Еберсепт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕБЕРСЕПТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  1 мл шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, діетаноламід жирної кокосової   кислоти, імідосечовина,   натрію лаурилсульфосукцинат,   колаген гідролізований тваринний, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, еритрозин, ароматизатор квітковий, вода очищена.

Лікарська форма. Шампунь.

Рідина рожевого кольору, зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.   Фармацевтична лабораторія “БРОС Лтд».

Афіни, Греція,   вул. Авгіс і Галініс, 15.    

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні   препарати. Лікувальні шампуні.

Код АТС D 11A C30.

Показання для застосування.

Лікування та профілактика грибкових   уражень   шкіри   голови та волосся.

• Пітиріаз (лупа) волосяного покриву   шкіри голови;

• висівкоподібний лишай (локальний);

• себорейний дерматит (екзема).

Протипоказання.

Препарат протипоказаний   при   алергії   на   будь-який з його компонентів.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Слід уникати потрапляння препарату в очі, особливо при лікуванні дітей. При потраплянні   шампуню в очі необхідно промити їх водою.

Особливі застереження.

При призначенні шампуню пацієнтам, які тривалий час застосовували   глюкокортикостероїд ні препарати (гідрокортизон, преднізолон, мазипредон, тріамциналон, бетаметазон, флуметазон, флуоцинолон ацетонід, будезонід, мометазон, беклометазон, бетаметазон, клобетазол), слід продовжити лікування цими препаратами і відміняти їх   поступово, протягом   наступних 2-3 тижнів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Шампунь Еберсепт не абсорбується та не потрапляє в системний кровотік, тому його дозволено застосовувати в періоди вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими   механізмами.

Досвід застосування препарату свідчить про те, що препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Діти.

Дозволено застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Лікувальний шампунь наносять на уражені   ділянки на 3 - 5 хв., потім змивають теплою водою.

Для лікування:

• пітиріазу (лупи) та себорейного дерматиту (екземи) – наносять на мокре волосся невелику кількість Еберсепту (5 мл) і втирають у волосисту частину шкіри голови. Застосовують 2 рази на тиждень, протягом 3-4   тижнів;

• висівкоподібного лишаю – лікувальний шампунь   застосовують щодня, протягом 5 днів.

Для профілактики:

• пітиріазу (лупи) та себорейного дерматиту (екземи) – Еберсепт застосовують 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні;

• висівкоподібного лишаю – лікувальний шампунь застосовують 1 раз на добу,   протягом 3 днів перед початком літа.

Передозування.

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується в системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний.

При   випадковому прийомі шампуню внутрішньо застосовують тільки підтримуючі   заходи. Забороняється викликати блювання та проводити промивання шлунка для запобігання аспірації.

Побічні   ефекти.

Препарат звичайно   добре переноситься.

Місцеві реакції: рідко – подразнення шкіри, свербіж, контактний дерматит, підвищена   жирність   або сухість волосся, в окремих випадках – зміна кольору волосся у пацієнтів із хімічно пошкодженим   або сивим волоссям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.  

Взаємодія препарату   з іншими лікарськими засобами   малоймовірна,   оскільки   шампунь Еберсепт   не піддається системній абсорбції.

Термін   придатності.

Термін   придатності – 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при   температурі   не вище  25 ⁰С. В захищеному від світла та недоступному для   дітей місці.

Упаковка.

Шампунь 2 %   по 25 мл, 60 мл, 120 мл   у пластикових флаконах,   у картонних   коробках.

Категорія   відпуску.

Без рецепта.

Проблема профилактики и лечения грибковых заболеваний кожи и ее придатков — одна из актуальных в дерматологической практике. Эта патология широко распространена, а в последнее время наблюдается ее значительный рост. По статистическим данным грибковыми дерматозами страдает около 25% населения Земли.

Патогенные грибы оказывают токсическое, сенсибилизирующее действие на организм, способствуют развитию аллергических заболеваний, ухудшают иммунный статус.

