Димецин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИМЕЦИН

(DІMЕCINUM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом;

склад: 100 г гелю містять L-лізину есцинату (в перерахуванні на 100% речовину) 1 г, диклофенаку натрію 1 г;

допоміжні речовини: ніпагін, диметилсульфоксид, карбомер (карбопол), гліцерин, спирт етиловий, аміаку розчин 15%, вода.

Форма випуску. Гель.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують місцево при суглобовому там'язовому болю. Диклофенак, комбінації. Код АТС М 02А А 65.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат виявляє аналгетичну, протизапальну, проти набряковута ангіопротекторну дію. Зменшує судинно-тканинну проникність, поліпшуємікро циркуляцію, підвищує тонус венозних судин, усуває венозний застій.

Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів, кінінівта інших медіаторів запалення і болю, стабілізуючим впливом на лізосомальнімембрани, зменшенням проникності капілярів.

Протизапальна та знеболювальна активність, підсилення венозногокровотоку зумовлює терапевтичний ефект при захворюваннях (у тому числі ревматичних), що супроводжуються запаленням, набряками, болем і венозним застоєм (особливо в нижніх кінцівках), порушенням трофіки тканин.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Після травматичне запалення суглобів, м'язів, сухожилок і зв'язок (отриманих унаслідок розтягнень, ударів та інших травм); після операційний набряково-больовий синдром; запалення, набряки та біль при гострій і хронічній недостатності вен нижніх кінцівок (у тому числі важкість уногах, нічні судоми литкових м'язів), флебіт, тромбофлебіт, післятромбофлебітний синдром; локалізовані форми ревматичних захворювань м’яких тканин, міалгії, бурсити, тендовагініти та інші запальні захворювання опорно-рухового апарату; остеоартроз периферичних суглобів та суглобів хребта.

Спосіб застосування та дози. Гель наносять на нижні кінцівки, хворі суглоби або інші ділянки тіла із запаленням і болем 2 - 4 рази на добу, тонким шаром, злегка втираючи в шкіру. Препарат слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню в очі та на слизові оболонки.

Вища добова доза для дорослих і дітей старше 14 років становить 10 ггелю; дітям 6 - 14 років 4 - 10 г гелю (2 мг на 1 кг маси тіла на добу, із розрахунку по диклофенаку натрію). Тривалість курсу терапії визначається індивідуально, залежно від ефективності терапії і, як правило, не перевищує 21 дня.

Побічна дія. Явища місцевого подразнення шкіри: свербіж, гіперемія, висип. При застосуванні гелю не великих ділянках шкіри можливі системні побічні ефекти, притаманні дії диклофенаку (нудота, блювання, анорексія, метеоризм, діарея, запор, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, головний біль, депресія, сонливість, гематурія, протеїнурія, тромбоцит опенія, анемія, бронхоспазм).

Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, бронхіальна астма, порушення кровотворення, індивідуальнанепереносимість компонентів препарату; вагітність, період лактації; діти до 6років.

Передозування. При застосуванні гелю на великих ділянках шкіри абопри перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, притаманні дії диклофенаку натрію та інших не стероїдних протизапальних засобів, які потребують зменшення дози або відміни препарату.

Особливості застосування. З обережністю призначають хворим, які мають ванамнезі показання на алергічні реакції на не стероїдні протизапальні засоби абоесцин, виразкову хворобу.

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, якщо ця ділянка не підлягає лікуванню.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Проте необхідно враховувати, що диклофенак натрію може потенціювати ефект та ульцерогенну дію кортикостероїдів, підвищувати концентрацію дигоксинув крові, послаблювати дію сечогінних засобів і салуретиків групи тіазиду тафуросеміду. Терапевтична ефективність при застосуванні із саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія на слизову оболонку шлунка. При застосуванні одночасно з антикоагулянтами слід проводити лабораторний контроль системи згортання крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі не вище 25º С. Термін придатності - 2 роки.

Інструкція відсутня