Ербісол - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного   застосування   препарату

ЕРБІСОЛ   УЛЬТРАфарм  

ERBISOL  ULTRApharm

Склад на ампулу препарата:

діючі речовини: комплекс природних небілкових низь комолекулярних органічних сполук негормонального походження, отриманих з тваринної ембріональної тканини, містить олігопептиди, глікопептиди, нуклеотиди, амін окислоти;

допоміжні речовини: натрію хлорид, розчин ізотонічний.

Лікарська форма.   Розчин   для   ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Імуностимулятори.     Код АТС  L03A X.

Противірусні   засоби   для   системного   застосування.    Код АТС J05.

Клінічні   характеристики.

Показання.

- Захворювання бактеріальної етіології – хронічні неспецифічні захворювання   легенів у період загострення та ремісії;

- захворювання вірусної етіології – гострий та хронічний вірусний гепатит В, хронічний вірусний гепатит С; гострі та хронічні форми захворювань, спричинених вірусами сімейства герпесу;

- онкологія – онкозахворювання шлунково-кишкового тракту, первинний рак печінки та метастатичні ураження печінки, пухлини головного мозку та легенів.

Протипоказання.  

Індивідуальна непереносимість.

Спосіб застосування та дози.

При лікуванні хронічних неспецифічних захворювань легенів ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно дорослим по 2 мл у розведенні 0,9 % розчином натрію хлориду до 20 мл струминно ввечері щоденно протягом 10 діб або внутрішньом'язово по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб.

Курсова доза – 10-20 ампул по 2 мл.

У період загострення захворювання застосовують комплексну терапію, а у період ремісії препарат ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм застосовують як моно терапію.

При лікуванні захворювань, спричинених вірусами сімейства герпесу, препарат ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно по 2 мл у розведенні 0,9 % розчином натрію хлориду до 20 мл струминно ввечері через кожні 48 год протягом 20 діб або по 1 мл ввечері щоденно протягом 20 діб, або внутрішньом'язово по 2 мл ввечері щоденно протягом 20 діб. Курсова доза – 10-20 ампул по 2 мл, або 20 ампул по 1 мл.

При ураженні вірусами сімейства герпесу внутрішніх органів та систем препарат ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно по 2 мл у розведенні 0,9 % розчином натрію хлориду до 20 мл струминно ввечері щоденно протягом 20 діб або внутрішньом'язово 2 рази у день по 2 мл вранці та ввечері щоденно протягом 20 діб, а потім, для запобігання рецидивів, протягом 30-160 діб по 2 мл ввечері внутрiшньовенно через кожні 72 год або внутрішньом'язово через кожні 48 год. Курсова доза – 30-100 ампул по 2 мл.

У гострий період захворювання застосовують комплексну терапію, а у період ремісії препарат ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм застосовують як моно терапію.

При комплексній терапії гострого вірусного гепатиту В препарат ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно по 2 мл у розведенні 0,9 % розчином натрію хлориду до 20 мл струминно ввечері щоденно протягом 20 діб або   внутрішньом'язово по 2 мл вранці та ввечері щоденно протягом 20 діб. Курсова доза 20-40 ампул по 2 мл

При лікуванні хронічних вірусних гепатитів С та В препарат ЕРБІСОЛ   УЛЬТРАфарм вводять внутрiшньовенно по 2 мл у розведенні 0,9 % розчином натрію хлориду до 20 мл струминно ввечері щоденно протягом 20 діб або внутрішньом'язово по 2 мл вранці та ввечері щоденно протягом 20 діб на фоні базисної дезінтоксикаційної терапії, а потім протягом 60 діб по 2 мл ввечері внутрiшньовенно через кожні 72 год або внутрішньом'язово через кожні 48 год. Курсова лікувальна   доза  – 40-70 ампул   по 2 мл.