Широкое распространение заболеваний, вызываемых патогенными и условно-патогенными грибами, диктует необходимость разработки эффективных противогрибковых препаратов, безопасных и удобных в применении как в условиях стационара, так и при амбулаторном лечении больных. Одним из препаратов, отвечающих этим требованиям, является лечебный шампунь ЭБЕРСЕПТ производства «Фармацевтической лаборатории «BROS Ltd» (Афины, Греция), предназначенный для лечения больных с себорейным дерматитом, разноцветным лишаем, питириазом. Себорейный дерматит — заболевание кожи, в основе которого лежит нарушение функции сальных желез, проявляющееся повышенным выделением и изменением химического состава кожного сала. Появлению себорейного дерматита подвержены люди любого возраста, но чаще заболевание развивается в период полового созревания. Первые клинические признаки себорейного дерматита (сухость или жирность кожи, обильное шелушение кожи волосистой части головы, сухость, истончение волос) возникают именно в этот период (физиологическая себорея), что обусловлено увеличением секреции сальных желез на фоне возрастной гормональной перестройки организма. После окончания периода полового созревания секреция сальных желез нормализуется, физиологическая себорея исчезает. Однако у многих людей проявления себореи иногда сохраняются и в более зрелом возрасте. Себорейный дерматит может осложниться перхотью, которая чаще и в более тяжелой форме встречается у лиц в возрасте около 20 лет (до 50%). В большинстве случаев заболевание развивается у мужчин, что указывает на участие в патологическом процессе андрогенного фактора. При этом тяжелые формы себореи могут не сопровождаться перхотью, или наоборот, перхоть может возникнуть без очевидного повышения активности сальных желез. Результаты проведенных многочисленных исследований (David T. Roberts, 1997), в которых изучали связь между тяжестью течения себореи и наличием дрожжевых микроорганизмов, обнаруживаемых на коже, позволяют утверждать, что при себорее волосистой части головы (особенно при сухой себорее), активизируется Pityrosporum ovale. Этот гриб относится к сапрофитам и выявляется у многих людей, но при определенных условиях (снижение иммунобиологической резистентности организма, тяжелая физическая работа и др.) приобретает патогенные свойства и вызывает развитие таких симптомов, как зуд и шелушение кожи. Популяция Pityrosporum ovale значительно увеличивается у лиц с перхотью и себорейным дерматитом. Результаты микробиологических исследований подтвердили, что основной причиной перхоти является неконтролируемый рост гриба Pityrosporum ovale. Клиническая эффективность противогрибковых препаратов, применяемых для устранения перхоти, свидетельствует о том, что это заболевание инфекционного генеза. При уменьшении популяции Pityrosporum ovale в результате применения противогрибковых препаратов уменьшается и образование перхоти. Применение обычных шампуней против перхоти, которые благодаря кератолитическому действию на непродолжительное время уменьшают шелушение, способствуют отделению чешуек от рогового слоя, уменьшая его толщину, не устраняет причину возникновения перхоти.

Шампунь ЭБЕРСЕПТ в качестве основного действующего вещества содержит синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия группы имидазола — кетоконазол (2%). В 1 мл шампуня — 20 мг кетоконазола. Механизм действия препарата обусловлен нарушением биосинтеза эргостерина, триглицерида и фосфолипидов, необходимых для образования клеточной мембраны грибов. Кетоконазол обладает выраженной активностью в отношении дерматофитов и дрожжей (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Candida spp., Pityrosporum ovale). Применение лечебного шампуня ЭБЕРСЕПТ способствует быстрому устранению таких симптомов себорейного дерматита, как шелушение и зуд. В норме роговой слой кожи волосистой части головы содержит до 25–35 полностью кератинизированных слоев клеток, при наличии перхоти их число уменьшается до 10. Препарат нормализует процесс кератинизации, при его использовании создается высокая противогрибковая концентрация в кератиновом слое кожи и в волосах. ЭБЕРСЕПТ не оказывает системного действия, его всасывание через неповрежденную кожу незначительно. Даже после многократного применения лечебного шампуня ЭБЕРСЕПТ кетоконазол не определяется в крови.

ЭБЕРСЕПТ противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к кетоконазолу или к другим компонентам шампуня.

Длительное местное применение глюкокортикостероидов может вызвать раздражение кожи, поэтому после окончания курса лечения препаратами этой группы следует сделать 2-недельный перерыв, прежде чем начинать лечение ЭБЕРСЕПТОМ. Другие возможные взаимодействия с лекарственными препаратами, кроме глюкокортикостероидов для местного применения, не установлены.

Рекомендуемый способ применения: на кожу и волосы наносят 3–5 мл шампуня и небольшое количество воды. Для создания высокой концентрации активного вещества следует образовавшуюся пену втереть в кожу головы, оставить на 3–5 мин, после чего смыть водой.

• При разноцветном лишае шампунь применяют 1 раз в сутки в течение 5 дней.

• При себорейном дерматите и перхоти — 2 раза в неделю в течение 2–4 нед.

• Для профилактики разноцветного лишая шампунь наносят 1 раз в сутки в течение 3 дней.

• Для профилактики себорейного дерматита и перхоти — 1 раз в 1–2 нед.

Шампунь выпускается во флаконах по 120 мл (24 лечебные дозы). Содержимого 1 флакона достаточно для проведения полного курса лечения и профилактики в течение длительного (до 6 мес) времени.

Лечебный шампунь ЭБЕРСЕПТ удобен и прост в применении, его использование обеспечивает стойкий терапевтический эффект. ЭБЕРСЕПТ может быть рекомендован для широкого применения при себорейном дерматите, перхоти и разноцветном лишае.