Доктор мом - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДОКТОР МОМ^®РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: солодки голої сухий екстракт, імбиру лікарського сухий екстракт, ембліки лікарської сухий екстракт, ментол;

1 пастилка містить:   солодки голої сухого екстракту (5 : 1) − 15 мг, імбиру лікарського сухого екстракту (10 : 1) – 10 мг,   ембліки лікарської сухого екстракту (4 : 1) – 10 мг, ментолу – 7 мг;

допоміжні речовини:

пастилки зі смаком малини:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка малинова, барвник   Кармоїзин (Е 122).  

пастилки зі   смаком полуниці:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної, моногідрат, метилпарагідроксибензоат   (Е 218), пропіл парагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка полунична, барвник Понсо 4R      (E 124).  

пастилки зі смаком лимона:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної, моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропіл парагідрокcибензоат (Е 216), есенція   м’ятна, олія лимонна, барвник Хіноліновий жовтий (Е 104).  

пастилки зі смаком апельсина:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної, моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропіл парагідрокcибензоат (Е 216), есенція м’ятна, смакова добавка апельсинова, барвник Жовтий захід FCF (Е 110).  

пастилки зі смаком ананаса:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної, моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропіл парагідрокcибензоат (Е 216), есенція м’ятна, смакова добавка ананасна, барвник Діамантовий синій (Е 133), барвник Хіноліновий жовтий (Е 104).

пастилки з фруктовим   смаком:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної, моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропіл парагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка фруктової суміші, барвник Кармоїзин (Е 122), барвник Діамантовий синій (Е 133).

пастилки з ягідним   смаком:

сахароза, глюкози розчин, гліцерин, кислоти лимонної, моногідрат, метилпарагідроксибензоат  (Е 218), пропіл парагідрокcибензоат (Е 216), смакова добавка ягідної суміші, барвник Кармоїзин   (Е 122), барвник Діамантовий синій (Е 133).

Лікарська форма. Пастилки для смоктання.

пастилки зі смаком малини:

круглі двоопуклі пастилки від червоного до темно-червоного кольору;

пастилки зі смаком полуниці:  

круглі двоопуклі пастилки від червоного до вишнево-червоного кольору;

пастилки зі смаком лимона:

круглі двоопуклі пастилки від жовтого до зеленувато-жовтого кольору;

пастилки   зі смаком апельсина:

круглі двоопуклі пастилки оранжевого кольору;

пастилки   зі смаком ананаса:

круглі двоопуклі пастилки зеленого кольору;

пастилки   з фруктовим смаком:

круглі двоопуклі пастилки від червонувато-фіолетового до фіолетового кольору;

пастилки   з ягідним смаком:

круглі двоопуклі пастилки від рожево-коричневого до коричневого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд).

Ворлі, Мумбаї, 400 030, Індія.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати для застосування при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС  R05Х.

Комбінований препарат з антисептичною, проти запальною, антигістамінною, жарознижуючою, аналгетичною, заспокійливою, спазмолітичною та відхаркувальною дією.

Фармакологічні властивості препарату обумовлені компонентами, які входять до його складу.

До хімічного складу солодки голої (Glycyrrhiza glabra L.) входить три терпеновий сапонін гліциризин, який гідролізу ється в організмі до гліциризинової кислоти. Гліциризинова кислота проявляє протизапальну, аналгетичну та відхаркувальну дію.

Ефірні олії, що входять до складу   імбиру лікарського (Zingiber officinalis Rosc.), містять у собі особливі речовини  (6)-гінгерол, (6)- і (10)-дегідрогінгердіон, (6)- і (10)-гінгердіон, які здатні пригнічувати синтез простагландинів, тим самим зумовлюючи його протизапальну дію. Імбир лікарський проявляє також антигістамінну активність.

Ембліка лікарська  (Emblica officinalis Gaetn.) містить вітаміни С, В 1, В 2, дубильні речовини (танін, галотанін), ефірні та жирні олії, флавоноїди. Має протизапальну та жарознижувальну дію.

Ментол подразнює нервові закінчення і тим самим   чинить спазмолітичну,   антисептичну,   заспокійливу та аналгетичну дію.

Показання для застосування.   Симптоматична терапія гострих та хронічних захворювань верхніх відділів дихального тракту, які супроводжуються кашлем (фарингіти, ларингіти, включаючи «лекторський» ларингіт, трахеїти, бронхіти).

Протипоказання.

•         Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• дитячий вік до 5 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Якщо симптоми захворювання   зберігаються понад 3 дні і супроводжуються головним болем, нудотою або блюванням,   необхідно звернутися до лікаря.

Оскільки препарат містить глюкозу та сахарозу, пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози та дефіцитом сахарози/ізомальтази прийом препарату не рекомендовано.

Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, необхідно враховувати, що препарат містить сахарозу.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Питання про доцільність застосуванням препарату у період вагітності або годування груддю вирішує лікар, враховуючи співвідношення користь/ризик. Не перевищувати зазначену дозу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.  

