Іммуномакс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІМУНОМАКС

(IMMUNOMAX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: порошок ліофілізований білого кольору;

склад: 1 флакон містить імуномаксу 200 ОД;

Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом’язового введення.

Фармакотерапевтична група. Імуномодулюю чий засіб. Код АТС L03AX.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Імуномакс підсилює імунний захист від вірусних і бактеріальних інфекцій. Імунофармакологічні механізми дії препарату складаються з активації таких ланок імунної системи:

1. NK-клітини, які через 2-3 год після впливу Імуномаксу посилено екс пресують молекули активації CD69. Цитолітична активність NK-клітин зростає в 3 рази;

2. циркулюючі моноцити через 2-4 год після активації Імуномаксом починають секрету вати цитокіни: інтерлейкін-8, інтерлейкін-1b та фактор некрозу пухлин альфа;

3. нейтрофільні гранулоцити активуються при посередництві моноцитів, прямої дії на нейтрофільні гранулоцити препарат не чинить. Інтерлейкін-8, що секретується моноцитами, спричиняє активацію нейтрофільних гранулоцитів, що чітко проявляється через 24 год після впливу Імуномаксу;

4. тканинні макрофаги, що проявляється в зміні морфології цих клітин, підсиленні продукції бактерицидних субстанцій, зміні активності 5’-нуклеотидази;

5. утворення антитіл проти чужорідних антигенів, розчинних і корпускулярних.

Імуномакс підсилює захист від інфекцій, спричинених вірусами (вірус папіломи людини, вірус простого герпесу, парвовірус, вірус чуми м’ясоїдних та ін.) або бактеріями (кишкова паличка, сальмонела, стафілокок, хламідія, уреаплазма та ін.). Ця дія препарату проявляється у дорослих і новонароджених при введенні Імуномаксу різними шляхами: внутрішньом’язово, внутрішньо венно, внутрішньоочеревинно, per os.

Фармакокінетика препарату не вивчалася у зв’язку з його пептидоглікановою природою і дуже малими діючими дозами.

Показання для застосування. Препарат застосовують:

1. для корекції ослабленого імунітету;

2. для лікування патологічних станів (кондиломи, бородавки, дисплазії), спричинені вірусом папіломи людини;

3. для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, хламідією, мікоплазмою, уреаплазмою, іншими бактеріями і вірусами.

Спосіб застосування і дози. Доза, що рекомендується для дорослих і дітей 12 років і старше становить 100-200 ОД внутрішньом’язово, один раз на день.

Перед застосуванням вміст флакону (ампули) розчиняють в 1 мл води для ін’єкцій, вводять внутрішньом’язово по 100-200 ОД залежно від тяжкості захворювання. Курс лікування – 6 ін’єкцій в 1, 2, 3, 8, 9, 10-й дні лікування;

• для лікування рецидивуючих аногенітальних бородавок курс з 6 ін’єкцій по 200 ОД Імуномаксу поєднують з деструкцією бородавок одним із загальноприйнятих методів: кріодеструкція, електрокоагуляція, лазерна деструкція або солкодерм;

• для лікування інфекцій, спричинених бактеріями або вірусами, проводять курс з 6 ін’єкцій по 100-200 ОД Імуномаксу;

• для корекції ослабленого імунітету проводять курс з 3-6 ін’єкцій по 100-200 ОД Імуномаксу.

Застосування при вагітності і годуванні груддю. Немає даних про вплив препарату на вагітних жінок. Як і у   випадку   інших лікарських засобів, Імуномакс не слід застосовувати при вагітності, якщо тільки переваги, отримані   хворою, не перевищують можливий ризик для плода. Не рекомендується матерям, які годують груддю.

Побічна дія. Не виявлена.

Протипоказання. Препарат не слід застосовувати у людей, чутливих до Імуномаксу. Діти до 12 років.

Передозування. Не спостерігалося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описано.

Умови і терміни   зберігання. При температурі від +4 до +8 ^оС. Зберігати в місцях недоступних для дітей. Термін придатності у флаконах (ампулах) 2 роки.

