється лікарем індивідуально.

Побічні реакції. У деяких хворих (особливо в перші дні лікування) прийом препарату може викликати помірну сонливість або порушення з боку травного тракту (ці явища не виникають, якщо дозу Цинаризин форте збільшують поступово). У поодиноких випадках можуть спостерігатися головний біль, сухість у роті, болі в ділянці шлунка, диспепсичні явища, пітливість, збільшення маси тіла, поліменорея, алергічні реакції у вигляді шкірного висипу. Ці явища зазвичай зникають при зниженні дози препарату. Описані поодинокі випадки розвитку червоного плескатого лишаю, вовчакоподібних симптомів, холестатичної жовтяниці. У людей літнього віку можливе посилення екстра пірамідних симптомів, депресія. У таких випадках лікування Цинаризином форте слід припинити.

Передозування. При передозуванні можливі: сонливість, кома, зниження артеріального тиску, блювання, тремтіння кінцівок. Специфічних антидотів не існує. У випадку виникнення даних симптомів необхідно припинити прийом препарату і промити шлунок.  

Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в період вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При призначенні препарату в період лактації варто вирішити питання про припинення годування груддю. 

Діти. Дана лікарська форма не призначена для лікування дітей.

Особливості застосування. У зв’язку з наявністю в складі препарату лактози, препарат не призначають пацієнтам з непереносимістю лактози в анамнезі. Рекомендується застосування препарату після іжі, що пов’язано з властивістю Цинаризину форте, як і інших антигістамінних препаратів, викликати подразнення в епігастрії.

З обережністю Цинаризин форте призначають пацієнтам, що страждають на хворобу Паркінсона.

У зв’язку з властивістю препарату викликати сонливість, слід уникати одночасного його прийому з алкоголем і/або депресантами ЦНС.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. На початку лікування препаратом варто утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги, що пов’язано з властивістю препарату на початку лікування викликати сонливість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Цинаризин форте підсилює седативну дію трициклічних антидепресантів, седативних лікарських засобів та алкоголю, і навпаки. Цинаризин форте може спотворювати результати діагностичної проби визначення факторів шкірної реактивності, тому застосування препарату слід припинити за 4 дні до її проведення.

Фармакологічні властивості. Цинаризин форте є пролонгованою формою цинаризину, що забезпечує тривале вивільнення і надходження у кров активної речовини.

Фармакодинаміка. Цинаризин є блокатором кальцієвих каналів і гіста мінових Н_1-рецепторів. Має судинорозширювальну активність щодо церебральних, коронарних і периферичних судин, обумовленої як безпосереднім впливом препарату на гладкі м'язи судин, так і його антагонізмом до деяких ендогенних вазоконстрикторів (норадреналін, ангіотензин та ін.). Потенціює також судинорозширювальну дію вуглекислого газу на судини мозку. На системний артеріальний тиск, скоротність і провідність міокарду істотно не впливає. Підвищує стійкість тканин до гіпоксії. Підвищує здатність еритроцитів до деформації і зменшує в'язкість крові. Зменшує збудливість вестибулярного апарату. У результаті антигістамінної H₁-активності виявляє слабкий седативний ефект.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні максимальна концентрація в плазмі крові визначається за 1 – 3 години після прийому. З білками плазми зв'язується близько 91% препарату. Цілком метаболізується і виводиться з організму у вигляді метаболітів: 1/3 із сечею і 2/3 з калом. Період напів виведення – 4 години.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого з кремовим відтінком кольору, із двоопуклою поверхнею, рискою.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 º С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 75 мг №10   у блістері, 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску.   За рецептом.

Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат».

