Фаниган фаст - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФАНИГАН ФАСТ

(FANIGAN FAST)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель білого кольору з характерним запахом;

склад: 1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну 11,6 мг, еквівалентно диклофенаку натрію 10 мг, ментолу 50 мг, метилсаліцилату 100 мг, олії льняної 30 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер 940, натрію едетат, полісорбат 80, натрію гідроксид, метилпарагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода очищена.

Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Диклофенак, комбінації. Код АТС М 02А А 65**.

Фармакологічні властивості. При місцевому застосуванні спричиняє знеболюючу, протизапальну та проти набрякову дію. Усуває біль та запалення суглобів, зменшує ранкову скутість і набрякання суглобів, сприяє збільшенню об’єму рухів у суглобах.

Фармакодинаміка. Дія Фаниган Фаст гелю обумовлена компонентами, які входять до його складу.

Диклофенак належить до групи не стероїдних протизапальних засобів. Інгібує циклооксигеназу, пригнічує біосинтез простагландинів – ендогенних речовин, які відіграють важливу роль у генезі лихоманки, запалення та болю. Диклофенак знімає біль і усуває запалення.

Ментол спричиняє подразнення холодових рецепторів. Це супроводжується звуженням та зменшенням проникності капілярів у місці його нанесення, відчуттям прохолоди. Ментол спричиняє місцеву відволікаючу та помірно виражену знеболюючу дію.

Метилсаліцилат являє собою похідне саліцилової кислоти та спричиняє місцеву подразнюючу дію. Викликаючи подразнення рецепторів шкіри, метилсаліцилат призводить до створення та викидання в кров великої кількості біологічно активних речовин, які регулюють больову чутливість. Відбувається вивільнення субстанції Р з нейронів. Зменшення акумуляції субстанції Р у нервових закінченнях приводить до зменшення больового відчуття. Крім того, метилсаліцилат, який відноситься до групи не стероїдних протизапальних засобів, гальмує синтез простагландинів внаслідок пригнічення циклооксигеназ, що зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.

Олія з насіння льону, основним компонентом якої є альфа-ліноленова кислота (етиловий ефір ненасиченої жирної кислоти), має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, покращує кровообіг у місці нанесення.

Дія Фаниган Фаст гелю починається вже через кілька хвилин після нанесення на шкіру. Через 20 - 30 хв дія гелю досягає максимуму. Зникнення основних клінічних симптомів відмічається зазвичай протягом перших   днів від початку лікування.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Місцеве лікування при:

– захворюваннях опорно-рухового апарату запального та дегенеративного характеру, які супроводжуються болем та набряком, таких як:

• ревматоїдний артрит,

• анкілозивний спондилоартрит (хвороба Бехтерєва),

• ревматичне ураження м’яких тканин (тендовагініт, бурсит, міозит),

• гострий подагричний, інфекційний, псоріатичний та пост травматичний артрити,

• дегенеративні захворювання суглобів (остеоартрози великих та дрібних суглобів),

• остеохондроз хребта,

• міалгії, невралгії, ішіас;

– травми (забиття, розтягнення зв’язок, м’язів та сухожиль);

– біль у м’язах та суглобах, спричинена тяжким фізичним навантаженням.

Спосіб застосування та дози.  Залежно   від   площі болючої ділянки 2 - 4 г гелю (смужка 4 - 8 см) наносять тонким шаром на шкіру та легко втирають 2 - 3 рази на добу. Середня добова доза становить 10 г гелю, що відповідає 100 мг диклофенаку натрію. Наносити препарат слід на неушкоджену шкіру, уникати потрапляння в очі та на слизові оболонки. Не можна наносити гель на відкриті рани. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 10 днів без консультації з лікарем.

Побічна дія. Фаниган Фаст гель добре переноситься. При місцевому застосуванні всмоктується та потрапляє в системний кровообіг дуже незначна кількість препарату (приблизно 5%), що сприяє зниженню вірогідності розвитку побічних ефектів, які характерні для не стероїдних протизапальних засобів. Рідко у місці застосування можливі шкірні подразнення, такі, як висипання, набряк та створення пухирів, папул, лусочок, почервоніння, а також сухість шкіри, відчуття печіння або пощипування, свербіж шкіри. В разі, якщо диклофенак наносять на великі поверхні тіла та протягом тривалого часу, неможливо виключити розвиток системних побічних явищ, подібних до тих, які з’являються при прийманні таблеток, свічок або ампул, які містять диклофенак. У поодиноких випадках можуть спостерігатися прояви генералізованого висипання, розвиток реакції підвищеної чутливості у вигляді набряку обличчя (ангіо невротичний набряк) і ядухи, а також фото сенсибілізації.

При появі будь-яких побічних явищ слід провести додаткове обстеження та корекцію терапії.

Протипоказання. Підвищена чутливість до диклофенаку та інших компонентів препарату;   ушкодження епідермісу, відкриті рани у ділянці застосування; астматичний статус на   фоні приймання ацетил саліцилової кислоти; порушення кровотворення нез’ясованої етіології; виразка шлунка і 12-палої кишки у стадії загострення; останній триместр вагітності; дитячий вік до 12 років (немає достатнього досвіду про зовнішнє застосування препарату в цьому віці).

Передозування. Дані про передозування при місцевому застосуванні Фанигану Фаст гелю відсутні.

