Дексаметазону фосфат - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ

(Dexamethasoni phosphat)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: дексаметазон;

9-фтор,-11,17,21-тригідрокси-16а-метилпрегна-1,4-дієн-3,20діон,21-дигідро фосфат дінатрієва сіль.

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина, без запаху; рН 6,0÷7,0.

склад: 1 мл розчину містить 1 мг дексаметазону фосфату дінатрієвої солі;

допоміжні речовини: кислота борна, натрію тетраборат 10-водний, трилон Б, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Очні краплі.

Фармакотерапевтична група. Гормони кори надниркових залоз та їх синтетичні аналоги. Код АТС S01B A01.

Фармакологічні властивості. Виявляє виражену протизапальну та проти алергічну дію, зумовлену пригніченням визволення еозінофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортинів і зменшення кількості тучних клітин, що виробляють гістамін і гіалуронову кислоту; зменшенням проникливості капілярів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних) та мембран органел.

Фармакокінетика. При закрапуванні в око Дексаметазон всмоктується через рогівку з інтактним епітелієм у вологу передньої камери. При запаленні тканин ока або ушкодженні слизової оболонки та рогівки швидкість всмоктування Дексаметазону зростає.

Показання для застосування. Негнійний алергічний кон`юнктивіт, блефарокон`юнктивіт, блефарит, кератит, кератокон`юнктивіт без ушкодження епітелію, ірит, іридоцикліт, епісклерит, склерит, запальні процеси після травм ока та хірургічного втручання.

Спосіб застосування та дози. Для відкриття тюбик-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Закрапувати по 1-2 краплі 3-4 рази на день в кон’юнктивальний мішок хворого ока шляхом легкого натиснення на стінки тюбик-крапельниці. Після кожного разу застосування препарату закрити тюбик-крапельницю кришкою, натиснувши кришку на корпус тюбик-крапельниці. При гострих станах закрапують по 1-2 краплі кожні 1-2 години, у подальшому при зменшенні ознак запалення 4-6 разів на добу.

    Тривалість курсу лікування - від 1-2 днів до кількох тижнів залежно від одержаного ефекту.

Побічна дія. При тривалому застосуванні можливе підвищення внутрішньо очного тиску. При потоншенні рогівки можлива її перфорація. Дуже рідко - розвиток інфекції Herpes simplex.

Протипоказання. Вірусні та грибкові захворювання ока, гострі очні інфекції при відсутності спеціальної терапії; трахома; захворювання рогівки, які супроводжуються дефектами епітелію; очна гіпертензія, глаукома; підвищена індивідуальна чутливість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При тривалому застосуванні з йодоксуридином можливо посилення деструктивних процесів в епітелії рогівки.

Передозування. Не описано.

Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролю вати внутрішньо очний тиск та стан рогівки.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Умови та термін зберігання. У прохолодному, захищеному від світла місці

Термін придатності препарату – 2 роки. Термін придатності після відкриття тюбик-крапельниці - 3 доби.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 1 мл у поліетиленових тюбик-крапельницях № 5, 10.

Назва та адреса виробника. ТОВ «Стиролбіофарм».

84610, Україна, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

Препарат обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, а также противошоковым и антитоксическим действием. Дексаметазона фосфат снижает активность витамина D, уменьшает скорость всасывания кальция и способствует ускорению его выведения из организма.
Дексаметазона фосфат относится к длительно действующим гормонам. После внутривенного введения специфическое действие проявляется через 2 часа и длится в течение 6-24 часов.

Показания к применению:
Бронхиальная астма, астматический статус, тяжелые аллергические реакции (отек Квинке; бронхоспазм; дерматоз; острая анафилактическая реакция на лекарственные средства, введение сыроватки и антибиотиков), пирогенные реакции, острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острый лимфобластный лейкоз, агранулоцитоз, тяжелые инфекционные заболевания, острая надпочечниковая недостаточность, острые заболевания у детей (острый стенозирующий ларинготрахеит и другое), заболевания суставов, ревматоидные заболевания, коллагенозы. Шок разного происхождения, отек головного мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургических операциях, кровоизлиянии в мозг, менингитах, энцефалитах, лучевых поражениях).