Місцезнаходження. Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Фармакологические свойства
Циннаризин - блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Циннаризин улучшает мозговое, а также коронарное и периферическое кровообращение, подавляет поступление ионов кальция в гладкие мышцы сосудов благодаря нарушению медленного транспорта его через клеточную мембрану, снижает тонус гладких мышц стенок артериол, уменьшает реакции на биогенные вазопрессорные агенты (адреналин, норадреналин), снижает симпатичный тонус, влияет на сосуды головного мозга, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. При нарушениях периферического кровообращения Циннаризин улучшает кровоснабжение, повышает стойкость тканей к гипоксии, потенцирует сосудорасширяющее действие СО2 на сосуды мозга, повышает эластичность эритроцитов, уменьшает вязкость крови

Показания к применению
Это лекарственное средство показано для профилактики и облегчения симптомов морской болезни и других болезней движения (тошнота, рвота, головокружение и головная боль); при головокружении, шуме в ушах, головной боли, нарушениях сна и памяти, которые обычно сопровождают атеросклероз мозговых сосудов; при состояниях после перенесенного инсульта и черепно-мозговых травм; при нарушении равновесия, болезни Меньера, мигрени. Применяют также при болезни Бюргера, болезни Рейно, сахарном диабете, ночных болях и онемении конечностей.

Способ применения и дозы
Циннаризин употребляют внутрь с достаточным количеством жидкости во время или после еды. Если Ваш врач не назначил по-другому, Циннаризин принимают таким образом: - при морской болезни и болезни движения - 1 таблетку за 1 /2-1 часа перед дорогой, а затем каждые 6 часов; при нарушении равновесия, болезни Меньера, артеросклерозе сосудов головного мозга, после инсульта, черепно-мозговых травм, при мигрени – 3 раза в день по 1 таблетке; - при болезни Бюргера, болезни Рейно, сахарном диабете, ночных болях и онемении конечностей - 3 раза в день по 2 таблетки. Дозу для больных преклонных лет и детей, а также длительность лечения определяет врач. Если по какой-то причине Вы пропустили время приема Циннаризина, можете сделать это в любое время, придерживаясь потом интервала между отдельными приемами не менее 8 часов.

Побочные эффекты
Циннаризин обычно хорошо переносится. В отдельных случаях могут появиться сонливость, сухость во рту, диспепсические явления, аллергические реакции в виде кожных высыпаний. У лиц пожилого возраста возможно появление экстрапирамидных симптомов, депрессия. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом относительно последующего применения препарата

Противопоказания
Повышенная чувствительность к Циннаризину. Препарат не рекомендуется применять женщинам во время беременности и в период лактации; при болезни Паркинсона, депрессии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Циннаризин может усиливать эффект седативных лекарственных средств и алкоголя; может искажать результаты кожных проб с аллергенами.

Передозировка
Если лекарственное средство применяют в дозах, которые превышают определенные врачом, возможное передозирование лекарственного средства. В таких случаях Циннаризин может вызывать сильно выраженную сонливость, головокружение, в более тяжелых случаях до обморока, нарушения речи, дрожанию пальцев и рук. Если имеются некоторые из перечисленных признаков, Вы должны срочно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особенности применения
Для достижения желаемого лечебного эффекта Циннаризин следует применять со строгим соблюдением назначений Вашего врача, определенной им дозы и длительности лечения. У больных с низкими показателями артериального давления существует опасность более значительного снижения. Поэтому нельзя превышать дозу, которую Вам назначил врач, и необходимо контролировать показатели артериального давления. Больным с тремором (дрожанием рук или пальцев) или болезнью Паркинсона, людям преклонных лет и детям не следует принимать циннаризин без назначения врача. При длительном применении препарата по назначению врача необходимо периодически проверять лабораторные показатели крови, а также показатели, которые характеризуют функции печени и почек. В начале лечения Циннаризином (из-за возможного седативного эффекта) стоит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление автотранспортом, работа с точными приборами). Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (позитивный результат) и при кожных тестах на доказательство аллергии (негативный результат). Поэтому в таких случаях Вы должны сообщить Вашему врачу, что принимаете циннаризин.

Условия и сроки хранения
Срок годности препарата составляет 3 года. Не применять препарат по завершению срока годности, отмеченного на упаковке! Условия хранения. Препарат хранить в оригинальных упаковках при температуре 15-25°С, в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.

Условия отпуска
Без рецепта.