Після 10-14-денної перерви необхідно проводити повторні курси лікування, кількість яких визначається   ступенем   тяжкості   патологічного   процесу. Мінімальний термін лікування - 6 місяців, тобто 2 курси, однак при сприятливій динаміці лікування 1-й курс можна пролонгувати до 6 місяців та вводити препарат дорослим по 2 мл ввечері внутрішньом'язово через кожні 48 год протягом 160 діб.

При онкозахворюваннях між курсами хіміо- чи променевої терапії проводять курси імунотерапії, при яких препарат ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм вводять 4 циклами (під курсами), кожен з яких включає 5-денне щоденне введення препарату та 2-денну перерву, під час якої можна призначати введення хіміопрепаратів: внутрішньо венно по 2 мл, розведені 0,9 % розчином натрію хлориду до 20 мл струминно щодня протягом 5 днів, потім через 2 дні перерви продовжують таким же чином наступні цикли (підкурси) або внутрішньом'язово 2 рази на день по 2 мл вранці й ввечері щодня протягом 5 днів, потім через 2 дні перерви продовжують таким же чином наступні цикли (підкурси). Курсова доза - 20-40 ампул по 2 мл.

Курси імунотерапії бажано комбінувати з курсами інтенсивної терапії, де ЕРБІСОЛ  УЛЬТРАфарм проявляє себе і як імуномодулятор, і як природний цитостатик. У цьому випадку препарат ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм вводять внутрішньо венно краплинно по 6 мл, розведених 0,9 % розчином натрію хлориду до 200 мл щоденно спочатку 5 днів, потім через    2 дні перерви 4 дні, потім через 3 дні перерви під час якої, у випадку комплексного застосування разом з хіміотерапією, можна призначати введення хіміопрепаратів (•), продовжують таким же чином ще 3 дні, а на 4-й та 5-й день вводять по 4 мл ЕРБІСОЛ   УЛЬТРАфарму, розведеного 0,9 % розчином натрію хлориду до 200 мл (спрощена схема). Можливе поєднання з радіо променевою терапією. Курсова доза -  40 ампул по 2 мл.

Після 2-6-денної перерви можна проводити повторний курс такої   інтенсивної   терапії.

Спрощена   схема  (мінімальний   курс)   інтенсивної   терапії   онкозахворювання

при   внутрішньо венному   введенні   препарату

(як в моно терапії, так і в комплексі з хіміотерапією (•) або з радіотерапією)

                                                                                           •                                                  •                                             •

                                              |  3 дні  |    5 днів    |2дні|   4 дні    | 3 дні  |    5 днів    | 3 дні  |

Повна схема курсу інтенсивної терапії припускає введення препарату 4-6 циклами   кожен з яких включає 5-денне щоденне введення препарату та 2-денну перерву: внутрішньо венно краплинно по 6 мл, розведених 0,9 % розчином натрію хлориду до 200 мл щоденно протягом 5 днів, потім через 2 дні перерви, під час якої, у випадку комплексного застосування разом з хіміотерапією, можна призначати введення хіміопрепаратів, продовжують таким же чином наступні 3-5 цикли. Між 4 та 5 циклами витримують 4-8-денну перерву. Курсова доза – 60-90 ампул по 2 мл.

При внутрішньом'язовому введенні ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм вводять 2 рази на день по 4 мл вранці і ввечері щодня протягом 5 днів, потім через 2 дні перерви, під час якої, у випадку комплексного застосування разом з хіміотерапією, можна призначати введення хіміопрепа-ратів, продовжують таким же чином наступні 3-5 циклів. Курсова доза – 80-120 ампул по 2 мл.

Курси інтенсивної терапії можна застосовувати також і у вигляді моно терапії.

По завершенню курсу інтенсивної терапії, після 2-4-денної перерви бажано провести курс імунотерапії, при якому препарат ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм вводять внутрішньом'язово 2 рази на день по 2 мл вранці і ввечері щодня протягом 5 днів, потім через 2 дні перерви продовжують таким же чином ще 5 днів. Курсова доза - 20 ампул по 2 мл.