Особливості застосування. Пацієнтам, у яких раніше спостерігалася реакція підвищеної чутливості при місцевому застосуванні ацетил саліцилової кислоти, інших саліцилатів та інших не стероїдних протизапальних засобів (астматичні напади, шкірні реакції або вазомоторні і риніти), препарат призначається з обережністю, при дбайливому виваженні усіх очікуваних факторів ризику та користі.

З обережністю застосовують Фанигану Фаст гель за наявності в анамнезі пептичної виразки шлунка та дванадцяти палої кишки, порушенні   функції печінки/нирок, порушенні кровотворення, поліпозі слизової оболонки порожнини носа.

Після нанесення гелю необхідно вимити руки, щоб уникнути потрапляння залишків препарату на слизові оболонки та в очі.

У періоди вагітності і лактації не слід наносити гель на великі ділянки тіла та застосовувати його протягом тривалого часу, тому що донині немає даних про шкідливу дію препарату на плід.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фаниган Фаст гель можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, оскільки системної взаємодії з ними компонентів цього препарату не виявлено, у тому числі і з пероральним прийманням диклофенаку натрію.

Але, при довго тривалому застосуванні Фаниган Фаст гелю у великих дозах, необхідно враховувати, що диклофенак може підсилювати ефект антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, препаратів літію, а також послаблювати дію фуросеміду та тіазидних діуретиків. Препарат може підвищувати концентрацію дигоксину в плазмі крові, знижувати переносимість інших не стероїдних протизапальних засобів, підсилюючи їхню ульцерогенну дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

При одночасному місцевому застосуванні декількох препаратів, які містять не стероїдні протизапальні засоби, можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив’янки, почервоніння, злущування.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для детей, захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі не вище 25°С. Не допускати заморожування. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 або 100 г у тубі № 1 у картонній упаковці.

Виробник.  КУСУМ ХЕЛТХКЕР.

Адреса. 21/4, Bhagat Singh Marg, New Delhi –110001, India.

при местном применении оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Уменьшает выраженность симптомов воспаления, тем самым способствуя увеличению объема движений в суставах.
Фармакодинамика. Действие Фаниган Фаст геля обусловлено входящими в его состав компонентами.
Диклофенак относится к группе НПВП. Ингибируя ЦОГ, подавляет биосинтез простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе воспаления. Диклофенак устраняет или значительно уменьшает выраженность боли и других симптомов воспаления.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов в месте нанесения препарата, которое сопровождается сужением капилляров и снижением их проницаемости, проявляется ощущением прохлады. Ментол оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и оказывает местное раздражающее действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к образованию и выбросу в кровь большого количества биологически активных веществ, которые регулируют болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Снижение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат, который относится к группы НПВП, тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения ЦОГ, что проявляется снижением отечности и инфильтрации воспаленных тканей.
Масло из семян льна, основным компонентом которого является α-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, улучшает кровообращение в месте нанесения.
Действие Фаниган Фаст геля начинается через несколько минут после нанесения на кожу, достигает максимальной выраженности через 20–30 мин. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в течение первых дней лечения.
Фармакокинетика. Не изучалась.

заболевания опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера, которые сопровождаются болью и отеком:
ревматоидный артрит;
анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит);
острый подагрический, инфекционный, псориатический и посттравматический артрит;
дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз крупных и мелких суставов);
остеохондроз позвоночника;
миалгия, невралгия, ишиас;
травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
боль в мышцах и суставах, вызванная тяжелой физической нагрузкой.

в зависимости от площади болезненного участка 2–4 г геля (полоска 4–8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2–3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля (содержит 100 мг диклофенака натрия). Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата; повреждение эпидермиса, открытые раны в участке применения; астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты; нарушения кроветворения неустановленной этиологии; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; III триместр беременности; дети в возрасте до 12 лет (нет достаточного опыта местного применении препарата у детей).

Фаниган Фаст гель хорошо переносится. При местном применении всасывается и попадает в системный кровоток очень незначительное количество препарата (около 5%), поэтому развитие побочных эффектов, которые характерны для НПВП, маловероятно. Иногда в месте применения возможны раздражение кожных покровов, сыпь, отечность, образование пузырей, папул, чешуек, покраснения, сухость кожи, ощущение жжения или пощипывания, зуд. В случае, если диклофенак применяют длительно на обширных поверхностях тела, нельзя исключить развитие системных побочных явлений, как при применении таблеток, суппозиториев, инъекционных р-ров, которые содержат диклофенак. В отдельных случаях могут развиваться генерализованные высыпания, реакции гиперчувствительности в виде ангионевротического отека и удушья, а также фотосенсибилизация.
При появлении любых побочных явлений необходимо провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.

пациентам, у которых ранее были реакции повышенной чувствительности при местном применении НПВП (ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов) в виде астматических приступов, кожных реакций или вазомоторных ринитов, препарат назначается с осторожностью, учитывая все ожидаемые факторы риска и пользы.
С осторожностью применяют Фаниган Фаст гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, во избежание попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует наносить гель на большие участки тела и применять его в течение длительного времени, так как на сегодня нет достоверных данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии препарата.

Фаниган Фаст гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, так как системного взаимодействия с ними не выявлено, в том числе и с лекарственными формами диклофенака натрия для перорального применения.
Но при длительном применении Фаниган Фаст геля в высоких дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, ГКС, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других НПВП, повышая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку ЖКТ.
При одновременном местном применении нескольких препаратов, которые содержат НПВП, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, гиперемии, шелушения.

данные о передозировке при местном применении Фаниган Фаст геля отсутствуют.

в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C. Не допускать замораживания.