Фармасептик - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ФАРМАСЕПТИК

(PHARMASEPTIC)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора червона рідина з запахом вишні та фінолу;

склад: 1 мл розчину містить 14 мг рідкого фенолу;

допоміжні речовини: гліцерин, сахарат натрію, натрію гідроксид, ароматизатор вишневий, барвник червоний, вода очищена.

Форма випуску. Розчин

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюванні   горла. Фенол. Код АТС R02A A19.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.   Препарат належить до місцевих анестетик ів, які діють на слизові оболонки. Механізм дії – блокування виникнення та проведення нервових імпульсів за допомогою зменшення проникності мембран для іонів натрію. Феноли належать до ароматичних спиртів, а їх розчини в концентраціях 0,5–1,5% чинять короткочасну слабку знеболювальну та антисептичну дії. Вони діють бактеріостатично відносно вегетативних форм грам позитивних і грам негативних мікро організмів та деяких вірусів, а також дуже повільно діють на спори та кислотостійкі бактерії. Розчини фенолу в даних терапевтичних концентраціях (0,5–1,5%) ефективні і мають менший подразнювальний вплив на слизові оболонки, ніж при місцевому застосуванні на шкірних покривах.

Фармакокінетика. Препарат   мінімально абсорбується через слизові оболонки. Період напіврозпаду – 1–4 години. Час дії 30–60 хвилин. Швидко виводиться з організму без накопичення в ньому нирками у вигляді метаболітів.

Показання для застосування. В   отоларингологічній і стоматологічній практиці як допоміжний лікувальний засіб у комплексній терапії   запальних захворювань слизових оболонок глотки і ротової порожнини (фарингіти, тонзиліти, мікробні і вірусні стоматити, стан після тонзилектомії, екстракції зубів, протезування, невеликих хірургічних операцій, при підвищеній чутливості дентину, опіках та механічних ушкодженнях).

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням необхідно зняти з флакона запобіжний ковпачок і оросити горло або ротову порожнину, після чого вміст можна проковтнути.

Дорослим та дітям   старше 12 років призначають по 5 упорскувань 3–4 рази на добу.

Дітям від 2-х до 12 років – за   призначенням лікаря   по 3 упорскування 2–3 ради на добу.

Знеболю вання настає через 2 хвилини після використання препарату і триває 2 години. Курс лікування – 5–7 днів.

Один аерозольний випуск (одна доза) містить 0,17 мл препарату Фармасептик. 1 доза містить – 2,38 мг фенолу, 3 дози – 7,14 мг фенолу, 5 доз – 11,9 мг фенолу.

Побічна дія. Препарат добре переноситься і в рекомендованих дозах побічна дія не відзначається. В окремих випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату, які зникають при зменшенні дози або відміні препарату.

Протипоказання. Не рекомендується дітям до 2-х років, при індивідуальній чутливості до препарату, а також при запальних захворюваннях з поширеним ураженням слизових оболонок.

Передозування. При передозуванні (пероральний прийом більше 1 г фенолу) можуть виникати   нудота, блювання, запаморочення, слабкість, збудження, порушення дихання. Лікування – видалити вміст шлунка за допомогою зонду промити шлунок водою разом з рициновою олією і провести симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Не збільшувати рекомендовані дози препарату. Слід з обережністю застосовувати під час вагітності та в період годування груддю. При наявності симптомів захворювання протягом 5 днів і більше лікарю необхідно переглянути тактику лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат призначається у комплексній терапії запальних захворювань ротової порожнини і горла разом з сульфаніламідами, антибіотиками, вітамінами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у місцях, недоступних для дітей при кімнатній температурі 15–30º С.

Термін придатності  – 4 роки.

Умови відпуску. Без   рецепта.

Упаковка. Флакони білі або прозорі, із поліетилену високої щільності, з поліпропіленовою кришкою і розпилювачем, по 120 мл.  

Виробник. Фармасайнс Інк., Канада.

Адреса. 6111 Роялмаунт Авеню, № 100, Монреаль,   Н 4Р 2Т 4, Канада.

Фармасептик

Фармасептик (Pharmaseptic)

Общая характеристика:

Основные физико-химические характеристики: прозрачная красная жидкость с запахом вишни и фенола;

Состав. 1 мл раствора включает 14 мг Жидкого фенола;

другие составляющие: глицерин, сахарат натрия, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, краситель красный, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Раствор

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболевании горла. Фенол. Код АТС R02A A19.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Препарат Фармасептик принадлежит к местным анестетикам, которые действуют на слизистые оболочки. Механизм действия – блокирования возникновения и проведения нервных импульсов с помощью снижение проницаемости мембран для ионов натрия. Фенолы принадлежат к ароматическим спиртам, а их растворы в концентрациях 0,5–1,5% делают кратковременное слабое обезболивающее и антисептическую действия. Они действуют бактериостатически относительно вегетативных форм грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов и некоторых вирусов, а также очень медленно действуют на споры и кислотостойкие бактерии. Растворы фенола в данных терапевтических концентрациях (0,5–1,5%) эффективные и имеют меньше раздражающее влияние на слизистые оболочки, чем при местном применении на кожных покровах.

Фармакокинетика. Препарат минимально абсорбируется через слизистые оболочки. Период полураспада – 1–4 часа. Час действия 30–60 минут. Быстро выводится из организма без накопления в нём почками в виде метаболитов.

Показания к применению. В отоларингологической и стоматологической практике как вспомогательный лечебный препарат в комплексной терапии воспалительных заболеваний слизистых оболочек глотки и ротовой полости (фарингиты, тонзиллиты, микробные и вирусные стоматиты, состояние после тонзилэктомии, экстракции зубов, протезирование, небольших хирургических операций, при повышенной чувствительности дентина, ожогах и механических повреждениях).

Способ использования и дозы. Перед применением необходимо снять с флакона предохранительный колпачок и оросить горло или ротовую полость, после чего содержимое можно проглотить.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 впрыскиваний 3–4 раза в сутки.

Детям от 2-х до 12 лет – по назначению врача по 3 впрыскивания 2–3 раза в сутки.

Обезболивание наступает через 2 минуты после использования препарата и продолжается 2 часа. Курс лечения – 5–7 дней.

Один аэрозольный выпуск (одна доза) включает 0,17 мл препарата Фармасептик. 1 доза включает – 2,38 мг фенола, 3 дозы – 7,14 мг фенола, 5 доз – 11,9 мг фенола.

Побочное действие. Препарат хорошо переносится и в рекомендованных дозах побочное действие не отмечается. В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, которые исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата.

Противопоказания. Фармасептик не рекомендуется детям до 2-х лет, при индивидуальной чувствительности к препарату, а также при воспалительных заболеваниях с распространенным поражением слизистых оболочек.

Передозировка. При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникнуть тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждения, нарушение дыхания. Лечение – удалить содержимое желудка с помощью зонду промыть желудок водой вместе с рициновым маслом и провести симптоматическое лечение.

Особенности использования. Не увеличивать рекомендованные дозы препарата. Следует с осторожностью применять Фармасептик в период беременности и в период кормления грудью. При наличии симптомов заболевания в течение 5 дней и более врачу необходимо пересмотреть тактику лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат назначается в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Условия и сроки хранения. Хранить в местах, недоступных для детей при комнатной температуре 15–30°С.

Срок годности – 4 года.