Повна   схема   інтенсивної   терапії   онкозахворювання

при   внутрішньо венному   введенні   препарату

(як в моно терапії, так і в комплексі з хіміотерапією (•) або з радіотерапією)

                                                                          •                                                  •                                             •                    •

                                         |2дні |    5 днів    |2дні|     5 днів    |2дні|    5 днів    |2дні|     5 днів    |2дні|

                                                               •                                                   •                                             •

                                         |2дні |    5 днів    |2дні|     5 днів    |2дні|    5 днів    |2дні|     5 днів    |2дні|

Якщо курси хіміотерапії не передбачають введення гормонів або препаратів, що впливають на гормональний стан пацієнта, то курси препарату ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм як природного цитостатика можна комбінувати з курсами хіміотерапії і призначати через 1-2 години після введення хіміопрепаратів, бажано внутрішньо венно краплинно. При хіміотерапії пухлин мозку 5-денні курси хіміопрепарату темозоломід поєднують з 5-денними циклами введення препарату ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм.

При радіо променевій терапії 5-денні цикли опромінювання можна проводити разом з  5-денними циклами введення препарата ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм, роз’єднавши їх між собою не менш ніж 3-годинним інтервалом.

Ін'єкції препарату ЕРБІСОЛ  УЛЬТРАфарм   бажано робити за 1-2 години до їди або через    2-3 години після. Це пов'язано з тим, що дезінтоксикаційна функція макрофагів не повинна “відволікати” їх від участі в імунологічних реакціях та репараційних процесах. Чай, соки, воду   тощо можна вживати у будь-який час.

Побічні реакції.

ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм добре переноситься хворими без прояву алергічних реакцій. Проте у деяких випадках протягом перших 2-5 днів прийому препарат може викликати загострення хронічного запального процесу, яке не слід розглядати як негативне явище, тому що в більшості випадків воно є стадією лікувального процесу. За час клінічних випробувань, а також протягом застосування препарату в клінічній практиці алергічні реакції не відмічалися, але повністю не виключається ризик їх розвитку, а саме: шкірні висипи, відчуття свербежу.

При застосуванні курсу інтенсивної терапії з внутрішньо венним краплинним введенням препарату ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм у перші дні прийому можливе підвищення артеріального тиску і температури тіла, які слід знизити до норми. Якщо стан хворого тяжкий і температура підвищується і в подальшому, то наступний 5-денний цикл слід провести з внутрішньом’язовим введенням препарату (2 рази на день по 4 мл вранці і ввечері щодня протягом 5 днів).  

Передозування.

Можлива короткочасна стомлюваність, що не потребує специфічної   терапії.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності та годування груддю ЕРБІСОЛ  УЛЬТРАфарм слід призначати у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь від застосування   перевищує   потенційний ризик   для   плода/дитини.

Діти.

Дітям віком до 18 років ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм слід призначати у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь від застосування   перевищує   потенційний ризик.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм не впливає на швидкість реакції при управлінні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