Умови відпустки.  За рецептом.

Упаковка.  3 флакони з препаратом, разом з інструкцією для застосування в картонній пачці.

Виробник. ТОВ «ІММАФАРМА», Російська Федерація.

Адреса.  123098, Москва, вул Гамалеї, 18.

Химическое название

кислый пептидогликан с молекулярной массой 1000-40000 кД

Лекарственная форма

лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Описание

препарат представляет собой лиофилизированный порошок белого цвета.

Состав

100 ЕД или 200 ЕД Иммуномакса.

Фармакотерапевтическая группа

иммуномодулятор.

Фармакологические свойства

Иммуномакс усиливает иммунную защиту от вирусных и бактериальных инфекций. Иммунофар-макологические механизмы действия препарата состоят в том, что Иммуномакс активирует следующие звенья иммунной системы:

• NK-клетки, которые через 2-3 часа после воздействия Иммуномакса усиленно экспрессируют молекулы активации CD69. Цитолитическая активность NK-клеток возрастает в 3 раза;
• циркулирующие моноциты через 2-4 часа после активации Иммуномаксом начинают секретировать цитокины: интерлейкин-8, интерлейкин-1бета и фактор некроза опухолей альфа;
• нейтрофильные гранулоциты активируются при посредстве моноцитов, прямого действия на нейтрофильные гранулоциты препарат не оказывает. Секретируемый моноцитами интерлейкин-8 вызывает активацию нейтрофильных гранулоцитов, которая отчетливо проявляется через 24 часа после воздействия Иммуномаксом;
• тканевые макрофаги, что проявляется в изменении морфологии этих клеток, усилении продукции бактерицидных субстанций, изменении активности 5'- нуклеотидазы;
• образование антител против чужеродных антигенов, растворимых и корпускулярных;

Иммуномакс усиливает защиту от инфекций, вызванных вирусами (вирус папилломы человека, вирус простого герпеса, парвовирус, вирус чумы плотоядных и др.) или бактериями (кишечная палочка, сальмонелла, стафилококк, хламидия, микоплазма, уреаплазма и др.). Это действие препарата проявляется у взрослых и новорожденных при введении Иммуномакса различными путями: внутримышечно, внутривенно, внутрибрюшинно, per os.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидогликановой природой и очень малыми действующими дозами.

Показания к применению

• для коррекции ослабленного иммунитета;
• для лечения патологических состояний (кондиломы, бородавки, дисплазии и др.), вызванных вирусом папилломы человека;
• для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, хламидией, микоплазмой, уреаплазмой, другими бактериями и вирусами.

Противопоказания

Препарат нельзя применять у лиц с повышенной чувствительностью к Иммуномаксу. Дети до 12 лет.

Беременность и кормление грудью

Не имеется данных о воздействии Иммуномакса на беременных женщин. Как и в случае других лекарственных средств, Иммуномакс не следует применять во время беременности, если только преимущества, получаемые больной, не превышают возможный риск для плода. Иммуномакс не рекомендуется для приема кормящими матерями.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 100-200 ЕД внутримышечно, один раз в день. Перед употреблением содержимое флакона (ампулы) растворяют в 1 мл воды для инъекций, вводят внутримышечно по 100-200 ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 6 инъекций в 1, 2, 3, 8, 9, 10 дни лечения. для лечения рецидивирующих аногенитальных бородавок курс из 6 инъекций по 200 ЕД Иммуномакса сочетают с деструкцией бородавок одним из общепринятых методов: криодеструкция, электрокоагу-ляция, лазерная деструкция или солкодерм; для лечения инфекций, вызванных бактериями или вирусами, проводят курс из 6 инъекций по 100-200 ЕД Иммуномакса; для коррекции ослабленного иммунитета проводят курс из 3-6 инъекций по 100-200 ЕД Иммуномакса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Побочные действия

Не обнаружены.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде стерильного лиофилизированного порошка белого цвета по 100 или 200 ЕД Иммуномакса во флаконе или ампуле.

Срок годности

Срок хранения 2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре от +4 до +8 град. С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.