Способ применения:
Препарат вводится внутримышечно или внутривенно; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. Дозы и длительность терапии устанавливает врач. В течение суток препарат можно вводить от 4 до 20 мг 3 - 4 раза. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Длительность применения обычно составляет 3-4 суток, потом переходят на таблетированную форму препарата.

Побочные действия:
При однократном введении препарата возможны тошнота, рвота, брадикардия, артериальная гипотензия, коллапс (особенно при быстром введении больших доз препарата), а также развитие стероидной язвы желудка, уменьшение толерантности к глюкозе и снижение иммунитета. При длительной терапии: синдром Иценко-Кушинга, повышенное содержание сахара в крови с возможным развитием диабета, надпочечниковая недостаточность, эрозивно-язвенное поражение пищеварительного тракта, панкреатит, дистрофия миокарда, психозы, увеличение внутричерепного давления, головокружение, головные боли, судороги. Возможна задержка натрия и развитие отеков, усиленное выведение калия из организма, усиление потовыделения, остеопороз, миопатия; на коже могут появиться стрии, акне, петехии, екхимозы; нарушение секреции половых гормонов (нарушение менстуального цикла, гирсутизм, импотенция), глаукома, катаракта, экзофтальм, повышение внутричерепного давления; увеличивается риск тромбообразования и инфекций, нарушает процессы роста у детей.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвы желудка и кишечника, остеопороз, тяжелая миопатия, глаукома, артериальная гипертензия. Инфекционные поражения суставов и околосуставных мягких тканей, трахома, лимфома после БЦЖ-вакцинации, вирусные заболевания (простой герпес, герпес зостер, офтальмогерпес, ветряная оспа); острые формы гнойной инфекции глаз.

Беременность:
Во время беременности и в период лактации препарат применяют только по назначению врача!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При назначении одновременно с сердечными гликозидами (коргликон, целанид) возможно ухудшение переносимости последних из-за дефицита калия; с диуретиками (фуросемид) - усиленное выведение калия; с барбитуратами (фенобарбитал) - ослабление действия Дексаметазона фосфата; с гормональными контрацептивами - усиление действия препарата; с нестероидним противоспалительными средствами (аспирин, диклофенак) - увеличения риска возникновения эрозивно-язвенных поражений желудка и желудочно-кишечных кровотечений.

Передозировка:
При применении препарата в высоких дозах и при длительном применении часто развиваются побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении симптомов передозировки прекратить применение препарата, обратиться к врачу.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций. По 1 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной пачке.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре.
Срок годности - 2 года.
Отпускается по рецепту.

Синонимы:
Дексаметазон

Состав:
Международное и химическое названия: Dexamethasone; 9?-фтор-11?, 17?, 21-триокси-16?-метил-прегна-1,4-диен-3,20-дион.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Действующее вещество: 1 мл раствора содержит дексаметазона фосфата 4 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, трилон Б, вода для инъекций.

Дополнительно:
При сахарном диабете, туберкулезе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазона фосфат необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение препаратом проводят только по жизненным показаниям.
Нельзя внезапно отменять препарат, особенно в случае применения высоких доз, так как возникает так называемый синдром отмены: отказ от еды, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость.
Во время лечения препаратом диета должна быть богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия.
У детей во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. Если лечение Дексаметазоном фосфатом проводят в течение 8 недель перед и 2 недель после активной иммунизации (вакцинации), то в этом случае эффект иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован. Применение препарата у детей допускается только под строгим врачебным контролем.

Производитель
ОАО "Фармак"

Внимание!
Перед применением препарата Дексаметазона фосфат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.