ЕРБІСОЛ   УЛЬТРАфарм   посилює дію антибактеріальних засобів. Для ефективної реалізації спрямованої імуномодулюючої дії ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм не слід застосовувати разом з алкоголем  (нейтралiзує репаративну дiю макрофагiв), а також не рекомендується призначати з імуномодуляторами, які стимулюють   гуморальний   імунітет.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічна активність препарату визначається вмістом в ньому низь комолекулярних біологічно активних пептидів, які активують природні, еволюційно сформовані контролюючі системи організму, що відповідають за пошук та усунення патологічних змін. ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм активізує імунну систему на прискорення відновлення ушкоджених та знищення аномальних клітин і тканин. Основний імуномодулю-ючий ефект препарату проявляється, перш за все, завдяки дії на NК-клітини (CD3-/16+56+) та Т-кілери (CD3+/16+56+), які відповідають   за   знищення   ушкоджених клітин, нездатних до регенерації, або аномальних клітин (мутантних, злоякісних, клітин-вірусоносіїв тощо) і тканин, а також через макрофагальну ланку, яка відповідає за репарацію пошкоджених клітин та відновлення функціональної активності органів і тканин. В той же час ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм чинить імунокоригуючу дію і при порушеннях імунного статусу сприяє його нормалізації, активуючи Т-лімфоцити, Тh1-хелпери і Т-кілери, що важливо для відновлення балансу між клітинним та гуморальним імунітетом при онкозахворюваннях і алергічних процесах. Залежно від стану імунної системи організму препарат коригує рівень і деяких інших факторів імунітету: індукує синтез α-, b- і g-інтерферонів, фактора некрозу пухлини, інтерлейкіну-2 (ІЛ-2) і ІЛ-12, пригнічує синтез ІЛ-10. ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм посилює дію антибіотиків, екзогенних інтерферонів і, разом з тим, зменшує їх токсичну побічну   дію.

При вірусних гепатитах ЕРБІСОЛ  УЛЬТРАфарм   активує цитотоксичні Т-лімфоцити (CD8+) та Т-кілери (CD3+/16+56+), які є відповідальні за знищення клетин-вірусоносіїв, а також індукує синтез інтерферонів, що сприяє прискоренню елімінації вірусу. В той же час, активуючи процеси регенерації печінки, препарат сприяє заміщенню загиблих гепатоцитів   здоровими, що дозволяє віднести ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм до препаратів, що знижують ступінь тяжкості інфекційного захворювання. Препарат має протизапальні властивості, але лікування хронічних запальних процесів може проходити через фазу загострення впродовж   2-5 діб.

При онкозахворюваннях ЕРБІСОЛ   УЛЬТРАфарм   сприяє корекції імунної системи хворих, нормалізуючи її параметри за рахунок активації Тh1-хелперів і Т-кілерів та інгибування активності Тh2-хелперів і В-лімфоцитів, що сприяє відновленню специфічного клітинного імунітету і, перш за все, активізації Т-кілерів. Препарат активізує також макрофаги та   натуральні   кілери (N-кілери) неспецифічного імунітету, індукує синтез a- та g-інтерферонів і фактора некрозу пухлини. Це може приводити до інгібування як росту, так і метастазування злоякісних пухлин, а у комплексі з хірургічним   втручанням або з хіміо- і радіо променевою терапією може сприяти їх ефективному знищенню. Як імунокоректор, препарат відновлює протипухлинні функції імунної системи. ЕРБІСОЛ УЛЬТРАфарм  як препарат, виготовлений з ембріональної тканини, проявляє також властивості природного цитостатика, який пригнічує аномальний ріст клітин та тканин. Це дозволяє, на відміну від стандартної   хіміо- і радіо променевої терапії, мобілізувати захисні протипухлинні функції організму як під час лікування, так і в між курсові періоди, що сприяє надалі збільшенню їх ролі і поліпшенню якості життя хворих, а також можливості заміщення деяких курсів хіміо променевої терапії на курси імунотерапії та імунокорекції препаратом ЕРБІСОЛ  УЛЬТРАфарм.

Імуномодулюю чий ефект починає розвиватися на 3-5-й день та досягає максимальних значень на 20-21-й день, утримуючись після закінчення застосування препарату   на   тому ж   рівні   ще  8-10 днів.

Препарат не токсичний, позбавлений кумулятивної токсичності, алергенних, тератогенних,   мутагенних   і   канцерогенних   властивостей.

Фармакокінетика. Не вивчена.

Фармацевтичні   характеристики.

Основні   фізико-хімічні   властивості:   прозора або злегка опалесцююча   безбарвна   або   світло-жовтого   кольору   рідина.

Несумісність.