Застосування препарату в зазначеній дозі не впливає на здатність керувати транспортними засобами або на роботу з потенційно небезпечними механізмами.

Діти.  

Не рекомендується призначати   дітям віком до 5 років.

Препарат містить ментол, що слід враховувати при призначенні дітям   через можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.

З обережністю призначати дітям, які в анамнезі мають судомні напади.

Спосіб застосування та дози.  Дорослим  призначають по 1 пастилці   кожні  2  години (повільно розсмоктувати). Максимальна добова доза  –  10 пастилок.

Дітям віком старше 5 років призначають по 1 пастилці   кожні  4  години (повільно розсмоктувати). Максимальна добова доза  –  5 пастилок.

Тривалість лікування – не більше 3 днів без консультації лікаря.

Передозування. У випадку передозування проводять   симптоматичне лікування.

Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції на компоненти препарату: кропив’янка, везикулярні висипи, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодії лікарського засобу   Доктор Мом^® рослинні пастилки від кашлю   з лікарськими засобами інших груп не виявлено.

Термін придатності.  5 років.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ⁰С у сухому місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 4 пастилки   у стрипі, по 5 стрипів у коробці з картону (№ 20). По 8 пастилок у блістері, по 2 або по 3 блістери в картонній упаковці (№ 16, № 24). По 1 пастилці у плівці, по 100 пастилок у плівці в банці з поліетилену (№ 1, № 100).

Категорія відпуску. Без рецепта (№ 1, № 16, № 20, № 24).

                                    За рецептом (№ 100).

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл, № 1

сироп фл. 150 мл, № 1

№  UA/2408/02/01 от 06.08.2010 до 06.08.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, содержащий экстракты лекарственных растений.
Фармакологические свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами его компонентов:

• экстракт базилика священного (Оcimum sanctum) — отхаркивающее, жаропонижающее, потогонное и антисептическое действие;
• экстракт солодки голой (Glycyrrhiza glabra) — анальгезирующее, противовоспалительное, отхаркивающее, седативное действие;
• экстракт куркумы длинной (Curcuma longa) — противовоспалительное, антибактериальное действие;
• экстракт имбиря лекарственного (Zingiber officinale) — противовоспалительное действие;
• экстракт юстиции адатода (Adhatoda vasika) — муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое действие;
• экстракт паслена индийского (Solanum indicum) — жаропонижающее, отхаркивающее действие;
• экстракт девясила рацемоза (Inula racemosa) — спазмолитическое, антисептическое, отхаркивающее действие;
• экстракт перца кубеба (Piper cubeba) — противовоспалительное, отхаркивающее действие;
• экстракт терминалии белерика (Terminalia belerica) — противоотечное, отхаркивающее действие;
• экстракт алоэ барбадоса (Aloe barbadensis) — противовоспалительное, регенерирующее действие;
• ментол — спазмолитическое и антисептическое действие.

Фармакокинетика не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение при острых и хронических респираторных заболеваниях, сопровождающихся сухим кашлем с трудно отделяемой мокротой:

• острые заболевания верхних и нижних дыхательных путей (острые респираторные заболевания, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит);
• хронические заболевания дыхательных путей, включая хронический бронхит курильщиков;
• пневмония (в комплексе с антибактериальными препаратами);
• профессиональный «лекторский» ларингит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначают внутрь взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 5–10 мл 3 раза в сутки; детям в возрасте 3–5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; 6–14 лет — 2,5–5 мл 3 раза в сутки. Препарат принимают после приема пищи. Перед применением взбалтывать! Длительность курса лечения — 7–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, дети в возрасте до 3 лет, период беременности и кормления грудью. Тяжелое течение АГ, тяжелые заболевания почек и печени, обструкция желчного протока, острый холангит, камни в желчном пузыре.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции на компоненты препарата в виде кожной сыпи и зуда, ангионевротический отек (очень редко), гиперемия, контактный дерматит.
Со стороны ЖКТ: диспептические явления, тошнота, диарея, изжога, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, отрыжка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

поскольку препарат содержит сахарозу (7,5 г/10 мл сиропа), у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы и дефицитом сахаразы/изомальтазы применение препарата не рекомендуют.
Одновременно с препаратом по показаниям применяют противомикробные средства.
Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности, поскольку в его состав входит экстракт солодки голой. Влияние препарата на женщин в период кормления грудью и детей грудного возраста не изучалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Доктор Мом сироп не следует применять вместе с другими противокашлевыми лекарственными средствами, поскольку возможно угнетение процесса разжижения мокроты.
Одновременно с сиропом Доктор Мом по показаниям можно применять противомикробные средства.
Сироп Доктор Мом применяют с осторожностью одновременно с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами, тиазидными и петлевыми диуретиками, ГКС, слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой, варфарином и другими антитромботическими препаратами из-за возможности возникновения кровотечения. Препарат может усиливать всасывание сульфогуанидина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет сообщений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С. После вскрытия флакон хранят при температуре до 30 °С, плотно закрыв крышечкой.