Фарінгтон - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ФАРІНГТОН

(PHARYNGTON)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоско циліндричної форми зі скошеними краями, блідого оранжевого кольору. На поверхні таблеток допускаються вкраплення;

склад:  1 таблетка містить хлоргексидину дигідро хлориду 5 мг, кислоти аскорбінової 50 мг;

допоміжні речовини: цукор, м етилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, барвник хіноліновий жовтий

(Е 104), барвник Понсо 4 R (Е 124), ароматизатор “Апельсин“.

Форма випуску. Таблетки для смоктання.

Фармакотерапевтична група.   Протимікробні й антисептичні препарати для місцевого застосування в стоматології. Хлоргексидин, комбінації. Код АТС  A01А В 53.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антимікробний, антиоксидантний засіб для місцевого застосування. Хлоргексидин чинить бактеріостатичну дію в низьких концентраціях і бактерицидну – у високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв’язків із клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їх структури. Активний щодо стафілококів, стрептококів, Candida albicans, Escherichia coli та деяких інших аеробних і анаеробних бактерій. Малочутливі до хлоргексидину Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp.

Аскорбінова кислота має виражені антиоксидантні властивості, регулює імунологічні реакції – активує синтез антитіл, С₃-компонента комплементу, інтерферону; сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.

Фармакокінетика. Тільки приблизно 1 % хлоргексидину абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація у крові досягається приблизно через 30 хв. після застосування і становить 0,206 мкг/г. Хлоргексидин виводиться головним чином через кишечник (90 %), 1 % - нирками. Аскорбінова кислота добре абсорбується з травного тракту. Ступінь її зв’язування з білками плазми становить приблизно 25 %. Метаболізується до дигідроаскорбінової і щавлевої кислот. Період напів виведення аскорбінової кислоти із плазми крові – приблизно 16 днів, виводиться головним чином із сечею.

Показання для застосування.  Профілактика і лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота, горла та гортані: парадонтит, гінгівіт, стоматит, фарингіт, ларингіт.

Спосіб застосування та дози. Таблетку слід повільно розсмоктувати. Дорослим і дітям від

5 років призначають по 1 таблетці 4-5 разів на добу. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів;

не слід застосовувати препарат більше 14 днів.

Побічна дія. Дуже рідко можливі алергічні реакції (шкірний висип), закладеність носа, збільшення кількості зубних відкладень, зміна забарвлення зубної емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів, зміна смаку; паротит, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота.

Протипоказання. Підвищена чутливість до хлоргексидину або інших компонентів препарату. Дитячий вік до 5 років.

Передозування.   Хлоргексидин практично не абсорбується із травного тракту, тому його передозування малоймовірне. У випадку можливого передозування аскорбінової кислоти показане симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Застосування   в період вагітності і годування груддю.

Безпечність застосування хлоргексидину в період вагітності не встановлена. В експериментальних дослідженнях застосування хлоргексидину в дозах 40-300 мг/кг на добу не впливало негативно на плід, тому період вагітності не є абсолютним протипоказанням для застосування препарату. Проникнення хлоргексидину в грудне молоко не встановлене.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Фарінгтон не впливає на здатність керувати автомобілем та складними механізмами.

Взаємодія з лікарськими засобами.   Не рекомендується спільне застосування з препаратами йоду.

Умови та термін зберігання. Зберігати   в оригінальній упаковці при температурі не вище

25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.

Виробник.   ЗАТ «Київський вітамінний завод».

Адреса.  04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua

ФАРИНГТОН (FARINGTON)
Киевский витаминный завод     A01A B53**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. д/сос., № 20 Хлоргексидина дигидрохлорид    5 мг
 Кислота аскорбиновая    50 мг


№ UA/7230/01/01 от 25.10.2007 до 25.10.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Антимикробное, антиоксидантное средство для местного применения.
Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное — в высоких. Механизм действия хлоргексидина базируется на образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активен в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и ряда других аэробных и анаэробных бактерий. Слабочувствительны к хлоргексидину Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp.
Аскорбиновая кислота обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует иммунологические реакции — активирует синтез антител, С3 компонента комплемента, интерферона, способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
Фармакокинетика. Только около 1% хлоргексидина абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 30 мин после применения и составляет 0,206 мкг/г. Хлоргексидин выводится главным образом через кишечник (90%), 1% — через почки. Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется в ЖКТ. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25%. Метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот. Период полувыведения аскорбиновой кислоты из плазмы крови — около 16 дней, выводится главным образом с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани: пародонтит, гингивит, стоматит, фарингит, ларингит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки следует медленно рассасывать. Взрослым и детям в возрасте >5 лет назначают по 1 таблетке 4–5 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней. Не следует применять препарат более 14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к хлоргексидину или другим компонентам препарата; возраст до 5 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь), заложенность носа, увеличение количества зубных отложений, изменение окраски зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов, изменения вкуса; паротит, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения хлоргексидина в период беременности не установлена. В экспериментальных исследованиях применение хлоргексидина в дозах 40–300 мг/кг массы тела в сутки не оказывало негативного влияния на плод, поэтому период беременности не является абсолютным противопоказанием для применения препарата. Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется одновременное применение с препаратами йода.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

хлоргексидин практически не абсорбируется в ЖКТ, поэтому его передозировка маловероятна. В случае возможной передозировки аскорбиновой кислотой показано симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.