Для ефективної реалізації направленої імуномодулюючої дії ЕРБІСОЛ   УЛЬТРАфарм   не   слід   застосовувати   разом   з:

а)   алкоголем (нейтралізує   репаративну   дію   макрофагів);

б)   імуномодуляторами, які стимулюють гуморальний імунітет,   що перешкоджає дії Т-кілерів.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати після   закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі 4-12 ^оС  у недоступному для дітей місці.  

При зберіганні допускається поява опалесценції.

Упаковка. 10 ампул   по 1 мл   або  2 мл.

Категорія   відпуску.  За рецептом.

Виробник.  Науково-виробничий центр   ТОВ " ЕРБІС".

Місцезнаходження.  Україна,  02002,   м. Київ,   вул. Раїси Окіпної  10-Б, офіс 92.  www.erbisol.com.ua.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10

Комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученный из эмбриональной ткани животных. Содержит гликопептиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты в изотоническом р-ре натрия хлорида. Сухой остаток — 11–17 мг/мл.

№  UA/3030/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата обусловлены действием низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих сформированные в процессе эволюции системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол УЛЬТРАфарм активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей.
Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего благодаря воздействию на NК-клетки (CD3^–16⁺56⁺) и Т-киллеры (CD3⁺16⁺56⁺), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и др.) и тканей, а также через макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей. Эрбисол УЛЬТРАфарм оказывает иммунокорригирующее действие при нарушениях иммунного статуса, способствует его нормализации, активизируя Т-лимфоциты, Th₁-хелперы и Т-киллеры, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным звеном иммунитета при онкологических заболеваниях и аллергических процессах. В зависимости от состояния иммунной системы организма Эрбисол УЛЬТРАфарм корригирует активность некоторых других факторов клеточного и гуморального иммунитета: индуцирует синтез α-, β-, γ-интерферонов и фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10.
Потенцирует эффект антибиотиков, экзогенных интерферонов, одновременно снижая их токсическое побочное действие.
При вирусных гепатитах Эрбисол УЛЬТРАфарм активирует цитотоксические Т-лимфоциты (СD8⁺) и Т-киллеры (СD3⁺16⁺56⁺), ответственные за уничтожение инфицированных вирусами клеток, а также индуцирует синтез интерферонов, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что снижает степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, однако при лечении пациентов с хроническими воспалительными процессами возможна фаза обострения на протяжении 2–5 дней.
При онкологических заболеваниях Эрбисол УЛЬТРАфарм способствует коррекции иммунного статуса пациентов, нормализуя его параметры за счет активизации Тh₁-хелперов и Т-киллеров и ингибирования активности Тh₂-хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и прежде всего активизации Т-киллеров. Препарат также способствует активизации макрофагов и натуральных киллеров (N-киллеры) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез интерферонов α и γ и фактора некроза опухоли. Это может приводить к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с оперативным вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствовать их эффективному уничтожению. Как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы. Как препарат, полученный из эмбриональной ткани, Эрбисол УЛЬТРАфарм обладает свойствами природного цитостатика, угнетая аномальный рост клеток и тканей. Это позволяет (в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии) мобилизовать противоопухолевую защиту организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует повышению их роли в дальнейшем и улучшению качества жизни больных, а также возможности замещения некоторых курсов химиолучевой терапии курсами иммунотерапии и иммунокоррекции препаратом Эрбисол УЛЬТРАфарм.
Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 3–5-й день и достигает максимальной выраженности на 20–21-й день, сохраняясь после окончания курса лечения препаратом на том же уровне еще 8–10 дней.
Препарат не токсичен, не кумулирует в организме, не обладает аллергенным, тератогенным, мутагенным и канцерогенным эффектом.
Фармакокинетика не изучена.

ПОКАЗАНИЯ:

заболевания бактериальной этиологии — хронические неспецифические заболевания легких бактериальной этиологии в период обострения и ремиссии;
заболевания вирусной этиологии — острый и хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С; острые и хронические формы заболеваний, вызванные вирусами семейства герпес;
в онкологии — онкологические заболевания ЖКТ, первичный рак печени и метастатические поражения печени, рак легкого, опухоли головного мозга.

ПРИМЕНЕНИЕ:

при терапии хронических неспецифических заболеваний легких Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/в струйно по 2 мл (разведенных в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида) ежедневно вечером в течение 10 дней или в/м по 2 мл ежедневно вечером в течение 20 дней. Курсовая доза — 10–20 ампул по 2 мл.
В период обострения заболевания применяют комплексную терапию, а в период ремиссии препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм применяют в качестве монотерапии.
При лечении заболеваний, вызванных вирусом герпеса, препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/в струйно по 2 мл (разведенных в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида) вечером через каждые 48 ч в течение 20 дней или по 1 мл ежедневно вечером в течение 20 дней, или в/м по 2 мл ежедневно вечером в течение 20 дней. Курсовая доза — 10–20 ампул по 2 мл или 20 ампул по 1 мл.
При поражении вирусом герпеса внутренних органов и систем, препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/в по 2 мл (разведенных в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида) ежедневно вечером в течение 20 дней или в/м 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 дней, а затем, для профилактики рецидивов, в течение 30–160 дней по 2 мл вечером в/в через каждые 72 ч или в/м через каждые 48 ч. Курсовая доза — 30–100 ампул по 2 мл.
В острый период заболевания применяют комплексную терапию, а в период ремиссии препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм применяют в качестве монотерапии.
При комплексной терапии острого вирусного гепатита В препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/в струйно по 2 мл (разведенных в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида) ежедневно вечером в течение 20 дней или в/м 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 дней. Курсовая доза 20–40 ампул по 2 мл.
При терапии хронических вирусных гепатитов С и В препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/в струйно по 2 мл (разведенных в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида) ежедневно вечером в течение 20 дней или в/м 2 раза в сутки по 2 мл ежедневно утром и вечером в течение 20 дней на фоне базисной дезинтоксикационной терапии, а затем в течение 70 дней по 2 мл вечером в/в через каждые 72 ч или в/м через каждые 48 ч. Курсовая доза — 45–80 ампул по 2 мл.
После 10–14-дневного перерыва необходимо проводить повторные курсы лечения, количество которых определяется тяжестью патологического процесса. Минимальный срок лечения — 6 мес, то есть 2 курса, однако при благоприятной динамике лечения 1-й курс можно пролонгировать до 6 мес и вводить препарат по 2 мл вечером в/м через каждые 48 ч в течение 160 дней.
При онкологических заболеваниях между курсами химио- или лучевой терапии проводят курсы иммунотерапии, при которых препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят 4 циклами (подкурсами), каждый из которых включает 5-дневное введение препарата и 2-дневный перерыв, во время которого можно назначать введение химиопрепаратов: в/в струйно взрослым по 2 мл (разведенных в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида) ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают также следующие циклы (подкурсы) или в/м 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следующие циклы (подкурсы). Курсовая доза — 20–40 ампул по 2 мл.
Курсы иммунотерапии желательно комбинировать с интенсивной терапией, где Эрбисол УЛЬТРАфарм проявляет себя и как иммуномодулятор, и как природный цитостатик. В этом случае препарат Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят в/в капельно по 6 мл (разведенные 0,9% р-ром натрия хлорида до 200 мл) ежедневно сначала 5 дней, затем через 2 дня перерыва 4 дня, затем через 3 дня перерыва, во время которого, в случае комплексного применения с химиотерапией, можно назначать введение химиопрепаратов (•), продолжают таким же образом еще 3 дня, а на 4-й и 5-й день вводят по 4 мл Эрбисол УЛЬТРАфарма, разведенного 0,9% р-ром натрия хлорида до 200 мл (упрощенная схема). Возможно сочетание с радиолучевой терапией. Курсовая доза — 40 ампул по 2 мл.
После 2–6-дневного перерыва можно провести повторный курс такой интенсивной терапии.
Упрощенная схема (минимальный курс) интенсивной терапии онкозаболевания при в/в введении препарата (как в монотерапии, так и в комплексе с химиотерапией (•) или с радиотерапией).

Полная схема курса интенсивной терапии предполагает введение препарата 4–7 циклами, каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв: в/в капельно по 6 мл (разведенных 0,9% р–ром натрия хлорида) до 200 мл ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которого, в случае комплексного применения с химиотерапией, можно назначать введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом следующие 3–6 циклов. Курсовая доза — 60–110 ампул по 2 мл.
При в/м введении Эрбисол УЛЬТРАфарм вводят 2 раза в сутки по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которого, в случае комплексного применения с химиотерапией, можно назначать химиопрепараты, продолжают таким же образом следующие 3–6 циклов. Курсовая доза — 80–140 ампул по 2 мл. Курс интенсивной терапии можно применять также и в виде монолечения.
По окончании курса интенсивной терапии, после 2–4-дневного перерыва, рекомендуется провести курс иммунотерапии Эрбисол УЛЬТРАфарма: 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва можно продолжать таким же образом следующие 5 дней. Курсовая доза — 10–20 ампул по 2 мл.
Полная схема интенсивной терапии онкологических заболеваний при в/в введении препарата (как в монотерапии, так и в комплексе с химиотерапией (•) или с радиотерапией).

Если курс химиотерапии не предусматривает введения гормонов или препаратов, влияющих на гормональное состояние пациента, то курсы препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм как природного цитостатика можно комбинировать с курсами химиотерапии и назначать через 1–2 ч после введения химиопрепаратов, желательно в/в капельно. При химиотерапии опухолей мозга 5-дневные курсы химиопрепарата темозоломид совмещают с 5-дневными циклами препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм.
При радиолучевой терапии 5-дневные циклы облучения можно проводить вместе с 5-дневными циклами введения препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм, разграничив их между собой не менее чем 3-часовым промежутком.
Инъекции препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм желательно делать за 1–2 ч до еды или через 2–3 ч после. Это связано с тем, что дезинтоксикационная функция макрофагов не должна «отвлекать» их от участия в иммунологических реакциях и репарационных процессах. Чай, соки, воду и т.п. можно пить в любое время.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная непереносимость препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Эрбисол УЛЬТРАфарм хорошо переносится больными без проявления аллергических реакций. Однако в некоторых случаях в течение первых 2–5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, которое не следует рассматривать как негативное явление, потому что в большинстве случаев оно является стадией лечебного процесса. В ходе клинических испытаний, а также за время применения препарата в клинической практике аллергические реакции не отмечали, но полностью не исключается риск их проявления в виде сыпи на коже, зуда.
При применении курса интенсивной терапии с в/в капельным введением препарата Эрбисол УЛЬТРАфарм в первые дни приема возможно повышение АД и температуры тела, которые необходимо снизить до нормы. Если состояние больного тяжелое и температура тела продолжает повышаться, то следующий 5-дневный цикл необходимо провести с в/м введением препарата (2 раза в сутки по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков в возрасте до 18 лет Эрбисол УЛЬТРАфарм следует применять только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальную опасность для плода или ребенка.
Дети. Детям в возрасте до 18 лет Эрбисол УЛЬТРАфарм следует назначать только в том случае, если польза от применения превышает потенциальный вред.
Эрбисол УЛЬТРАфарм не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Эрбисол УЛЬТРАфарм потенцирует действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол УЛЬТРАфарм не следует применять одновременно с иммуномодуляторами, потенцирующими гуморальный иммунитет (препятствует действию Т-киллеров), алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможна кратковременная повышенная утомляемость, не требующая специфической терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 4–12 °C. При хранении допускается появление опалесценции.